- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03291717
Cerrar las brechas de la comunidad Photovoice (BCGP)
12 de septiembre de 2020 actualizado por: Erna Sally Rogers, Boston University Charles River Campus
Ensayo aleatorizado de una intervención dirigida por pares para promover la vida y la participación en la comunidad - The Bridging Community Gaps Photovoice
El propósito de este estudio es probar una intervención dirigida por pares destinada a promover la vida comunitaria y la participación de personas con discapacidades psiquiátricas titulada "Bridging Community Gaps Photovoice" (BCGP).
La intervención apunta a aumentar la participación comunitaria de personas con discapacidades psiquiátricas a través de la reducción del autoestigma y el estigma percibido, mejorando las oportunidades para la participación comunitaria y el apoyo para lograr los objetivos de participación comunitaria.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La intervención de BCGP tiene una duración de 6 meses y los investigadores esperan que los participantes experimenten un estigma percibido y más bajo, una mayor participación en la comunidad y un sentido de pertenencia, y un mejor funcionamiento psicosocial y crecimiento personal después de la intervención.
La intervención consta de una clase de 12 semanas que se reúne una vez a la semana durante dos horas, seguida de tres sesiones de refuerzo, una por mes en los tres meses posteriores a la clase, y hasta 24 sesiones de apoyo individual según sea necesario durante los 6 meses. proporcionado semanalmente ya sea en persona o por teléfono.
El propósito del apoyo individual es reforzar las actividades de la clase y asegurar que los participantes cumplan con su objetivo de participación comunitaria.
El estudio propuesto es un ensayo aleatorio que se llevará a cabo en el Centro de Rehabilitación Psiquiátrica de la Universidad de Boston (BUCPR) en Massachusetts, el Centro de Salud Mental de Denver (MHCD) en Colorado y el Centro de Salud Mental Greater Bridgeport (GBMHC) en Connecticut.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
197
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Estados Unidos, 80204
- Mental Health Center of Denver
-
-
Connecticut
-
Bridgeport, Connecticut, Estados Unidos, 06610
- Greater Bridgeport Mental Health Center
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
- Boston University, Center for Psychiatric Rehabilitation
-
Wakefield, Massachusetts, Estados Unidos, 01880
- Horizon House- Riverside Community Care
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- tienen 18 años o más.
- son receptores de servicios en sitios de investigación debido a que tienen un diagnóstico DSM-V de enfermedad mental, incluido el diagnóstico dual (el diagnóstico dual se refiere a una enfermedad mental coexistente y un trastorno por consumo de alcohol/sustancias).
- están interesados en mejorar su participación comunitaria.
- actualmente no están recibiendo servicios de apoyo de pares individuales.
- son capaces de leer y escribir en inglés.
Criterio de exclusión:
1) Incapacidad para dar pleno y consciente consentimiento.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Cerrar las brechas de la comunidad Photovoice (BCGP)
El programa BCGP es una intervención basada en fotovoz de 6 meses para ayudar a las personas con discapacidades psiquiátricas a mejorar su participación en la comunidad.
|
Los participantes asignados a este grupo formarán parte de la intervención BCGP de 6 meses de duración, que incluye una clase de 12 semanas que se reúne semanalmente, seguida de tres sesiones de refuerzo, una por mes en los tres meses posteriores a la clase y hasta 24 sesiones de apoyo individual según sea necesario durante los 6 meses proporcionados semanalmente, ya sea en persona o por teléfono.
Las clases de BCGP siguen un plan de estudios manualizado con sesiones que combinan información didáctica, ejercicios de Photovoice y discusiones grupales para capacitar a los participantes en la búsqueda de objetivos de participación comunitaria, todo refinado con aportes de personas con una experiencia vivida.
|
Sin intervención: Servicios como de costumbre
Las personas de este grupo continúan con sus servicios regulares de salud mental sin intervención adicional.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de soledad de UCLA
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a 3 meses a 6 meses a 9 meses a 12 meses
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es una escala tipo Likert de 20 ítems de 4 puntos, medida ampliamente utilizada de soledad y aislamiento social.
Los coeficientes alfa de Cronbach oscilan entre .89 y .94.
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Cambio desde el inicio a 3 meses a 6 meses a 9 meses a 12 meses
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Evaluación Multidimensional de la Participación Comunitaria
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a 3 meses a 6 meses a 9 meses a 12 meses
|
Consiste en un conjunto de medidas objetivas y subjetivas de pertenencia comunitaria, inclusión y participación.
|
Cambio desde el inicio a 3 meses a 6 meses a 9 meses a 12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Estigma internalizado de la escala de enfermedad mental
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a 3 meses a 6 meses a 9 meses a 12 meses
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Una escala de 29 ítems y 4 puntos desde (totalmente en desacuerdo hasta totalmente de acuerdo) evalúa comportamientos, pensamientos y sentimientos que son autoestigmatizadores, incluida la alienación, la aprobación de estereotipos, el retraimiento social y la resistencia al estigma.
|
Cambio desde el inicio a 3 meses a 6 meses a 9 meses a 12 meses
|
La escala del estigma
Periodo de tiempo: Cambio de línea base a 3 meses, 3 meses a 6 meses, 6 meses a 9 meses, 9 meses a 12 meses
|
28 ítems, escala de 5 puntos (totalmente en desacuerdo a totalmente de acuerdo) que mide el estigma experimentado y anticipado.
|
Cambio de línea base a 3 meses, 3 meses a 6 meses, 6 meses a 9 meses, 9 meses a 12 meses
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Enfoques para hacer frente al antiestigma
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a 3 meses a 6 meses a 9 meses a 12 meses
|
Instrumento de 27 ítems con una escala de 4 puntos (totalmente en desacuerdo a totalmente de acuerdo) que mide estrategias para enfrentar el estigma: secretismo, retraimiento, educación, desafío y distanciamiento.
|
Cambio desde el inicio a 3 meses a 6 meses a 9 meses a 12 meses
|
Escala de Crecimiento y Recuperación Personal
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a 3 meses a 6 meses a 9 meses a 12 meses
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Escala de 25 ítems y 4 puntos (totalmente en desacuerdo a totalmente de acuerdo) de ítems que miden el funcionamiento psicosocial y la recuperación.
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Cambio desde el inicio a 3 meses a 6 meses a 9 meses a 12 meses
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Escala de logro de objetivos comunitarios
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a 3 meses a 6 meses a 9 meses a 12 meses
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Adaptado de la Escala de logro de objetivos, proporciona un enfoque estructurado para determinar el logro de objetivos independientemente del tipo o la singularidad del objetivo.
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Cambio desde el inicio a 3 meses a 6 meses a 9 meses a 12 meses
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Escala de Identificación de Comportamiento y Síntomas (BASIS - R)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a 3 meses a 6 meses a 9 meses a 12 meses
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Una escala de 24 ítems que mide: trastornos del estado de ánimo, ansiedad, funcionamiento interpersonal y de roles, habilidades de la vida diaria, síntomas psicóticos, impulsividad y uso de sustancias.
|
Cambio desde el inicio a 3 meses a 6 meses a 9 meses a 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Erna S Rogers, PhD, Boston University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de septiembre de 2017
Finalización primaria (Actual)
11 de septiembre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
11 de septiembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de septiembre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de septiembre de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
25 de septiembre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de septiembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de septiembre de 2020
Última verificación
1 de septiembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 4591
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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