- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03291717
Lücken in der Community überbrücken Photovoice (BCGP)
12. September 2020 aktualisiert von: Erna Sally Rogers, Boston University Charles River Campus
Randomisierte Studie einer Peer-geführten Intervention zur Förderung des Gemeinschaftslebens und der Teilhabe - The Bridging Community Gaps Photovoice
Der Zweck dieser Studie ist es, eine von Gleichaltrigen geleitete Intervention mit dem Titel „Bridging Community Gaps Photovoice“ (BCGP) zu testen, die darauf abzielt, das Leben in der Gemeinschaft und die Teilhabe von Menschen mit psychiatrischen Behinderungen zu fördern.
Die Intervention zielt darauf ab, die Einbeziehung von Menschen mit psychiatrischen Behinderungen in die Gemeinschaft zu erhöhen, indem Selbststigmatisierung und wahrgenommene Stigmatisierung verringert, die Möglichkeiten zur Teilnahme an der Gemeinschaft verbessert und das Erreichen der Ziele für die Teilnahme an der Gemeinschaft unterstützt werden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die BCGP-Intervention dauert 6 Monate und die Ermittler erwarten, dass die Teilnehmer nach der Intervention ein geringeres Selbst- und wahrgenommenes Stigma, eine stärkere Teilnahme an der Gemeinschaft und ein Zugehörigkeitsgefühl sowie eine verbesserte psychosoziale Funktionsfähigkeit und persönliches Wachstum erfahren werden.
Die Intervention besteht aus einem 12-wöchigen Kurs, der sich einmal pro Woche für zwei Stunden trifft, gefolgt von drei Auffrischungssitzungen – eine pro Monat in den drei Monaten nach dem Kurs und bis zu 24 Sitzungen individueller Unterstützung nach Bedarf während der 6 Monate Wöchentlich persönlich oder telefonisch.
Der Zweck der individuellen Unterstützung besteht darin, die Unterrichtsaktivitäten zu verstärken und sicherzustellen, dass die Teilnehmer ihr Ziel der Teilnahme an der Gemeinschaft erreichen.
Die vorgeschlagene Studie ist eine randomisierte Studie, die am Boston University Center for Psychiatric Rehabilitation (BUCPR) in Massachusetts, am Mental Health Center of Denver (MHCD) in Colorado und am Greater Bridgeport Mental Health Center (GBMHC) in Connecticut durchgeführt wird.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
197
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80204
- Mental Health Center of Denver
-
-
Connecticut
-
Bridgeport, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06610
- Greater Bridgeport Mental Health Center
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02215
- Boston University, Center for Psychiatric Rehabilitation
-
Wakefield, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01880
- Horizon House- Riverside Community Care
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 Jahre oder älter sind.
- sind Empfänger von Leistungen an Forschungseinrichtungen aufgrund einer DSM-V-Diagnose einer psychischen Erkrankung, einschließlich Doppeldiagnose (Doppeldiagnose bezieht sich auf gleichzeitig auftretende psychische Erkrankungen und Alkohol-/Substanzstörung).
- sind daran interessiert, ihre gesellschaftliche Teilhabe zu verbessern.
- erhalten derzeit keine individuellen Peer-Support-Dienste.
- Englisch lesen und schreiben können.
Ausschlusskriterien:
1) Unfähigkeit, eine vollständige und wissentliche Zustimmung zu geben.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Überbrückung von Gemeinschaftslücken Photovoice (BCGP)
Das BCGP-Programm ist eine 6-monatige, auf Photovoice basierende Intervention, um Menschen mit psychischen Behinderungen dabei zu helfen, ihre Teilnahme an der Gemeinschaft zu verbessern.
|
Die dieser Gruppe zugewiesenen Teilnehmer nehmen an der 6-monatigen BCGP-Intervention teil, die einen 12-wöchigen Kurs umfasst, der sich wöchentlich trifft, gefolgt von drei Booster-Sitzungen – eine pro Monat in den drei Monaten nach dem Kurs und bis zu 24 Sitzungen individuelle Unterstützung nach Bedarf während der 6 Monate auf wöchentlicher Basis entweder persönlich oder telefonisch.
Die BCGP-Kurse folgen einem manuellen Lehrplan mit Sitzungen, die didaktische Informationen, Photovoice-Übungen und Gruppendiskussionen kombinieren, um die Teilnehmer bei der Verfolgung von Zielen der Beteiligung an der Gemeinschaft zu befähigen, die alle mit Beiträgen von Personen mit gelebter Erfahrung verfeinert werden.
|
|
Kein Eingriff: Dienstleistungen wie gewohnt
Personen in dieser Gruppe setzen ihre regulären psychiatrischen Dienste ohne zusätzliche Intervention fort.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
UCLA Einsamkeitsskala
Zeitfenster: Änderung von Baseline auf 3 Monate auf 6 Monate auf 9 Monate auf 12 Monate
|
ist eine 20-Punkte-4-Punkte-Likert-Skala, ein weit verbreitetes Maß für Einsamkeit und soziale Isolation.
