- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03291717
Combler les lacunes de la communauté Photovoice (BCGP)
12 septembre 2020 mis à jour par: Erna Sally Rogers, Boston University Charles River Campus
Essai randomisé d'une intervention menée par des pairs pour promouvoir la vie et la participation communautaires - The Bridging Community Gaps Photovoice
Le but de cette étude est de tester une intervention dirigée par des pairs visant à promouvoir la vie en communauté et la participation des personnes ayant une déficience psychiatrique intitulée "Bridging Community Gaps Photovoice" (BCGP).
L'intervention vise à accroître la participation communautaire des personnes atteintes de troubles psychiatriques grâce à la réduction de l'autostigmatisation et de la stigmatisation perçue, à l'amélioration des possibilités de participation communautaire et au soutien pour atteindre les objectifs de participation communautaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'intervention BCGP dure 6 mois et les enquêteurs s'attendent à ce que les participants connaissent une baisse de la stigmatisation personnelle et perçue, une participation communautaire et un sentiment d'appartenance accrus, ainsi qu'un fonctionnement psychosocial et une croissance personnelle améliorés après l'intervention.
L'intervention comprend un cours de 12 semaines qui se réunit une fois par semaine pendant deux heures, suivi de trois séances de rappel - une par mois dans les trois mois suivant le cours, et jusqu'à 24 séances de soutien individuel selon les besoins tout au long des 6 mois fournis sur une base hebdomadaire soit en personne ou par téléphone.
Le but du soutien individuel est de renforcer les activités de la classe et de s'assurer que les participants atteignent leur objectif de participation communautaire.
L'étude proposée est un essai randomisé qui sera mené au Boston University Center for Psychiatric Rehabilitation (BUCPR) dans le Massachusetts, au Mental Health Center of Denver (MHCD) dans le Colorado et au Greater Bridgeport Mental Health Center (GBMHC) dans le Connecticut.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
197
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Colorado
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Denver, Colorado, États-Unis, 80204
- Mental Health Center of Denver
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Connecticut
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Bridgeport, Connecticut, États-Unis, 06610
- Greater Bridgeport Mental Health Center
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02215
- Boston University, Center for Psychiatric Rehabilitation
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Wakefield, Massachusetts, États-Unis, 01880
- Horizon House- Riverside Community Care
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- avez 18 ans ou plus.
- sont des bénéficiaires de services sur des sites de recherche en raison d'un diagnostic DSM-V de maladie mentale, y compris un double diagnostic (le double diagnostic fait référence à la cooccurrence d'une maladie mentale et d'un trouble lié à la consommation d'alcool/de substances).
- sont intéressés à accroître leur participation communautaire.
- ne reçoivent pas actuellement de services individuels de soutien par les pairs.
- savent lire et écrire en anglais.
Critère d'exclusion:
1) Incapacité de donner un consentement complet et en connaissance de cause.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Combler les lacunes de la communauté Photovoice (BCGP)
Le programme BCGP est une intervention basée sur la photovoix de 6 mois pour aider les personnes souffrant de troubles psychiatriques à améliorer leur participation communautaire.
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Les participants affectés à ce groupe feront partie de l'intervention BCGP de 6 mois, qui comprend un cours de 12 semaines qui se réunit chaque semaine, suivi de trois séances de rappel - une par mois dans les trois mois suivant le cours, et jusqu'à 24 séances d'un soutien individuel au besoin tout au long des 6 mois fourni sur une base hebdomadaire soit en personne ou par téléphone.
Les cours BCGP suivent un programme manuel avec des sessions qui combinent des informations didactiques, des exercices Photovoice et des discussions de groupe pour permettre aux participants de poursuivre des objectifs de participation communautaire, le tout affiné avec la contribution d'individus ayant une expérience vécue.
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Aucune intervention: Services comme d'habitude
Les personnes de ce groupe continuent à bénéficier de leurs services de santé mentale habituels sans intervention supplémentaire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de solitude UCLA
Délai: Passer de Baseline à 3 mois à 6 mois à 9 mois à 12 mois
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est une échelle de type Likert en 20 points à 4 points, largement utilisée pour mesurer la solitude et l'isolement social.
Coefficients alpha de Cronbach allant de .89 à .94.
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Passer de Baseline à 3 mois à 6 mois à 9 mois à 12 mois
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Évaluation multidimensionnelle de la participation communautaire
Délai: Passer de Baseline à 3 mois à 6 mois à 9 mois à 12 mois
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Se compose d'un ensemble de mesures objectives et subjectives de l'appartenance, de l'inclusion et de la participation à la communauté.
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Passer de Baseline à 3 mois à 6 mois à 9 mois à 12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle de stigmatisation intériorisée de la maladie mentale
Délai: Passer de Baseline à 3 mois à 6 mois à 9 mois à 12 mois
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L'échelle de 29 points et 4 points de (fortement en désaccord à fortement d'accord) évalue les comportements, les pensées et les sentiments qui sont auto-stigmatisants, y compris l'aliénation, l'approbation des stéréotypes, le retrait social, la résistance à la stigmatisation.
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Passer de Baseline à 3 mois à 6 mois à 9 mois à 12 mois
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L'échelle de stigmatisation
Délai: Changement de Baseline à 3 mois, 3 mois à 6 mois, 6 mois à 9 mois, 9 mois à 12 mois
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28 items, échelle de 5 points (fortement en désaccord à fortement d'accord) mesurant la stigmatisation vécue et anticipée.
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Changement de Baseline à 3 mois, 3 mois à 6 mois, 6 mois à 9 mois, 9 mois à 12 mois
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Approches pour faire face à la lutte contre la stigmatisation
Délai: Passer de Baseline à 3 mois à 6 mois à 9 mois à 12 mois
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Instrument de 27 items avec une échelle de 4 points (fortement en désaccord à fortement d'accord) mesurant les stratégies pour faire face à la stigmatisation : secret, retrait, éducation, remise en question et distanciation.
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Passer de Baseline à 3 mois à 6 mois à 9 mois à 12 mois
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Échelle de croissance personnelle et de récupération
Délai: Passer de Baseline à 3 mois à 6 mois à 9 mois à 12 mois
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Échelle de 25 items à 4 points (fortement en désaccord à fortement d'accord) d'items mesurant le fonctionnement psychosocial et le rétablissement.
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Passer de Baseline à 3 mois à 6 mois à 9 mois à 12 mois
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Échelle de réalisation des objectifs communautaires
Délai: Passer de Baseline à 3 mois à 6 mois à 9 mois à 12 mois
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adapté de l'échelle de réalisation des objectifs, fournit une approche structurée pour déterminer la réalisation des objectifs, quel que soit le type ou le caractère unique de l'objectif .
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Passer de Baseline à 3 mois à 6 mois à 9 mois à 12 mois
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Échelle d'identification des comportements et des symptômes (BASE - R)
Délai: Passer de Baseline à 3 mois à 6 mois à 9 mois à 12 mois
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Une échelle de 24 items qui mesure : les troubles de l'humeur, l'anxiété, le fonctionnement interpersonnel et de rôle, les compétences de la vie quotidienne, les symptômes psychotiques, l'impulsivité et la consommation de substances
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Passer de Baseline à 3 mois à 6 mois à 9 mois à 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Erna S Rogers, PhD, Boston University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
5 septembre 2017
Achèvement primaire (Réel)
11 septembre 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
11 septembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 septembre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 septembre 2017
Première publication (Réel)
25 septembre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 septembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 septembre 2020
Dernière vérification
1 septembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 4591
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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