- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03291717
Community Gaps overbruggen Photovoice (BCGP)
12 september 2020 bijgewerkt door: Erna Sally Rogers, Boston University Charles River Campus
Gerandomiseerde proef van een intercollegiale interventie om gemeenschapsleven en participatie te bevorderen - The Bridging Community Gaps Photovoice
Het doel van deze studie is het testen van een door collega's geleide interventie die bedoeld is om het gemeenschapsleven en de participatie van personen met psychiatrische handicaps te bevorderen, getiteld "Bridging Community Gaps Photovoice" (BCGP).
De interventie is gericht op het vergroten van de betrokkenheid van mensen met psychiatrische handicaps in de gemeenschap door het verminderen van zelfstigma en waargenomen stigma, het vergroten van de mogelijkheden voor gemeenschapsparticipatie en ondersteuning om doelen van gemeenschapsparticipatie te bereiken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De BCGP-interventie duurt 6 maanden en de onderzoekers verwachten dat de deelnemers na de interventie een lager zelfbeeld en ervaren stigma, meer participatie in de gemeenschap en een gevoel van verbondenheid, en een verbeterd psychosociaal functioneren en persoonlijke groei zullen ervaren.
De interventie bestaat uit een les van 12 weken die eenmaal per week gedurende twee uur bijeenkomt, gevolgd door drie boostersessies - één per maand in de drie maanden na de les, en maximaal 24 sessies met individuele ondersteuning indien nodig gedurende de 6 maanden wekelijks persoonlijk of telefonisch verstrekt.
Het doel van de individuele ondersteuning is om de klasactiviteiten te versterken en ervoor te zorgen dat de deelnemers hun doel van participatie in de gemeenschap bereiken.
De voorgestelde studie is een gerandomiseerde studie die zal worden uitgevoerd aan het Boston University Center for Psychiatric Rehabilitation (BUCPR) in Massachusetts, het Mental Health Center van Denver (MHCD) in Colorado en het Greater Bridgeport Mental Health Center (GBMHC) in Connecticut.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
197
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80204
- Mental Health Center of Denver
-
-
Connecticut
-
Bridgeport, Connecticut, Verenigde Staten, 06610
- Greater Bridgeport Mental Health Center
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02215
- Boston University, Center for Psychiatric Rehabilitation
-
Wakefield, Massachusetts, Verenigde Staten, 01880
- Horizon House- Riverside Community Care
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- zijn 18 jaar of ouder.
- zijn ontvangers van diensten op onderzoekslocaties vanwege het hebben van een DSM-V-diagnose van geestesziekte, inclusief dubbele diagnose (dubbele diagnose verwijst naar gelijktijdig optredende geestesziekte en alcohol- / middelengebruiksstoornis).
- geïnteresseerd zijn in het vergroten van hun maatschappelijke participatie.
- momenteel geen individuele ondersteuning door lotgenoten ontvangen.
- Engels kunnen lezen en schrijven.
Uitsluitingscriteria:
1) Onvermogen om volledige en bewuste toestemming te geven.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Gaten in de gemeenschap overbruggen Photovoice (BCGP)
Het BCGP-programma is een op fotostem gebaseerde interventie van 6 maanden om personen met psychiatrische handicaps te helpen hun deelname aan de gemeenschap te verbeteren.
|
Deelnemers die aan deze groep zijn toegewezen, maken deel uit van de 6 maanden durende BCGP-interventie, die een les van 12 weken omvat die wekelijks bijeenkomt, gevolgd door drie boostersessies - één per maand in de drie maanden na de les, en maximaal 24 sessies van individuele ondersteuning indien nodig gedurende de 6 maanden die op wekelijkse basis wordt verstrekt, hetzij persoonlijk of telefonisch.
De BCGP-lessen volgen een handmatig curriculum met sessies die didactische informatie, Photovoice-oefeningen en groepsdiscussies combineren om deelnemers in staat te stellen doelen voor gemeenschapsparticipatie na te streven, allemaal verfijnd met input van individuen met een doorleefde ervaring.
|
|
Geen tussenkomst: Diensten zoals gebruikelijk
Individuen in deze groep gaan door met hun reguliere geestelijke gezondheidszorg zonder aanvullende tussenkomst.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
UCLA Eenzaamheidsschaal
Tijdsspanne: Verander van Baseline naar 3 maanden naar 6 maanden naar 9 maanden naar 12 maanden
|
is een 4-punts Likert-schaal met 20 items, een veelgebruikte maatstaf voor eenzaamheid en sociaal isolement.
Cronbach's alpha-coëfficiënten variërend van .89 tot .94.
|
Verander van Baseline naar 3 maanden naar 6 maanden naar 9 maanden naar 12 maanden
|
|
Multidimensionale beoordeling van gemeenschapsparticipatie
Tijdsspanne: Verander van Baseline naar 3 maanden naar 6 maanden naar 9 maanden naar 12 maanden
|
Bestaat uit een reeks objectieve en subjectieve metingen van het behoren tot de gemeenschap, inclusie en participatie.
|
Verander van Baseline naar 3 maanden naar 6 maanden naar 9 maanden naar 12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Geïnternaliseerd stigma van psychische aandoeningen
Tijdsspanne: Verander van Baseline naar 3 maanden naar 6 maanden naar 9 maanden naar 12 maanden
|
29-item, 4-puntsschaal van (helemaal mee oneens tot helemaal mee eens) beoordeelt gedragingen, gedachten en gevoelens die zelfstigmatiserend zijn, waaronder vervreemding, stereotype goedkeuring, sociale terugtrekking, weerstand tegen stigmatisering.
|
Verander van Baseline naar 3 maanden naar 6 maanden naar 9 maanden naar 12 maanden
|
|
De stigmaschaal
Tijdsspanne: Wijziging van baseline naar 3 maanden, 3 maanden naar 6 maanden, 6 maanden naar 9 maanden, 9 maanden naar 12 maanden
|
28 items, 5-puntsschaal (helemaal niet mee eens tot helemaal mee eens) die ervaren en verwacht stigma meet.
|
Wijziging van baseline naar 3 maanden, 3 maanden naar 6 maanden, 6 maanden naar 9 maanden, 9 maanden naar 12 maanden
|
|
Benaderingen om met antistigma om te gaan
Tijdsspanne: Verander van Baseline naar 3 maanden naar 6 maanden naar 9 maanden naar 12 maanden
|
Instrument met 27 items met een 4-puntsschaal (helemaal mee oneens tot helemaal mee eens) meetstrategieën om met stigma om te gaan: geheimhouding, terugtrekken, opvoeden, uitdagen en afstand nemen.
|
Verander van Baseline naar 3 maanden naar 6 maanden naar 9 maanden naar 12 maanden
|
|
Schaal voor persoonlijke groei en herstel
Tijdsspanne: Verander van Baseline naar 3 maanden naar 6 maanden naar 9 maanden naar 12 maanden
|
25-item, 4-puntsschaal (helemaal niet mee eens tot helemaal mee eens) van items die psychosociaal functioneren en herstel meten.
|
Verander van Baseline naar 3 maanden naar 6 maanden naar 9 maanden naar 12 maanden
|
|
Schaal voor het bereiken van gemeenschapsdoelen
Tijdsspanne: Verander van Baseline naar 3 maanden naar 6 maanden naar 9 maanden naar 12 maanden
|
aangepast van de Goal Bereikbaarheidsschaal, biedt een gestructureerde benadering voor het bepalen van het behalen van doelen, ongeacht het type of de uniciteit van het doel.
|
Verander van Baseline naar 3 maanden naar 6 maanden naar 9 maanden naar 12 maanden
|
|
Gedrags- en Symptoomherkenningsschaal (BASIS - R)
Tijdsspanne: Verander van Baseline naar 3 maanden naar 6 maanden naar 9 maanden naar 12 maanden
|
Een schaal met 24 items die het volgende meet: stemmingsstoornissen, angst, interpersoonlijk en rolfunctioneren, vaardigheden in het dagelijks leven, psychotische symptomen, impulsiviteit en middelengebruik
|
Verander van Baseline naar 3 maanden naar 6 maanden naar 9 maanden naar 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Erna S Rogers, PhD, Boston University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
5 september 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
11 september 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
11 september 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 september 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 september 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 september 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 september 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 september 2020
Laatst geverifieerd
1 september 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 4591
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Geestelijke ziekte
-
South West Yorkshire Partnership NHS Foundation...OnbekendRedenen voor detentie op grond van de Mental Health Act 1983Verenigd Koninkrijk
-
Yonsei UniversityVoltooidVerpleegkundigen die werken bij het Community Mental Health Welfare CenterKorea, republiek van