- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03291717
Közösségi hiányosságok áthidalása Photovoice (BCGP)
2020. szeptember 12. frissítette: Erna Sally Rogers, Boston University Charles River Campus
A közösségi életet és részvételt elősegítő, szakértők által vezetett beavatkozás véletlenszerű próbaverziója – The Bridging Community Gaps Photovoice
Ennek a tanulmánynak a célja egy, a pszichiátriai fogyatékossággal élő egyének közösségi életének és részvételének előmozdítását célzó, „Bridging Community Gaps Photovoice” (BCGP) elnevezésű, szakértők által vezetett beavatkozás tesztelése.
A beavatkozás célja a pszichiátriai fogyatékossággal élő egyének közösségi részvételének fokozása az önmegbélyegzés és az észlelt megbélyegzés csökkentésén, a közösségi részvétel lehetőségeinek javításán és a közösségi részvételi célok elérésének támogatásán keresztül.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A BCGP beavatkozás 6 hónapig tart, és a kutatók arra számítanak, hogy a résztvevők alacsonyabb önmagukat és észlelt megbélyegzést, fokozott közösségi részvételt és összetartozás érzést tapasztalnak majd, valamint javul a pszichoszociális működés és a személyes növekedés a beavatkozás után.
A beavatkozás egy 12 hetes tanfolyamból áll, amely hetente egyszer találkozik két órában, majd három emlékeztető ülés következik – havonta egy az órát követő három hónapban, és akár 24 alkalom egyéni támogatást igényel a 6 hónap során. heti rendszerességgel személyesen vagy telefonon.
Az egyéni támogatás célja az órai tevékenységek megerősítése és annak biztosítása, hogy a résztvevők elérjék közösségi részvételi céljukat.
A javasolt tanulmány egy randomizált vizsgálat, amelyet a Boston University Center for Psychiatric Rehabilitation (BUCPR) Massachusettsben, a Denveri Mentálhigiénés Központban (MHCD) Colorado államban és a Greater Bridgeport Mental Health Centerben (GBMHC) fognak lefolytatni Connecticutban.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
197
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Egyesült Államok, 80204
- Mental Health Center of Denver
-
-
Connecticut
-
Bridgeport, Connecticut, Egyesült Államok, 06610
- Greater Bridgeport Mental Health Center
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02215
- Boston University, Center for Psychiatric Rehabilitation
-
Wakefield, Massachusetts, Egyesült Államok, 01880
- Horizon House- Riverside Community Care
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 évesek vagy idősebbek.
- kutatási helyek szolgáltatásainak igénybevevői a mentális betegségek DSM-V-diagnózisa miatt, beleértve a kettős diagnózist (a kettős diagnózis egyidejűleg előforduló mentális betegségre és alkohol-/szerhasználati zavarra utal).
- érdeklődnek közösségi részvételük fokozásában.
- jelenleg nem kapnak egyéni társtámogatási szolgáltatásokat.
- tud angolul írni és olvasni.
Kizárási kritériumok:
1) Képtelenség a teljes és tudatos beleegyezés megadására.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Community Gaps Photovoice (BCGP)
A BCGP program egy 6 hónapos, fotohang-alapú beavatkozás, amely segíti a pszichiátriai fogyatékossággal élő egyéneket a közösségben való részvételük fokozásában.
|
Az ebbe a csoportba beosztott résztvevők részt vesznek a 6 hónapos BCGP beavatkozásban, amely egy 12 hetes tanfolyamot foglal magában, amely hetente találkozik, majd három emlékeztető ülés következik – havonta egy az órát követő három hónapban, és legfeljebb 24 alkalom. igény szerint 6 hónapon keresztül heti rendszerességgel személyesen vagy telefonon nyújtott egyéni támogatás.
A BCGP osztályok manuális tantervet követnek, amely didaktikai információkat, Photovoice-gyakorlatokat és csoportos megbeszéléseket foglal magában, hogy a résztvevőket képessé tegye a közösségi részvételi célok elérésére, mindezt megélt tapasztalattal rendelkező egyének hozzájárulásával.
|
|
Nincs beavatkozás: Szolgáltatások a szokásos módon
Az ebbe a csoportba tartozó egyének további beavatkozás nélkül folytatják rendszeres mentális egészségügyi szolgáltatásaikat.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
UCLA magányosság skála
Időkeret: Változás az alapvonalról 3 hónapra 6 hónapra 9 hónapra 12 hónapra
|
egy 20 tételes, 4 pontos Likert-féle skála, a magány és a társadalmi elszigeteltség széles körben használt mérőszáma.
