Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bridging Community Gaps Photovoice (BCGP)

12. september 2020 opdateret af: Erna Sally Rogers, Boston University Charles River Campus

Randomiseret afprøvning af en peer-ledet intervention for at fremme samfundsliv og deltagelse - The Bridging Community Gaps Photovoice

Formålet med denne undersøgelse er at teste en peer-ledet intervention, der har til formål at fremme samfundslivet og deltagelse af personer med psykiatriske handicap med titlen "Bridging Community Gaps Photovoice" (BCGP). Interventionen er rettet mod at øge samfundsinvolveringen af ​​personer med psykiatriske handicap gennem reduktion af selvstigmatisering og oplevet stigmatisering, øge mulighederne for samfundsdeltagelse og støtte til at nå mål for samfundsdeltagelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

BCGP-interventionen er 6 måneder lang, og efterforskerne forventer, at deltagerne vil opleve lavere selv- og opfattet stigmatisering, øget samfundsdeltagelse og følelse af at høre til, og forbedret psykosocial funktion og personlig vækst efter interventionen. Interventionen består af en 12-ugers klasse, der mødes en gang om ugen i to timer, efterfulgt af tre booster sessioner - en om måneden i de tre måneder efter timen, og op til 24 sessioner med individuel støtte efter behov i løbet af de 6 måneder ydes på ugebasis enten personligt eller telefonisk. Formålet med den individuelle støtte er at styrke klassens aktiviteter og sikre, at deltagerne opfylder deres mål for samfundsdeltagelse. Det foreslåede studie er et randomiseret forsøg, som vil blive udført ved Boston University Center for Psychiatric Rehabilitation (BUCPR) i Massachusetts, Mental Health Center of Denver (MHCD) i Colorado og Greater Bridgeport Mental Health Center (GBMHC) i Connecticut.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

197

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Forenede Stater, 80204
        • Mental Health Center of Denver
    • Connecticut
      • Bridgeport, Connecticut, Forenede Stater, 06610
        • Greater Bridgeport Mental Health Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
        • Boston University, Center for Psychiatric Rehabilitation
      • Wakefield, Massachusetts, Forenede Stater, 01880
        • Horizon House- Riverside Community Care

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. er 18 år eller ældre.
  2. er modtagere af ydelser på forskningssteder på grund af at have en DSM-V-diagnose af psykisk sygdom, herunder dobbeltdiagnose (dobbeltdiagnose refererer til samtidige psykiske lidelser og alkohol-/stofmisbrugsforstyrrelser).
  3. er interesserede i at øge deres samfundsdeltagelse.
  4. modtager ikke i øjeblikket individuelle peer-støttetjenester.
  5. kan læse og skrive på engelsk.

Ekskluderingskriterier:

1) Manglende evne til at give fuldt og vidende samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Bridging Community Gaps Photovoice (BCGP)
BCGP-programmet er en 6-måneders fotostemmebaseret intervention for at hjælpe personer med psykiatriske handicap med at forbedre deres deltagelse i samfundet.
Adfærdsmæssigt: Bridging Community Gaps Photovoice (BCGP)
Deltagere tildelt denne gruppe vil være en del af den 6 måneder lange BCGP-intervention, som involverer en 12-ugers klasse, der mødes ugentligt, efterfulgt af tre booster-sessioner - en om måneden i de tre måneder efter klassen, og op til 24 sessioner individuel støtte efter behov gennem de 6 måneder, der ydes på ugentlig basis enten ved personligt fremmøde eller telefonisk. BCGP-klasserne følger et manuelt pensum med sessioner, der kombinerer didaktisk information, fotostemmeøvelser og gruppediskussioner for at styrke deltagerne i at forfølge mål for samfundsdeltagelse, alt sammen forfinet med input fra enkeltpersoner med en levet oplevelse.
Ingen indgriben: Tjenester som sædvanlig
Personer i denne gruppe fortsætter med deres almindelige mentale sundhedsydelser uden yderligere intervention.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
UCLA Loneliness Scale
Tidsramme: Skift fra baseline til 3 måneder til 6 måneder til 9 måneder til 12 måneder
er en 20-punkts 4-punkts Likert-skala, meget brugt mål for ensomhed og social isolation. Cronbachs alfa-koefficienter spænder fra 0,89 til 0,94.
Skift fra baseline til 3 måneder til 6 måneder til 9 måneder til 12 måneder
Multidimensionel vurdering af samfundsdeltagelse
Tidsramme: Skift fra baseline til 3 måneder til 6 måneder til 9 måneder til 12 måneder
Består af et sæt objektive og subjektive mål for fællesskabstilhørighed, inklusion og deltagelse.
Skift fra baseline til 3 måneder til 6 måneder til 9 måneder til 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Internalized Stigma of Mental Illness Scale
Tidsramme: Skift fra baseline til 3 måneder til 6 måneder til 9 måneder til 12 måneder
29-punkts, 4-punkts skala fra (meget uenig til meget enig) vurderer adfærd, tanker og følelser, der er selvstigmatiserende, herunder fremmedgørelse, stereotyp godkendelse, social tilbagetrækning, stigmatiserende modstand.
Skift fra baseline til 3 måneder til 6 måneder til 9 måneder til 12 måneder
Stigma-skalaen
Tidsramme: Skift fra baseline til 3 måneder, 3 måneder til 6 måneder, 6 måneder til 9 måneder, 9 måneder til 12 måneder
28 punkt, 5-punkts skala (helt uenig til meget enig) måling af oplevet og forventet stigma.
Skift fra baseline til 3 måneder, 3 måneder til 6 måneder, 6 måneder til 9 måneder, 9 måneder til 12 måneder
Tilgange til at håndtere anti-stigma
Tidsramme: Skift fra baseline til 3 måneder til 6 måneder til 9 måneder til 12 måneder
Instrument med 27 punkter med en 4-punkts skala (meget uenig i at være meget enig) målestrategier til at håndtere stigmatisering: hemmeligholdelse, tilbagetrækning, opdragelse, udfordring og distancering.
Skift fra baseline til 3 måneder til 6 måneder til 9 måneder til 12 måneder
Skala for personlig vækst og genopretning
Tidsramme: Skift fra baseline til 3 måneder til 6 måneder til 9 måneder til 12 måneder
25-punkts, 4-punkts skala (helt uenig til meget enig) af punkter, der måler psykosocial funktion og recovery.
Skift fra baseline til 3 måneder til 6 måneder til 9 måneder til 12 måneder
Målopfyldelsesskala for samfundet
Tidsramme: Skift fra baseline til 3 måneder til 6 måneder til 9 måneder til 12 måneder
tilpasset fra Goal Attainment Scale, giver en struktureret tilgang til at bestemme målopnåelse uanset typen eller det unikke af målet.
Skift fra baseline til 3 måneder til 6 måneder til 9 måneder til 12 måneder
Skala til identifikation af adfærd og symptomer (BASIS - R)
Tidsramme: Skift fra baseline til 3 måneder til 6 måneder til 9 måneder til 12 måneder
En skala med 24 punkter, der måler: humørforstyrrelser, angst, interpersonel og rollefunktion, dagligdagsfærdigheder, psykotiske symptomer, impulsivitet og stofbrug
Skift fra baseline til 3 måneder til 6 måneder til 9 måneder til 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Boston University Charles River Campus

Samarbejdspartnere

Mental Health Center of Denver
Connecticut State, Department of Mental Health and Addiction Services
Riverside Community Care

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Erna S Rogers, PhD, Boston University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. september 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

11. september 2020

Studieafslutning (Faktiske)

11. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. september 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. september 2017

Først opslået (Faktiske)

25. september 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. september 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. september 2020

Sidst verificeret

1. september 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 4591

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Psykisk sygdom

Kliniske forsøg med Bridging Community Gaps Photovoice (BCGP)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner