Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bridging Community gaps fotostemme (BCGP)

12. september 2020 oppdatert av: Erna Sally Rogers, Boston University Charles River Campus

Randomisert utprøving av en peer-ledet intervensjon for å fremme fellesskapsliv og deltakelse – The Bridging Community Gaps Photovoice

Hensikten med denne studien er å teste en peer-ledet intervensjon ment å fremme fellesskapslivet og deltakelsen til individer med psykiatriske funksjonshemminger med tittelen "Bridging Community Gaps Photovoice" (BCGP). Intervensjonen er rettet mot å øke samfunnsengasjementet til individer med psykiatriske funksjonshemninger gjennom reduksjon i selvstigma og opplevd stigma, øke mulighetene for samfunnsdeltakelse og støtte for å nå målene for samfunnsdeltakelse.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

BCGP-intervensjonen er 6 måneder lang, og etterforskerne forventer at deltakerne vil oppleve lavere selvtillit og opplevd stigma, økt samfunnsdeltakelse og følelse av tilhørighet, og forbedret psykososial funksjon og personlig vekst etter intervensjonen. Intervensjonen består av en 12-ukers klasse som møtes en gang i uken i to timer, etterfulgt av tre boosterøkter - en per måned i de tre månedene etter timen, og opptil 24 økter med individuell støtte etter behov i løpet av de 6 månedene gis på ukentlig basis enten personlig eller på telefon. Formålet med den individuelle støtten er å forsterke klasseaktivitetene og sikre at deltakerne når sitt samfunnsdeltakelsesmål. Den foreslåtte studien er en randomisert studie som vil bli utført ved Boston University Center for Psychiatric Rehabilitation (BUCPR) i Massachusetts, Mental Health Center of Denver (MHCD) i Colorado, og Greater Bridgeport Mental Health Center (GBMHC) i Connecticut.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

197

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Forente stater, 80204
        • Mental Health Center of Denver
    • Connecticut
      • Bridgeport, Connecticut, Forente stater, 06610
        • Greater Bridgeport Mental Health Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02215
        • Boston University, Center for Psychiatric Rehabilitation
      • Wakefield, Massachusetts, Forente stater, 01880
        • Horizon House- Riverside Community Care

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. er 18 år eller eldre.
  2. er mottakere av tjenester ved forskningssteder på grunn av å ha en DSM-V-diagnose for psykiske lidelser, inkludert dobbeltdiagnose (dobbeltdiagnose refererer til samtidige psykiske lidelser og alkohol-/ruslidelse).
  3. er interessert i å øke samfunnsdeltakelsen.
  4. mottar for øyeblikket ikke individuelle peer-støttetjenester.
  5. kan lese og skrive på engelsk.

Ekskluderingskriterier:

