- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03291717
Yhteisön aukkojen kurominen Photovoice (BCGP)
lauantai 12. syyskuuta 2020 päivittänyt: Erna Sally Rogers, Boston University Charles River Campus
Satunnaistettu kokeilu vertaisvetoisesta interventiosta yhteisöelämän ja osallistumisen edistämiseksi - The Bridging Community Gaps Photovoice
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata vertaisjohtoista interventiota, jonka tarkoituksena on edistää psykiatristen vammaisten henkilöiden yhteisöllistä elämää ja osallistumista ja jonka nimi on "Bridging Community Gaps Photovoice" (BCGP).
Interventiolla pyritään lisäämään psykiatristen vammaisten henkilöiden osallistumista yhteisöön vähentämällä itseluottamusta ja havaittua leimaamista, lisäämällä mahdollisuuksia yhteisön osallistumiseen ja tukemalla yhteisön osallistumistavoitteiden saavuttamista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
BCGP-interventio kestää 6 kuukautta, ja tutkijat odottavat osallistujien kokevan heikompaa itseään ja koettua leimautumista, lisääntynyttä yhteisöön osallistumista ja yhteenkuuluvuuden tunnetta sekä psykososiaalisen toiminnan ja henkilökohtaisen kasvun paranemista intervention jälkeen.
Interventio koostuu 12-viikkoisesta luokasta, joka kokoontuu kerran viikossa kahdeksi tunniksi, jota seuraa kolme tehosteistuntoa - yksi kuukaudessa kolmen kurssia seuraavan kuukauden aikana ja enintään 24 yksilöllistä tukea tarpeen mukaan 6 kuukauden ajan. tarjotaan viikoittain joko henkilökohtaisesti tai puhelimitse.
Yksilöllisen tuen tarkoituksena on vahvistaa luokan toimintaa ja varmistaa, että osallistujat saavuttavat yhteisön osallistumistavoitteensa.
Ehdotettu tutkimus on satunnaistettu tutkimus, joka suoritetaan Boston University Center for Psychiatric Rehabilitation -keskuksessa (BUCPR) Massachusettsissa, Denverin mielenterveyskeskuksessa (MHCD) Coloradossa ja Greater Bridgeportin mielenterveyskeskuksessa (GBMHC) Connecticutissa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
197
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80204
- Mental Health Center of Denver
-
-
Connecticut
-
Bridgeport, Connecticut, Yhdysvallat, 06610
- Greater Bridgeport Mental Health Center
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
- Boston University, Center for Psychiatric Rehabilitation
-
Wakefield, Massachusetts, Yhdysvallat, 01880
- Horizon House- Riverside Community Care
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ovat 18-vuotiaita tai vanhempia.
- ovat tutkimuspaikkojen palveluiden vastaanottajia, koska heillä on DSM-V-diagnoosi mielisairaus, mukaan lukien kaksoisdiagnoosi (kaksoisdiagnoosi tarkoittaa samanaikaisesti esiintyvää mielisairautta ja alkoholin/päihteiden käytön häiriötä).
- ovat kiinnostuneita lisäämään osallistumistaan yhteisöön.
- eivät tällä hetkellä saa yksittäisiä vertaistukipalveluita.
- osaa lukea ja kirjoittaa englanniksi.
Poissulkemiskriteerit:
1) Kyvyttömyys antaa täydellistä ja tietoista suostumusta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Bridgeging Community Gaps Photovoice (BCGP)
BCGP-ohjelma on 6 kuukauden valokuvaääneen perustuva interventio, joka auttaa psykiatrisia vammaisia henkilöitä lisäämään osallistumistaan yhteisöön.
|
Tähän ryhmään nimetyt osallistujat ovat osa 6 kuukautta kestävää BCGP-interventiota, joka sisältää 12 viikon luokan, joka kokoontuu viikoittain, jota seuraa kolme tehosteistuntoa - yksi kuukaudessa kolmen luokan jälkeisen kuukauden aikana ja enintään 24 istuntoa. henkilökohtaista tukea tarpeen mukaan 6 kuukauden ajan viikoittain joko henkilökohtaisesti tai puhelimitse.
BCGP-tunnit noudattavat manuaalista opetussuunnitelmaa, jossa on istuntoja, joissa yhdistyvät didaktiset tiedot, Photovoice-harjoitukset ja ryhmäkeskustelut, jotka antavat osallistujille mahdollisuuden pyrkiä yhteisön osallistumistavoitteisiin. Kaikkia on jalostettu kokeneen kokemuksen saaneiden henkilöiden panoksella.
|
|
Ei väliintuloa: Palvelut normaalisti
Tämän ryhmän yksilöt jatkavat säännöllisiä mielenterveyspalvelujaan ilman lisätoimenpiteitä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
UCLA:n yksinäisyysasteikko
Aikaikkuna: Muutos perustilasta 3 kuukauteen 6 kuukauteen 9 kuukauteen 12 kuukauteen
|
on 20 pisteen 4 pisteen Likert-tyyppinen asteikko, laajalti käytetty yksinäisyyden ja sosiaalisen eristäytymisen mitta.
