コミュニティのギャップを埋める Photovoice (BCGP)
2020年9月12日 更新者：Erna Sally Rogers、Boston University Charles River Campus
コミュニティの生活と参加を促進するためのピア主導の介入の無作為化試験 - ブリッジング コミュニティ ギャップ Photovoice
この研究の目的は、「Bridging Community Gaps Photovoice」(BCGP) と題された、精神障害を持つ個人のコミュニティ生活と参加を促進することを目的としたピア主導の介入をテストすることです。
この介入は、自己スティグマと認識されたスティグマの軽減、コミュニティ参加の機会の強化、およびコミュニティ参加の目標を達成するためのサポートを通じて、精神障害を持つ個人のコミュニティへの参加を増やすことを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
BCGP 介入は 6 か月間行われ、研究者は、介入後に参加者がより低い自己と認識されたスティグマを経験し、コミュニティへの参加と帰属意識が高まり、心理社会的機能と個人の成長が改善されることを期待しています。
介入は、週に 1 回 2 時間の 12 週間のクラスと、それに続く 3 回のブースター セッション (クラスの後の 3 か月間は月に 1 回)、および 6 か月間、必要に応じて最大 24 回の個別サポート セッションで構成されます。毎週、直接または電話で提供されます。
個別サポートの目的は、クラス活動を強化し、参加者がコミュニティ参加の目標を確実に達成できるようにすることです。
提案された研究は、マサチューセッツ州のボストン大学精神リハビリテーション センター (BUCPR)、コロラド州のデンバー精神保健センター (MHCD)、およびコネチカット州のグレーター ブリッジポート精神保健センター (GBMHC) で実施されるランダム化試験です。
研究の種類
介入
入学 (実際)
197
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Colorado
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Denver、Colorado、アメリカ、80204
- Mental Health Center of Denver
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Connecticut
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Bridgeport、Connecticut、アメリカ、06610
- Greater Bridgeport Mental Health Center
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02215
- Boston University, Center for Psychiatric Rehabilitation
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Wakefield、Massachusetts、アメリカ、01880
- Horizon House- Riverside Community Care
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上です。
- 二重診断を含む精神疾患の DSM-V 診断を受けているため、研究施設でサービスを受けている (二重診断とは、精神疾患とアルコール/物質使用障害の併発を指す)。
- コミュニティへの参加を強化することに関心があります。
- 現在、個別のピア サポート サービスは受けていません。
- 英語で読み書きができること。
除外基準:
1)十分な同意を与えることができない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：コミュニティのギャップを埋める Photovoice (BCGP)
BCGP プログラムは、精神障害を持つ個人がコミュニティへの参加を強化するのを支援するための 6 か月間のフォトボイス ベースの介入です。
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このグループに割り当てられた参加者は、6 か月間の BCGP 介入の一部となります。これには、毎週開催される 12 週間のクラスと、その後の 3 回のブースター セッション (クラス後の 3 か月間に月 1 回、最大 24 セッション) が含まれます。週に 1 度、対面または電話で提供される 6 か月間の必要に応じた個別サポート。
BCGP クラスはマニュアル化されたカリキュラムに従い、教訓的な情報、Photovoice 演習、グループ ディスカッションを組み合わせたセッションを使用して、参加者がコミュニティ参加の目標を追求できるようにします。これらはすべて、実際の経験を持つ個人からの意見で洗練されています。
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介入なし：通常通りのサービス
このグループの個人は、追加の介入なしに通常のメンタルヘルス サービスを継続します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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UCLA孤独感尺度
時間枠：ベースラインから 3 か月、6 か月、9 か月、12 か月への変更
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は、20 項目からなる 4 段階のリッカート型スケールで、孤独と社会的孤立の尺度として広く使用されています。
Cronbach のアルファ係数は .89 から .94 の範囲です。
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ベースラインから 3 か月、6 か月、9 か月、12 か月への変更
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コミュニティ参加の多次元評価
時間枠：ベースラインから 3 か月、6 か月、9 か月、12 か月への変更
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コミュニティへの帰属、包摂、参加に関する一連の客観的および主観的な尺度で構成されます。
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ベースラインから 3 か月、6 か月、9 か月、12 か月への変更
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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内面化された精神疾患スケールのスティグマ
時間枠：ベースラインから 3 か月、6 か月、9 か月、12 か月への変更
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疎外感、ステレオタイプの支持、社会的引きこもり、スティグマへの抵抗など、自己を非難する行動、思考、感情を 29 項目の 4 段階評価 (強く反対から強く同意) で評価します。
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ベースラインから 3 か月、6 か月、9 か月、12 か月への変更
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スティグマ・スケール
時間枠：ベースラインから 3 か月、3 か月から 6 か月、6 か月から 9 か月、9 か月から 12 か月に変更
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28 項目、5 ポイント スケール (強く同意しないから強く同意する) で、経験したスティグマと予想されるスティグマを測定します。
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ベースラインから 3 か月、3 か月から 6 か月、6 か月から 9 か月、9 か月から 12 か月に変更
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アンチスティグマに対処するためのアプローチ
時間枠：ベースラインから 3 か月、6 か月、9 か月、12 か月への変更
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スティグマに対処するための戦略を測定する 4 段階 (強く同意しないから強く同意する) の 27 項目の手段: 秘密主義、引きこもり、教育、挑戦、距離をとる。
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ベースラインから 3 か月、6 か月、9 か月、12 か月への変更
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個人の成長と回復の尺度
時間枠：ベースラインから 3 か月、6 か月、9 か月、12 か月への変更
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心理社会的機能と回復を測定する項目の 25 項目、4 ポイント スケール (強く同意しない～強く同意する)。
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ベースラインから 3 か月、6 か月、9 か月、12 か月への変更
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コミュニティの目標達成度
時間枠：ベースラインから 3 か月、6 か月、9 か月、12 か月への変更
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目標達成尺度から採用され、目標の種類や一意性に関係なく、目標達成を決定するための構造化されたアプローチを提供します。
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ベースラインから 3 か月、6 か月、9 か月、12 か月への変更
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行動と症状の識別尺度 (BASIS - R)
時間枠：ベースラインから 3 か月、6 か月、9 か月、12 か月への変更
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測定する 24 項目のスケール: 気分障害、不安、対人関係および役割機能、日常生活スキル、精神病症状、衝動性および物質使用
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ベースラインから 3 か月、6 か月、9 か月、12 か月への変更
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Erna S Rogers, PhD、Boston University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年9月5日
一次修了 (実際)
2020年9月11日
研究の完了 (実際)
2020年9月11日
試験登録日
最初に提出
2017年9月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年9月21日
最初の投稿 (実際)
2017年9月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年9月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年9月12日
最終確認日
2020年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。