Cronbach-alfa együtthatók 0,89 és 0,94 között.
|
Változás az alapvonalról 3 hónapra 6 hónapra 9 hónapra 12 hónapra
|
|
A közösségi részvétel többdimenziós értékelése
Időkeret: Változás az alapvonalról 3 hónapra 6 hónapra 9 hónapra 12 hónapra
|
A közösséghez tartozás, befogadás és részvétel objektív és szubjektív mérőszámaiból áll.
|
Változás az alapvonalról 3 hónapra 6 hónapra 9 hónapra 12 hónapra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A mentális betegségek internalizált stigmája skála
Időkeret: Változás az alapvonalról 3 hónapra 6 hónapra 9 hónapra 12 hónapra
|
29 tételes, 4 fokozatú skála (egyáltalán nem értek egyet a teljes mértékben egyetértésig) olyan viselkedéseket, gondolatokat és érzéseket értékeli, amelyek önmegbélyegzőek, beleértve az elidegenedést, a sztereotípiák elfogadását, a társadalmi visszahúzódást, a megbélyegzéssel szembeni ellenállást.
|
Változás az alapvonalról 3 hónapra 6 hónapra 9 hónapra 12 hónapra
|
|
A Stigma Skála
Időkeret: Változás alaphelyzetről 3 hónapra, 3 hónapról 6 hónapra, 6 hónapról 9 hónapra, 9 hónapról 12 hónapra
|
28 tételes, 5 pontos skála (egyáltalán nem értek egyet teljes mértékben egyetértek), a tapasztalt és várható megbélyegzés mérésére.
|
Változás alaphelyzetről 3 hónapra, 3 hónapról 6 hónapra, 6 hónapról 9 hónapra, 9 hónapról 12 hónapra
|
|
A megbélyegzés elleni küzdelem megközelítései
Időkeret: Változás az alapvonalról 3 hónapra 6 hónapra 9 hónapra 12 hónapra
|
27 tételből álló eszköz 4 pontos skálával (egyáltalán nem értek egyet, ha teljes mértékben egyetértek), amely a megbélyegzés kezelésének stratégiáit méri: titkolózás, visszahúzódás, nevelés, kihívás és távolságtartás.
|
Változás az alapvonalról 3 hónapra 6 hónapra 9 hónapra 12 hónapra
|
|
Személyes növekedési és helyreállítási skála
Időkeret: Változás az alapvonalról 3 hónapra 6 hónapra 9 hónapra 12 hónapra
|
25 tételes, 4 pontos skála (egyáltalán nem értek egyet teljesen egyetértek) a pszichoszociális működést és felépülést mérő itemekből.
|
Változás az alapvonalról 3 hónapra 6 hónapra 9 hónapra 12 hónapra
|
|
Közösségi cél elérési skála
Időkeret: Változás az alapvonalról 3 hónapra 6 hónapra 9 hónapra 12 hónapra
|
a Célelérési Skálából adaptálva strukturált megközelítést biztosít a cél elérésének meghatározásához, függetlenül a cél típusától vagy egyediségétől.
|
Változás az alapvonalról 3 hónapra 6 hónapra 9 hónapra 12 hónapra
|
|
Viselkedés- és tünetazonosító skála (BASIS - R)
Időkeret: Változás az alapvonalról 3 hónapra 6 hónapra 9 hónapra 12 hónapra
|
24 tételes skála, amely méri: hangulati zavarokat, szorongást, interperszonális és szerepműködést, mindennapi életkészségeket, pszichotikus tüneteket, impulzivitást és szerhasználatot
|
Változás az alapvonalról 3 hónapra 6 hónapra 9 hónapra 12 hónapra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Erna S Rogers, PhD, Boston University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. szeptember 5.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. szeptember 11.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. szeptember 11.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. szeptember 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. szeptember 21.
Első közzététel (Tényleges)
2017. szeptember 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. szeptember 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. szeptember 12.
Utolsó ellenőrzés
2020. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 4591
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Eldöntetlen
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .