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Colmare le lacune della comunità Photovoice (BCGP)

12 settembre 2020 aggiornato da: Erna Sally Rogers, Boston University Charles River Campus

Sperimentazione randomizzata di un intervento guidato da pari per promuovere la vita e la partecipazione comunitaria - The Bridging Community Gaps Photovoice

Lo scopo di questo studio è testare un intervento guidato da pari inteso a promuovere la vita comunitaria e la partecipazione di individui con disabilità psichiatriche intitolato "Bridging Community Gaps Photovoice" (BCGP). L'intervento mira ad aumentare il coinvolgimento della comunità delle persone con disabilità psichiatriche attraverso la riduzione dell'auto-stigma e dello stigma percepito, migliorando le opportunità di partecipazione della comunità e il supporto per raggiungere gli obiettivi di partecipazione della comunità.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'intervento BCGP dura 6 mesi e gli investigatori si aspettano che i partecipanti sperimenteranno un sé inferiore e lo stigma percepito, una maggiore partecipazione della comunità e un senso di appartenenza e un miglioramento del funzionamento psicosociale e della crescita personale dopo l'intervento. L'intervento è composto da una classe di 12 settimane che si riunisce una volta alla settimana per due ore, seguita da tre sessioni di richiamo - una al mese nei tre mesi successivi alla lezione, e fino a 24 sessioni di supporto individuale secondo necessità durante i 6 mesi fornito su base settimanale sia di persona che per telefono. Lo scopo del sostegno individuale è rafforzare le attività di classe e garantire che i partecipanti raggiungano il loro obiettivo di partecipazione comunitaria. Lo studio proposto è uno studio randomizzato che sarà condotto presso il Boston University Center for Psychiatric Rehabilitation (BUCPR) nel Massachusetts, il Mental Health Center di Denver (MHCD) in Colorado e il Greater Bridgeport Mental Health Center (GBMHC) nel Connecticut.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

197

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Stati Uniti, 80204
        • Mental Health Center of Denver
    • Connecticut
      • Bridgeport, Connecticut, Stati Uniti, 06610
        • Greater Bridgeport Mental Health Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02215
        • Boston University, Center for Psychiatric Rehabilitation
      • Wakefield, Massachusetts, Stati Uniti, 01880
        • Horizon House- Riverside Community Care

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. hanno 18 anni o più.
  2. sono destinatari di servizi presso centri di ricerca a causa di una diagnosi DSM-V di malattia mentale, inclusa la doppia diagnosi (la doppia diagnosi si riferisce a malattie mentali concomitanti e disturbo da uso di alcol/sostanze).
  3. sono interessati a migliorare la loro partecipazione alla comunità.
  4. attualmente non ricevono servizi individuali di sostegno tra pari.
  5. sono in grado di leggere e scrivere in inglese.

Criteri di esclusione:

1) Impossibilità di prestare il consenso pieno e consapevole.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Colmare le lacune della comunità Photovoice (BCGP)
Il programma BCGP è un intervento basato sulla fotovoce della durata di 6 mesi per aiutare le persone con disabilità psichiatriche a migliorare la loro partecipazione alla comunità.
Comportamentale: Colmare le lacune della comunità Photovoice (BCGP)
I partecipanti assegnati a questo gruppo faranno parte dell'intervento BCGP della durata di 6 mesi, che prevede una lezione di 12 settimane che si riunisce settimanalmente, seguita da tre sessioni di richiamo - una al mese nei tre mesi successivi alla lezione e fino a 24 sessioni di supporto individuale secondo necessità durante i 6 mesi forniti su base settimanale di persona o per telefono. Le classi BCGP seguono un curriculum manualizzato con sessioni che combinano informazioni didattiche, esercizi Photovoice e discussioni di gruppo per consentire ai partecipanti di perseguire obiettivi di partecipazione della comunità, il tutto perfezionato con il contributo di persone con un'esperienza vissuta.
Nessun intervento: Servizi come al solito
Gli individui in questo gruppo continuano con i loro regolari servizi di salute mentale senza alcun intervento aggiuntivo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala della solitudine dell'UCLA
Lasso di tempo: Passare dal basale a 3 mesi a 6 mesi a 9 mesi a 12 mesi
è una scala di tipo Likert a 4 punti a 20 elementi, misura ampiamente utilizzata della solitudine e dell'isolamento sociale. I coefficienti alfa di Cronbach vanno da .89 a .94.
Passare dal basale a 3 mesi a 6 mesi a 9 mesi a 12 mesi
Valutazione multidimensionale della partecipazione comunitaria
Lasso di tempo: Passare dal basale a 3 mesi a 6 mesi a 9 mesi a 12 mesi
Consiste in un insieme di misure oggettive e soggettive di appartenenza, inclusione e partecipazione alla comunità.
Passare dal basale a 3 mesi a 6 mesi a 9 mesi a 12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala dello stigma interiorizzato della malattia mentale
Lasso di tempo: Passare dal basale a 3 mesi a 6 mesi a 9 mesi a 12 mesi
Una scala di 29 elementi e 4 punti da (fortemente in disaccordo a fortemente d'accordo) valuta comportamenti, pensieri e sentimenti che sono auto-stigmatizzanti tra cui alienazione, approvazione di stereotipi, ritiro sociale, resistenza allo stigma.
Passare dal basale a 3 mesi a 6 mesi a 9 mesi a 12 mesi
La scala dello stigma
Lasso di tempo: Variazione dal basale a 3 mesi, da 3 mesi a 6 mesi, da 6 mesi a 9 mesi, da 9 mesi a 12 mesi
28 item, scala a 5 punti (da fortemente in disaccordo a fortemente d'accordo) che misura lo stigma sperimentato e anticipato.
Variazione dal basale a 3 mesi, da 3 mesi a 6 mesi, da 6 mesi a 9 mesi, da 9 mesi a 12 mesi
Approcci per far fronte all'anti-stigma
Lasso di tempo: Passare dal basale a 3 mesi a 6 mesi a 9 mesi a 12 mesi
Strumento a 27 voci con una scala a 4 punti (da forte disaccordo a forte accordo) che misura le strategie per far fronte allo stigma: segretezza, ritiro, educazione, sfida e distanziamento.
Passare dal basale a 3 mesi a 6 mesi a 9 mesi a 12 mesi
Scala di crescita e recupero personale
Lasso di tempo: Passare dal basale a 3 mesi a 6 mesi a 9 mesi a 12 mesi
25 item, scala a 4 punti (da fortemente in disaccordo a fortemente d'accordo) di item che misurano il funzionamento psicosociale e il recupero.
Passare dal basale a 3 mesi a 6 mesi a 9 mesi a 12 mesi
Scala di raggiungimento degli obiettivi della comunità
Lasso di tempo: Passare dal basale a 3 mesi a 6 mesi a 9 mesi a 12 mesi
adattato da Goal Attainment Scale, fornisce un approccio strutturato per determinare il raggiungimento dell'obiettivo indipendentemente dal tipo o dall'unicità dell'obiettivo.
Passare dal basale a 3 mesi a 6 mesi a 9 mesi a 12 mesi
Scala di identificazione del comportamento e dei sintomi (BASIS - R)
Lasso di tempo: Passare dal basale a 3 mesi a 6 mesi a 9 mesi a 12 mesi
Una scala di 24 item che misura: disturbi dell'umore, ansia, funzionamento interpersonale e di ruolo, abilità di vita quotidiana, sintomi psicotici, impulsività e uso di sostanze
Passare dal basale a 3 mesi a 6 mesi a 9 mesi a 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Boston University Charles River Campus

Collaboratori

Mental Health Center of Denver
Connecticut State, Department of Mental Health and Addiction Services
Riverside Community Care

Investigatori

  • Investigatore principale: Erna S Rogers, PhD, Boston University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 settembre 2017

Completamento primario (Effettivo)

11 settembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

11 settembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 settembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 settembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

25 settembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 settembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 settembre 2020

Ultimo verificato

1 settembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 4591

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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