Cronbachin alfa-kertoimet välillä 0,89 - 0,94.
|
Muutos perustilasta 3 kuukauteen 6 kuukauteen 9 kuukauteen 12 kuukauteen
|
|
Yhteisön osallistumisen moniulotteinen arviointi
Aikaikkuna: Muutos perustilasta 3 kuukauteen 6 kuukauteen 9 kuukauteen 12 kuukauteen
|
Koostuu joukosta objektiivisia ja subjektiivisia yhteisöön kuulumisen, osallisuuden ja osallistumisen mittareita.
|
Muutos perustilasta 3 kuukauteen 6 kuukauteen 9 kuukauteen 12 kuukauteen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sisäinen mielenterveyden stigma-asteikko
Aikaikkuna: Muutos perustilasta 3 kuukauteen 6 kuukauteen 9 kuukauteen 12 kuukauteen
|
29 pisteen, 4 pisteen asteikko (täysin eri mieltä täysin samaa mieltä) arvioi käyttäytymistä, ajatuksia ja tunteita, jotka leimaavat itseään, mukaan lukien vieraantuminen, stereotypioiden hyväksyminen, sosiaalinen vetäytyminen, leimautumisen vastustuskyky.
|
Muutos perustilasta 3 kuukauteen 6 kuukauteen 9 kuukauteen 12 kuukauteen
|
|
Stigma-asteikko
Aikaikkuna: Muutos perustilasta 3 kuukauteen, 3 kuukaudesta 6 kuukauteen, 6 kuukaudesta 9 kuukauteen, 9 kuukaudesta 12 kuukauteen
|
28 pistettä, 5 pisteen asteikko (täysin eri mieltä tai täysin samaa mieltä) mittaa kokenutta ja odotettua leimautumista.
|
Muutos perustilasta 3 kuukauteen, 3 kuukaudesta 6 kuukauteen, 6 kuukaudesta 9 kuukauteen, 9 kuukaudesta 12 kuukauteen
|
|
Lähestymistavat Anti-stigman kanssa selviytymiseen
Aikaikkuna: Muutos perustilasta 3 kuukauteen 6 kuukauteen 9 kuukauteen 12 kuukauteen
|
27-osainen instrumentti 4 pisteen asteikolla (erittäin täysin samaa mieltä), joka mittaa stigman selviytymisen strategioita: salailu, vetäytyminen, kouluttaminen, haastaminen ja etäisyys.
|
Muutos perustilasta 3 kuukauteen 6 kuukauteen 9 kuukauteen 12 kuukauteen
|
|
Henkilökohtainen kasvu- ja palautumisasteikko
Aikaikkuna: Muutos perustilasta 3 kuukauteen 6 kuukauteen 9 kuukauteen 12 kuukauteen
|
25 pisteen, 4 pisteen asteikko (erittäin täysin samaa mieltä) psykososiaalista toimintaa ja palautumista mittaavista asioista.
|
Muutos perustilasta 3 kuukauteen 6 kuukauteen 9 kuukauteen 12 kuukauteen
|
|
Yhteisön tavoitteiden saavuttamisasteikko
Aikaikkuna: Muutos perustilasta 3 kuukauteen 6 kuukauteen 9 kuukauteen 12 kuukauteen
|
mukautettu Goal Attainment Scale -asteikosta, tarjoaa jäsennellyn lähestymistavan tavoitteiden saavuttamisen määrittämiseen tavoitteen tyypistä tai ainutlaatuisuudesta riippumatta.
|
Muutos perustilasta 3 kuukauteen 6 kuukauteen 9 kuukauteen 12 kuukauteen
|
|
Käyttäytymisen ja oireiden tunnistusasteikko (BASIS - R)
Aikaikkuna: Muutos perustilasta 3 kuukauteen 6 kuukauteen 9 kuukauteen 12 kuukauteen
|
24-osainen asteikko, joka mittaa mielialahäiriöitä, ahdistusta, ihmissuhde- ja roolitoimintaa, päivittäisiä elämäntaitoja, psykoottisia oireita, impulsiivisuutta ja päihteiden käyttöä
|
Muutos perustilasta 3 kuukauteen 6 kuukauteen 9 kuukauteen 12 kuukauteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Erna S Rogers, PhD, Boston University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 5. syyskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 11. syyskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 11. syyskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 19. syyskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. syyskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 25. syyskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 16. syyskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 12. syyskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 4591
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Mielisairaus
-
Fayoum UniversityValmisCone Beam tietokonetomografia | Mental ForamenEgypti
-
Chinese University of Hong KongRekrytointiMielenterveys hyvinvointi 1 | Henkinen hyvinvointi | Mielenterveysongelma | Precision Mental HealthHong Kong