1) Manglende evne til å gi fullt og vitende samtykke.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Bridging Community Gaps Photovoice (BCGP)
BCGP-programmet er en 6-måneders fotostemmebasert intervensjon for å hjelpe personer med psykiatriske funksjonshemminger med å forbedre deres samfunnsdeltakelse.
Atferdsmessig: Bridging Community Gaps Photovoice (BCGP)
Deltakere tildelt denne gruppen vil være en del av den 6 måneder lange BCGP-intervensjonen, som involverer en 12-ukers klasse som møtes ukentlig, etterfulgt av tre booster-økter - en per måned i de tre månedene etter klassen, og opptil 24 økter av individuell støtte etter behov i løpet av de 6 månedene gitt på ukentlig basis enten personlig eller via telefon. BCGP-klassene følger en manuell pensum med økter som kombinerer didaktisk informasjon, fotostemmeøvelser og gruppediskusjoner for å styrke deltakerne i å forfølge mål for samfunnsdeltakelse, alt raffinert med innspill fra enkeltpersoner med en levd opplevelse.
Ingen inngripen: Tjenester som vanlig
Personer i denne gruppen fortsetter med sine vanlige psykiske helsetjenester uten ekstra intervensjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
UCLA Loneliness Scale
Tidsramme: Endre fra baseline til 3 måneder til 6 måneder til 9 måneder til 12 måneder
er en 20-punkts 4-punkts Likert-skala, mye brukt mål på ensomhet og sosial isolasjon. Cronbachs alfa-koeffisienter varierer fra 0,89 til 0,94.
Endre fra baseline til 3 måneder til 6 måneder til 9 måneder til 12 måneder
Flerdimensjonal vurdering av samfunnsdeltakelse
Tidsramme: Endre fra baseline til 3 måneder til 6 måneder til 9 måneder til 12 måneder
Består av et sett med objektive og subjektive mål på fellesskapstilhørighet, inkludering og deltakelse.
Endre fra baseline til 3 måneder til 6 måneder til 9 måneder til 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Internalisert Stigma of Mental Illness Scale
Tidsramme: Endre fra baseline til 3 måneder til 6 måneder til 9 måneder til 12 måneder
29-punkts, 4-punkts skala fra (helt uenig til helt enig) vurderer atferd, tanker og følelser som er selvstigmatiserende inkludert fremmedgjøring, stereotyp godkjenning, sosial tilbaketrekning, stigmamotstand.
Endre fra baseline til 3 måneder til 6 måneder til 9 måneder til 12 måneder
Stigma-skalaen
Tidsramme: Endring fra baseline til 3 måneder, 3 måneder til 6 måneder, 6 måneder til 9 måneder, 9 måneder til 12 måneder
28 punkt, 5 punkts skala (helt uenig til helt enig) som måler opplevd og forventet stigma.
Endring fra baseline til 3 måneder, 3 måneder til 6 måneder, 6 måneder til 9 måneder, 9 måneder til 12 måneder
Tilnærminger til å takle anti-stigma
Tidsramme: Endre fra baseline til 3 måneder til 6 måneder til 9 måneder til 12 måneder
27-elements instrument med en 4-punkts skala (helt uenig til helt enig) målestrategier for å takle stigma: hemmelighold, tilbaketrekning, utdanne, utfordre og distansere.
Endre fra baseline til 3 måneder til 6 måneder til 9 måneder til 12 måneder
Skala for personlig vekst og utvinning
Tidsramme: Endre fra baseline til 3 måneder til 6 måneder til 9 måneder til 12 måneder
25-punkts, 4-punkts skala (helt uenig til helt enig) av elementer som måler psykososial funksjon og restitusjon.
Endre fra baseline til 3 måneder til 6 måneder til 9 måneder til 12 måneder
Samfunnsmåloppnåelseskala
Tidsramme: Endre fra baseline til 3 måneder til 6 måneder til 9 måneder til 12 måneder
tilpasset fra Goal Attainment Scale, gir en strukturert tilnærming til å bestemme måloppnåelse uavhengig av typen eller unikheten til målet.
Endre fra baseline til 3 måneder til 6 måneder til 9 måneder til 12 måneder
Atferds- og symptomidentifikasjonsskala (BASIS - R)
Tidsramme: Endre fra baseline til 3 måneder til 6 måneder til 9 måneder til 12 måneder
En skala med 24 punkter som måler: humørforstyrrelser, angst, mellommenneskelig og rollefunksjon, dagliglivsferdigheter, psykotiske symptomer, impulsivitet og rusmiddelbruk
Endre fra baseline til 3 måneder til 6 måneder til 9 måneder til 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Boston University Charles River Campus

Samarbeidspartnere

Mental Health Center of Denver
Connecticut State, Department of Mental Health and Addiction Services
Riverside Community Care

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Erna S Rogers, PhD, Boston University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. september 2017

Primær fullføring (Faktiske)

11. september 2020

Studiet fullført (Faktiske)

11. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. september 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. september 2017

Først lagt ut (Faktiske)

25. september 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. september 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. september 2020

Sist bekreftet

1. september 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 4591

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Mentalt syk

Kliniske studier på Bridging Community Gaps Photovoice (BCGP)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Armenia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere