Překlenutí komunitních mezer Photovoice (BCGP)
12. září 2020 aktualizováno: Erna Sally Rogers, Boston University Charles River Campus
Randomizovaná zkouška intervence vedené vrstevníky na podporu komunitního života a participace – přemostění komunitních propastí Photovoice
Účelem této studie je otestovat intervence vedené vrstevníky, která má podporovat komunitní život a participaci jedinců s psychiatrickým postižením s názvem „Bridging Community Gaps Photovoice“ (BCGP).
Intervence se zaměřuje na zvýšení zapojení jednotlivců s psychiatrickým postižením do komunity prostřednictvím snížení sebestigmatizace a vnímaného stigmatu, zvýšení příležitostí pro participaci komunity a podporu k dosažení cílů komunitní participace.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Intervence BCGP trvá 6 měsíců a vyšetřovatelé očekávají, že účastníci po intervenci zažijí nižší sebe sama a vnímané stigma, zvýšenou účast v komunitě a pocit sounáležitosti a lepší psychosociální fungování a osobní růst.
Intervence se skládá z 12týdenní lekce, která se schází jednou týdně na dvě hodiny, po níž následují tři posilovací sezení – jedno za měsíc ve třech měsících následujících po lekci a až 24 sezení individuální podpory podle potřeby po dobu 6 měsíců. poskytujeme každý týden osobně nebo telefonicky.
Účelem individuální podpory je posílit třídní aktivity a zajistit, aby účastníci splnili svůj cíl účasti v komunitě.
Navrhovaná studie je randomizovaná studie, která bude provedena v Boston University Center for Psychiatric Rehabilitation (BUCPR) v Massachusetts, Mental Health Center of Denver (MHCD) v Coloradu a Greater Bridgeport Mental Health Center (GBMHC) v Connecticutu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
197
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Spojené státy, 80204
- Mental Health Center of Denver
-
-
Connecticut
-
Bridgeport, Connecticut, Spojené státy, 06610
- Greater Bridgeport Mental Health Center
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
- Boston University, Center for Psychiatric Rehabilitation
-
Wakefield, Massachusetts, Spojené státy, 01880
- Horizon House- Riverside Community Care
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- jsou starší 18 let.
- jsou příjemci služeb na výzkumných pracovištích, protože mají DSM-V diagnózu duševního onemocnění, včetně duální diagnózy (duální diagnóza se týká souběžně se vyskytujících duševních chorob a poruch spojených s užíváním alkoholu/látek).
- mají zájem zvýšit svou účast v komunitě.
- v současné době nedostávají individuální služby peer podpory.
- umí číst a psát v angličtině.
Kritéria vyloučení:
1) Neschopnost dát plný a vědomý souhlas.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Bridging Community Gaps Photovoice (BCGP)
Program BCGP je 6měsíční intervence založená na fotohlasu, která má pomoci jedincům s psychiatrickým postižením zlepšit jejich zapojení do komunity.
|
Účastníci zařazení do této skupiny budou součástí 6měsíční intervence BCGP, která zahrnuje 12týdenní lekce, která se schází jednou týdně, po níž následují tři posilovací sezení – jedna za měsíc ve třech měsících následujících po lekci a až 24 sezení. individuální podpory dle potřeby po dobu 6 měsíců poskytované na týdenní bázi buď osobně nebo telefonicky.
Třídy BCGP se řídí manuálně upraveným učebním plánem se sezeními, která kombinují didaktické informace, cvičení Photovoice a skupinové diskuse, aby umožnily účastníkům dosahovat cílů komunitní participace, to vše je upřesněno přispěním jednotlivců s prožitou zkušeností.
|
|
Žádný zásah: Služby jako obvykle
Jednotlivci v této skupině pokračují ve svých pravidelných službách duševního zdraví bez dalších zásahů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupnice osamělosti UCLA
Časové okno: Změna ze základního stavu na 3 měsíce až 6 měsíců až 9 měsíců až 12 měsíců
|
je 20bodová 4bodová škála Likertova typu, široce používaná míra osamělosti a sociální izolace.
