Преодоление пробелов в сообществе (BCGP)
12 сентября 2020 г. обновлено: Erna Sally Rogers, Boston University Charles River Campus
Рандомизированное испытание вмешательства под руководством сверстников для поощрения жизни и участия в сообществе - преодоление пробелов в сообществе Photovoice
Целью этого исследования является тестирование вмешательства под руководством сверстников, направленного на поощрение жизни в сообществе и участия людей с психическими расстройствами под названием «Восполняя пробелы в сообществе Photovoice» (BCGP).
Мероприятие направлено на расширение участия людей с психическими расстройствами в сообществе за счет снижения самостигматизации и воспринимаемой стигмы, расширения возможностей для участия в сообществе и поддержки для достижения целей участия в сообществе.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Интервенция BCGP длится 6 месяцев, и исследователи ожидают, что участники испытают более низкую самооценку и воспринимаемую стигму, более активное участие в сообществе и чувство принадлежности, а также улучшение психосоциального функционирования и личностного роста после вмешательства.
Вмешательство состоит из 12-недельного занятия, которое проводится один раз в неделю в течение двух часов, за которым следуют три дополнительных занятия – по одному в месяц в течение трех месяцев после занятия и до 24 занятий индивидуальной поддержки по мере необходимости в течение 6 месяцев. предоставляется еженедельно либо лично, либо по телефону.
Целью индивидуальной поддержки является усиление деятельности класса и обеспечение того, чтобы участники достигли своей цели участия в сообществе.
Предлагаемое исследование представляет собой рандомизированное исследование, которое будет проводиться в Центре психиатрической реабилитации Бостонского университета (BUCPR) в Массачусетсе, Центре психического здоровья Денвера (MHCD) в Колорадо и Центре психического здоровья Большого Бриджпорта (GBMHC) в Коннектикуте.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
197
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80204
- Mental Health Center of Denver
-
-
Connecticut
-
Bridgeport, Connecticut, Соединенные Штаты, 06610
- Greater Bridgeport Mental Health Center
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02215
- Boston University, Center for Psychiatric Rehabilitation
-
Wakefield, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01880
- Horizon House- Riverside Community Care
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше.
- получают услуги в исследовательских центрах в связи с наличием у них диагноза психического заболевания согласно DSM-V, в том числе двойного диагноза (двойной диагноз относится к сочетанному психическому заболеванию и расстройству, связанному с употреблением алкоголя/наркотических веществ).
- заинтересованы в расширении своего участия в жизни общества.
- в настоящее время не получают индивидуальных услуг поддержки сверстников.
- умеют читать и писать по-английски.
Критерий исключения:
1) Неспособность дать полное и осознанное согласие.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Преодоление пробелов в сообществе Photovoice (BCGP)
Программа BCGP представляет собой 6-месячное вмешательство на основе фотоголоса, призванное помочь людям с психическими расстройствами расширить свое участие в жизни общества.
|
Участники, назначенные в эту группу, будут участвовать в 6-месячном вмешательстве BCGP, которое включает 12-недельный курс, который проводится еженедельно, за которым следуют три дополнительных занятия — по одному в месяц в течение трех месяцев после курса и до 24 занятий. индивидуальной поддержки по мере необходимости в течение 6 месяцев, предоставляемой еженедельно лично или по телефону.
Занятия BCGP следуют разработанному вручную учебному плану с занятиями, которые сочетают в себе дидактическую информацию, упражнения Photovoice и групповые обсуждения, чтобы дать участникам возможность добиваться целей участия в сообществе, и все это уточняется с помощью людей с жизненным опытом.
|
|
Без вмешательства: Услуги в обычном режиме
Лица из этой группы продолжают получать обычные услуги по охране психического здоровья без дополнительного вмешательства.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала одиночества Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем на 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев, 12 месяцев
|
представляет собой 4-балльную шкалу Лайкерта из 20 пунктов, широко используемую меру одиночества и социальной изоляции.
Альфа-коэффициенты Кронбаха варьируются от 0,89 до 0,94.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем на 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев, 12 месяцев
|
|
Многомерная оценка участия сообщества
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем на 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев, 12 месяцев
|
Состоит из набора объективных и субъективных показателей принадлежности к сообществу, включения и участия.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем на 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев, 12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала интернализованной стигмы психических заболеваний
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем на 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев, 12 месяцев
|
4-балльная шкала из 29 пунктов от (полностью не согласен до полного согласия) оценивает поведение, мысли и чувства, которые вызывают самостигматизацию, включая отчуждение, одобрение стереотипов, социальную изоляцию, сопротивление стигме.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем на 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев, 12 месяцев
|
|
Шкала стигмы
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем до 3 месяцев, с 3 месяцев до 6 месяцев, с 6 месяцев до 9 месяцев, с 9 месяцев до 12 месяцев
|
28 пунктов по 5-балльной шкале (полностью не согласен или полностью согласен) для измерения пережитой и ожидаемой стигмы.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем до 3 месяцев, с 3 месяцев до 6 месяцев, с 6 месяцев до 9 месяцев, с 9 месяцев до 12 месяцев
|
|
Подходы к преодолению анти-стигмы
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем на 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев, 12 месяцев
|
Инструмент из 27 пунктов с 4-балльной шкалой (полностью не согласен или полностью согласен), измеряющий стратегии преодоления стигмы: секретность, замкнутость, обучение, вызов и дистанцирование.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем на 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев, 12 месяцев
|
|
Шкала личностного роста и восстановления
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем на 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев, 12 месяцев
|
25 пунктов по 4-балльной шкале (полностью не согласен или полностью согласен) пунктов, измеряющих психосоциальное функционирование и восстановление.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем на 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев, 12 месяцев
|
|
Шкала достижения целей сообщества
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем на 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев, 12 месяцев
|
адаптировано из Шкалы достижения цели, обеспечивает структурированный подход к определению достижения цели независимо от типа или уникальности цели.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем на 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев, 12 месяцев
|
|
Шкала идентификации поведения и симптомов (BASIS-R)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем на 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев, 12 месяцев
|
Шкала из 24 пунктов, которая измеряет: расстройства настроения, тревогу, межличностное и ролевое функционирование, повседневные жизненные навыки, психотические симптомы, импульсивность и употребление психоактивных веществ.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем на 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев, 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Erna S Rogers, PhD, Boston University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
5 сентября 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
11 сентября 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
11 сентября 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 сентября 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 сентября 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 сентября 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 сентября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 сентября 2020 г.
Последняя проверка
1 сентября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 4591
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .