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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03291717
커뮤니티 간극 메우기 Photovoice (BCGP)
2020년 9월 12일 업데이트: Erna Sally Rogers, Boston University Charles River Campus
커뮤니티 생활 및 참여를 촉진하기 위한 동료 주도 중재의 무작위 시험 - The Bridging Community Gaps Photovoice
이 연구의 목적은 "Bridging Community Gaps Photovoice"(BCGP)라는 제목의 정신 장애가 있는 개인의 지역 사회 생활과 참여를 촉진하기 위한 동료 주도 개입을 테스트하는 것입니다.
이 개입은 자기 낙인과 인지된 낙인을 줄이고, 지역사회 참여 기회를 강화하고, 지역사회 참여 목표를 달성하기 위한 지원을 통해 정신 장애가 있는 개인의 지역사회 참여를 높이는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
BCGP 개입은 6개월 동안 진행되며 조사관은 참가자가 개입 후 낮은 자아와 인식된 낙인, 커뮤니티 참여 및 소속감 증가, 심리사회적 기능 개선 및 개인 성장을 경험할 것으로 기대합니다.
중재는 주 1회 2시간 동안 만나는 12주 수업과 수업 후 3개월 동안 월 1회, 6개월 동안 필요에 따라 최대 24회의 개별 지원 세션인 3회의 부스터 세션으로 구성됩니다. 직접 또는 전화로 매주 제공됩니다.
개별 지원의 목적은 수업 활동을 강화하고 참가자가 커뮤니티 참여 목표를 달성하도록 하는 것입니다.
제안된 연구는 매사추세츠의 보스턴 대학교 정신과 재활 센터(BUCPR), 콜로라도의 덴버 정신 건강 센터(MHCD), 코네티컷의 그레이터 브리지포트 정신 건강 센터(GBMHC)에서 실시될 무작위 시험입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
197
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Colorado
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Denver, Colorado, 미국, 80204
- Mental Health Center of Denver
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Connecticut
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Bridgeport, Connecticut, 미국, 06610
- Greater Bridgeport Mental Health Center
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02215
- Boston University, Center for Psychiatric Rehabilitation
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Wakefield, Massachusetts, 미국, 01880
- Horizon House- Riverside Community Care
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상입니다.
- 이중 진단을 포함하여 정신 질환에 대한 DSM-V 진단을 받아 연구 현장에서 서비스를 받는 사람입니다(이중 진단은 동시에 발생하는 정신 질환 및 알코올/약물 사용 장애를 의미함).
- 지역 사회 참여를 강화하는 데 관심이 있습니다.
- 현재 개별 동료 지원 서비스를 받고 있지 않습니다.
- 영어로 읽고 쓸 수 있습니다.
제외 기준:
1) 완전하고 알고 있는 동의를 제공할 수 없음.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 커뮤니티 간극 연결 포토보이스(BCGP)
BCGP 프로그램은 정신 장애가 있는 개인이 지역사회 참여를 강화할 수 있도록 돕기 위한 6개월간의 사진 음성 기반 개입입니다.
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이 그룹에 할당된 참가자는 6개월 간의 BCGP 개입에 참여하게 됩니다. 여기에는 매주 만나는 12주 수업과 수업 후 3개월 동안 매월 1회, 최대 24개의 세션으로 구성된 3개의 부스터 세션이 포함됩니다. 직접 또는 전화로 매주 제공되는 6개월 동안 필요에 따라 개별 지원.
BCGP 수업은 교육 정보, Photovoice 연습, 그룹 토론을 결합하여 참가자가 커뮤니티 참여 목표를 추구할 수 있도록 하는 세션이 포함된 수동 커리큘럼을 따르며, 모두 살아있는 경험을 가진 개인의 입력으로 개선됩니다.
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간섭 없음: 평소와 같은 서비스
이 그룹의 개인은 추가 개입 없이 정기적인 정신 건강 서비스를 계속합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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UCLA 외로움 척도
기간: 기준선에서 3개월에서 6개월에서 9개월에서 12개월로 변경
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20문항 4점 리커트형 척도로서 외로움과 사회적 고립 정도를 측정하는데 널리 사용된다.
Cronbach의 알파 계수 범위는 .89에서 .94입니다.
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기준선에서 3개월에서 6개월에서 9개월에서 12개월로 변경
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지역사회 참여의 다차원적 평가
기간: 기준선에서 3개월에서 6개월에서 9개월에서 12개월로 변경
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공동체 소속, 포함 및 참여에 대한 일련의 객관적이고 주관적인 측정으로 구성됩니다.
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기준선에서 3개월에서 6개월에서 9개월에서 12개월로 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정신질환에 대한 내재화된 낙인 척도
기간: 기준선에서 3개월에서 6개월에서 9개월에서 12개월로 변경
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29개 항목, 4점 척도(매우 반대 ~ 매우 동의)는 소외, 고정관념 지지, 사회적 위축, 낙인 저항을 포함하여 자기 낙인을 찍는 행동, 생각 및 감정을 평가합니다.
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기준선에서 3개월에서 6개월에서 9개월에서 12개월로 변경
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낙인 척도
기간: 기준선에서 3개월, 3개월에서 6개월, 6개월에서 9개월, 9개월에서 12개월로 변경
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28개 항목, 5점 척도(전적으로 동의하지 않음 ~ 매우 동의함) 경험 및 예상되는 낙인을 측정합니다.
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기준선에서 3개월, 3개월에서 6개월, 6개월에서 9개월, 9개월에서 12개월로 변경
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낙인 방지 대처 방법
기간: 기준선에서 3개월에서 6개월에서 9개월에서 12개월로 변경
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낙인에 대처하기 위한 전략을 측정하는 4점 척도(매우 반대 ~ 매우 동의)의 27개 항목 도구: 비밀, 철회, 교육, 도전 및 거리두기.
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기준선에서 3개월에서 6개월에서 9개월에서 12개월로 변경
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개인적 성장 및 회복 척도
기간: 기준선에서 3개월에서 6개월에서 9개월에서 12개월로 변경
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심리사회적 기능 및 회복을 측정하는 항목의 25개 항목, 4점 척도(매우 반대 ~ 매우 동의).
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기준선에서 3개월에서 6개월에서 9개월에서 12개월로 변경
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커뮤니티 목표 달성 척도
기간: 기준선에서 3개월에서 6개월에서 9개월에서 12개월로 변경
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목표 달성 척도에서 채택되어 목표의 유형이나 고유성에 관계없이 목표 달성을 결정하는 구조화된 접근 방식을 제공합니다.
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기준선에서 3개월에서 6개월에서 9개월에서 12개월로 변경
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행동 및 증상 식별 척도(BASIS - R)
기간: 기준선에서 3개월에서 6개월에서 9개월에서 12개월로 변경
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다음을 측정하는 24개 항목 척도: 기분 장애, 불안, 대인관계 및 역할 기능, 일상 생활 기술, 정신병적 증상, 충동성 및 물질 사용
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기준선에서 3개월에서 6개월에서 9개월에서 12개월로 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Erna S Rogers, PhD, Boston University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 9월 5일
기본 완료 (실제)
2020년 9월 11일
연구 완료 (실제)
2020년 9월 11일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 9월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 9월 21일
처음 게시됨 (실제)
2017년 9월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 9월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 9월 12일
마지막으로 확인됨
2020년 9월 1일
추가 정보
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