Cronbachovy alfa koeficienty v rozmezí od 0,89 do 0,94.
|
Změna ze základního stavu na 3 měsíce až 6 měsíců až 9 měsíců až 12 měsíců
|
|
Multidimenzionální hodnocení účasti komunity
Časové okno: Změna ze základního stavu na 3 měsíce až 6 měsíců až 9 měsíců až 12 měsíců
|
Skládá se ze souboru objektivních a subjektivních měřítek sounáležitosti s komunitou, inkluze a participace.
|
Změna ze základního stavu na 3 měsíce až 6 měsíců až 9 měsíců až 12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupnice internalizovaného stigmatu duševní nemoci
Časové okno: Změna ze základního stavu na 3 měsíce až 6 měsíců až 9 měsíců až 12 měsíců
|
29bodová, 4bodová škála od (zcela nesouhlasím až rozhodně souhlasím) hodnotí chování, myšlenky a pocity, které jsou sebestigmatizující, včetně odcizení, schvalování stereotypů, sociálního stažení se do společnosti a odolnosti vůči stigmatizaci.
|
Změna ze základního stavu na 3 měsíce až 6 měsíců až 9 měsíců až 12 měsíců
|
|
Stupnice stigmatu
Časové okno: Změna z výchozího stavu na 3 měsíce, 3 měsíce na 6 měsíců, 6 měsíců na 9 měsíců, 9 měsíců na 12 měsíců
|
28 položek, 5 bodová škála (zcela nesouhlasím až silně souhlasím) měřící prožívané a očekávané stigma.
|
Změna z výchozího stavu na 3 měsíce, 3 měsíce na 6 měsíců, 6 měsíců na 9 měsíců, 9 měsíců na 12 měsíců
|
|
Přístupy k zvládání antistigmatismu
Časové okno: Změna ze základního stavu na 3 měsíce až 6 měsíců až 9 měsíců až 12 měsíců
|
Nástroj s 27 položkami se 4 bodovou škálou (silně nesouhlasím až silně souhlasím) měřící strategie pro vypořádání se se stigmatem: tajemství, stažení se, vzdělávání, výzvy a distancování.
|
Změna ze základního stavu na 3 měsíce až 6 měsíců až 9 měsíců až 12 měsíců
|
|
Škála osobního růstu a zotavení
Časové okno: Změna ze základního stavu na 3 měsíce až 6 měsíců až 9 měsíců až 12 měsíců
|
25bodová, 4bodová škála (zcela nesouhlasím až silně souhlasím) položek měřících psychosociální fungování a zotavení.
|
Změna ze základního stavu na 3 měsíce až 6 měsíců až 9 měsíců až 12 měsíců
|
|
Škála dosažení cílů komunity
Časové okno: Změna ze základního stavu na 3 měsíce až 6 měsíců až 9 měsíců až 12 měsíců
|
převzaté z Goal Attainment Scale, poskytuje strukturovaný přístup k určování dosažení cíle bez ohledu na typ nebo jedinečnost cíle.
|
Změna ze základního stavu na 3 měsíce až 6 měsíců až 9 měsíců až 12 měsíců
|
|
Škála identifikace chování a příznaků (BASIS - R)
Časové okno: Změna ze základního stavu na 3 měsíce až 6 měsíců až 9 měsíců až 12 měsíců
|
24bodová škála, která měří: poruchy nálady, úzkost, mezilidské a role, dovednosti v každodenním životě, psychotické symptomy, impulzivitu a užívání návykových látek
|
Změna ze základního stavu na 3 měsíce až 6 měsíců až 9 měsíců až 12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Erna S Rogers, PhD, Boston University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
5. září 2017
Primární dokončení (Aktuální)
11. září 2020
Dokončení studie (Aktuální)
11. září 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. září 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. září 2017
První zveřejněno (Aktuální)
25. září 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. září 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. září 2020
Naposledy ověřeno
1. září 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 4591
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Duševní nemoc
-
Centre Hospitalier de GonesseZatím nenabírámeKognitivní dysfunkce | Alzheimerova nemoc | Pečovatelé | Neuropsychologické testy | Mini-Mental State zkouškaFrancie