Cronbachs Alpha-Koeffizienten im Bereich von 0,89 bis 0,94.
|
Änderung von Baseline auf 3 Monate auf 6 Monate auf 9 Monate auf 12 Monate
|
|
Multidimensionale Bewertung der Beteiligung der Gemeinschaft
Zeitfenster: Änderung von Baseline auf 3 Monate auf 6 Monate auf 9 Monate auf 12 Monate
|
Besteht aus einer Reihe von objektiven und subjektiven Maßstäben für Zugehörigkeit, Inklusion und Partizipation in der Gemeinschaft.
|
Änderung von Baseline auf 3 Monate auf 6 Monate auf 9 Monate auf 12 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Internalisiertes Stigma der psychischen Krankheitsskala
Zeitfenster: Änderung von Baseline auf 3 Monate auf 6 Monate auf 9 Monate auf 12 Monate
|
29 Punkte, 4-Punkte-Skala von (stimme überhaupt nicht zu bis stimme voll und ganz zu) bewertet Verhaltensweisen, Gedanken und Gefühle, die selbststigmatisierend sind, einschließlich Entfremdung, Billigung von Stereotypen, sozialer Rückzug, Widerstand gegen Stigmatisierung.
|
Änderung von Baseline auf 3 Monate auf 6 Monate auf 9 Monate auf 12 Monate
|
|
Die Stigma-Skala
Zeitfenster: Änderung von Baseline auf 3 Monate, 3 Monate auf 6 Monate, 6 Monate auf 9 Monate, 9 Monate auf 12 Monate
|
28 Items, 5-Punkte-Skala (stimme überhaupt nicht zu bis stimme voll und ganz zu) zur Messung der erlebten und erwarteten Stigmatisierung.
|
Änderung von Baseline auf 3 Monate, 3 Monate auf 6 Monate, 6 Monate auf 9 Monate, 9 Monate auf 12 Monate
|
|
Ansätze zum Umgang mit Anti-Stigma
Zeitfenster: Änderung von Baseline auf 3 Monate auf 6 Monate auf 9 Monate auf 12 Monate
|
27-Punkte-Instrument mit einer 4-Punkte-Skala (stimme überhaupt nicht zu bis stimme voll und ganz zu) zur Messung von Strategien zum Umgang mit Stigmatisierung: Geheimhaltung, Rückzug, Aufklärung, Herausforderung und Distanzierung.
|
Änderung von Baseline auf 3 Monate auf 6 Monate auf 9 Monate auf 12 Monate
|
|
Skala für persönliches Wachstum und Erholung
Zeitfenster: Änderung von Baseline auf 3 Monate auf 6 Monate auf 9 Monate auf 12 Monate
|
25 Items, 4-Punkte-Skala (stimme überhaupt nicht zu bis stimme voll und ganz zu) von Items zur Messung der psychosozialen Funktionsfähigkeit und Genesung.
|
Änderung von Baseline auf 3 Monate auf 6 Monate auf 9 Monate auf 12 Monate
|
|
Skala zur Erreichung des Gemeinschaftsziels
Zeitfenster: Änderung von Baseline auf 3 Monate auf 6 Monate auf 9 Monate auf 12 Monate
|
angepasst an die Zielerreichungsskala, bietet einen strukturierten Ansatz zur Bestimmung der Zielerreichung, unabhängig von der Art oder Einzigartigkeit des Ziels .
|
Änderung von Baseline auf 3 Monate auf 6 Monate auf 9 Monate auf 12 Monate
|
|
Verhaltens- und Symptomidentifikationsskala (BASIS - R)
Zeitfenster: Änderung von Baseline auf 3 Monate auf 6 Monate auf 9 Monate auf 12 Monate
|
Eine 24-Punkte-Skala, die misst: Stimmungsstörungen, Angstzustände, zwischenmenschliche und Rollenfunktionen, Alltagsfähigkeiten, psychotische Symptome, Impulsivität und Substanzkonsum
|
Änderung von Baseline auf 3 Monate auf 6 Monate auf 9 Monate auf 12 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Erna S Rogers, PhD, Boston University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
5. September 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
11. September 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
11. September 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. September 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. September 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. September 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
16. September 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. September 2020
Zuletzt verifiziert
1. September 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 4591
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Unentschieden
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Geisteskrankheit
-
University of CoimbraNoch keine RekrutierungErziehungsstress | Positive Mental HealthPortugal
-
South West Yorkshire Partnership NHS Foundation...UnbekanntGründe für die Inhaftierung nach dem Mental Health Act 1983Vereinigtes Königreich
-
Yonsei UniversityAbgeschlossenKrankenschwestern, die im Community Mental Health Welfare Center arbeitenKorea, Republik von
-
Universidade do PortoInstituto de Ciências Biomédicas Abel SalazarNoch keine RekrutierungBelastung der Pflegekraft | Familienbetreuer | Psychische Gesundheitserscheinung | Positive Mental HealthPortugal
-
Yancheng First People's HospitalNoch keine RekrutierungCritical Illness; Mechanical Ventilation; Schock
-
Adana City Training and Research HospitalAbgeschlossenCritical Illness PolyneuromyopathieTruthahn
-
Charite University, Berlin, GermanyReactive Robotics GmbHAbgeschlossenKritische Krankheit | Rehabilitation | Frühe Gehfähigkeit | Critical Illness PolyneuromyopathieDeutschland
-
Supplement Formulators, Inc.Abgeschlossen
-
Weill Medical College of Cornell UniversityZurückgezogenIschämie | Stress, mentalVereinigte Staaten