Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Överbrygga gemenskapsklyftor Fotoröst (BCGP)

12 september 2020 uppdaterad av: Erna Sally Rogers, Boston University Charles River Campus

Slumpmässigt test av en kamratledd intervention för att främja gemenskapsliv och deltagande - The Bridging Community Gaps Photovoice

Syftet med denna studie är att testa en peer-ledd intervention avsedd att främja gemenskapslivet och deltagandet av individer med psykiatriska funktionsnedsättningar med titeln "Bridging Community Gaps Photovoice" (BCGP). Interventionen syftar till att öka samhällsengagemang hos individer med psykiatriska funktionsnedsättningar genom att minska självstigma och upplevd stigma, förbättra möjligheterna till samhällsdeltagande och stöd för att uppnå mål för samhällsdeltagande.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

BCGP-interventionen är 6 månader lång och utredarna förväntar sig att deltagarna kommer att uppleva lägre själv- och upplevd stigma, ökat samhällsdeltagande och känsla av tillhörighet, och förbättrad psykosocial funktion och personlig tillväxt efter interventionen. Interventionen består av en 12-veckorsklass som träffas en gång i veckan i två timmar, följt av tre booster-sessioner - en per månad under de tre månaderna efter klassen, och upp till 24 sessioner med individuellt stöd vid behov under de 6 månaderna. tillhandahålls veckovis antingen personligen eller per telefon. Syftet med det individuella stödet är att stärka klassaktiviteterna och säkerställa att deltagarna når sitt mål för samhällsdeltagande. Den föreslagna studien är en randomiserad studie som kommer att genomföras vid Boston University Center for Psychiatric Rehabilitation (BUCPR) i Massachusetts, Mental Health Center of Denver (MHCD) i Colorado och Greater Bridgeport Mental Health Center (GBMHC) i Connecticut.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

197

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Förenta staterna, 80204
        • Mental Health Center of Denver
    • Connecticut
      • Bridgeport, Connecticut, Förenta staterna, 06610
        • Greater Bridgeport Mental Health Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02215
        • Boston University, Center for Psychiatric Rehabilitation
      • Wakefield, Massachusetts, Förenta staterna, 01880
        • Horizon House- Riverside Community Care

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. är 18 år eller äldre.
  2. är mottagare av tjänster på forskningsplatser på grund av att de har en DSM-V-diagnos för psykisk ohälsa, inklusive dubbeldiagnos (dubbeldiagnos avser samtidigt förekommande psykisk ohälsa och alkohol-/missbruksstörning).
  3. är intresserade av att öka sitt samhällsdeltagande.
  4. för närvarande inte får individuella peer-stödtjänster.
  5. kan läsa och skriva på engelska.

Exklusions kriterier:

1) Oförmåga att ge fullständigt och medvetet samtycke.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Bridging Community Gaps Photovoice (BCGP)
BCGP-programmet är en 6-månaders fotoröstbaserad intervention för att hjälpa individer med psykiatriska funktionsnedsättningar att förbättra sitt samhällsdeltagande.
Beteende: Bridging Community Gaps Photovoice (BCGP)
Deltagare som tilldelas denna grupp kommer att ingå i den 6 månader långa BCGP-interventionen, som involverar en 12-veckorsklass som träffas varje vecka, följt av tre booster-sessioner - en per månad under de tre månaderna efter klassen, och upp till 24 sessioner individuellt stöd efter behov under de sex månaderna som ges på veckobasis antingen personligen eller per telefon. BCGP-klasserna följer en manuell läroplan med sessioner som kombinerar didaktisk information, fotoröstövningar och gruppdiskussioner för att ge deltagarna möjlighet att uppnå mål för samhällsdeltagande, allt förfinat med input från individer med en levd upplevelse.
Inget ingripande: Tjänster som vanligt
Individer i denna grupp fortsätter med sina vanliga mentalvårdstjänster utan ytterligare insatser.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
UCLA Loneliness Scale
Tidsram: Ändra från Baseline till 3 månader till 6 månader till 9 månader till 12 månader
är en 20-punkts 4-punkts Likert-skala, ett brett använda mått på ensamhet och social isolering. Cronbachs alfakoefficienter från 0,89 till 0,94.
Ändra från Baseline till 3 månader till 6 månader till 9 månader till 12 månader
Multidimensionell bedömning av samhällsdeltagande
Tidsram: Ändra från Baseline till 3 månader till 6 månader till 9 månader till 12 månader
Består av en uppsättning objektiva och subjektiva mått på gemenskapstillhörighet, inkludering och deltagande.
Ändra från Baseline till 3 månader till 6 månader till 9 månader till 12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Internalized Stigma of Mental Illness Scale
Tidsram: Ändra från Baseline till 3 månader till 6 månader till 9 månader till 12 månader
29-punkts, 4-gradig skala från (håller inte med till helt) bedömer beteenden, tankar och känslor som är självstigmatiserande inklusive alienation, stereotypt stöd, socialt tillbakadragande, stigmatistens.
Ändra från Baseline till 3 månader till 6 månader till 9 månader till 12 månader
Stigmaskalan
Tidsram: Ändra från Baseline till 3 månader, 3 månader till 6 månader, 6 månader till 9 månader, 9 månader till 12 månader
28 punkt, 5-gradig skala (håller helt med eller håller helt med) som mäter upplevt och förväntat stigma.
Ändra från Baseline till 3 månader, 3 månader till 6 månader, 6 månader till 9 månader, 9 månader till 12 månader
Metoder för att hantera anti-stigma
Tidsram: Ändra från Baseline till 3 månader till 6 månader till 9 månader till 12 månader
Instrument med 27 punkter med en 4-gradig skala (håller inte med eller håller helt med) mätstrategier för att hantera stigma: sekretess, tillbakadragande, utbildande, utmanande och distanserande.
Ändra från Baseline till 3 månader till 6 månader till 9 månader till 12 månader
Skala för personlig tillväxt och återhämtning
Tidsram: Ändra från Baseline till 3 månader till 6 månader till 9 månader till 12 månader
25-punkter, 4-gradig skala (håller inte med eller håller helt med) av punkter som mäter psykosocial funktion och återhämtning.
Ändra från Baseline till 3 månader till 6 månader till 9 månader till 12 månader
Community Goal Achievement Scale
Tidsram: Ändra från Baseline till 3 månader till 6 månader till 9 månader till 12 månader
anpassad från Goal Attainment Scale, ger ett strukturerat tillvägagångssätt för att bestämma måluppfyllelse oavsett måltyp eller unikhet.
Ändra från Baseline till 3 månader till 6 månader till 9 månader till 12 månader
Beteende- och symtomidentifieringsskala (BASIS - R)
Tidsram: Ändra från Baseline till 3 månader till 6 månader till 9 månader till 12 månader
En skala med 24 punkter som mäter: humörstörningar, ångest, interpersonell och rollfunktion, färdigheter i vardagen, psykotiska symtom, impulsivitet och droganvändning
Ändra från Baseline till 3 månader till 6 månader till 9 månader till 12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Boston University Charles River Campus

Samarbetspartners

Mental Health Center of Denver
Connecticut State, Department of Mental Health and Addiction Services
Riverside Community Care

Utredare

  • Huvudutredare: Erna S Rogers, PhD, Boston University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 september 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

11 september 2020

Avslutad studie (Faktisk)

11 september 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 september 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 september 2017

Första postat (Faktisk)

25 september 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 september 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 september 2020

Senast verifierad

1 september 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 4591

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Mental sjukdom

Kliniska prövningar på Bridging Community Gaps Photovoice (BCGP)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Oman

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera