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ウェブ上での経験に基づくカップル介入: 十分なサービスを受けられていない人々へのサービス

2018年2月8日 更新者：Brian Doss、University of Miami

人間関係の悩みを予防し、治療するための経験的に裏付けられた介入がいくつか開発されていますが、大多数のカップル、特に高リスクのカップルは、こうした対面での介入を求めていません。 しかし、私たちの試験データによれば、多くのカップルが自分たちの関係を自分で管理する援助を求めていることがわかります。 さらに、多くの直接的な介入とは異なり、自助リソースを求めるカップルは、より高いレベルの関係上の苦痛を抱える傾向があります。 したがって、カップルへの介入の範囲を改善するために、このプロジェクトは、関係の悩みの初期の兆候をターゲットにした、経験的に裏付けられた主要な介入を Web ベースの形式に変換します。 この介入は、カップルの特定のニーズに合わせた個別のフィードバックと専門的に撮影されたビデオクリップで構成されます。 多数のカップルに効果的に介入することで、その結果として得られる Web ベースの介入は、人間関係の悩み、離婚、そしてその結果として生じる子どもの問題に人口レベルで影響を与える可能性があります。

提案されたプロジェクトでは、これまでのパイロット研究を基礎として、さらに 2 つの集中的なパイロット研究を実施することで、この対面介入を Web ベースの形式に効果的に変換することが保証されます。 ウェブサイトとウェブベースの介入に最終的な変更が加えられると、300 組のカップルが待機リストの対照グループまたはオンライン介入にランダムに割り当てられます。 すべてのカップルは最初の 2 か月間評価されます。介入カップルは1年間評価されます。 このプロジェクトでは、1) オンライン介入にランダムに割り当てられたカップルは、待機リストの対照グループよりも個人、子供、および人間関係がより高いレベルで機能していると報告することを実証します。 2) 両方の活性状態のメカニズムを文書化する。 3) 介入に割り当てられた人々の初期の増加は、1 年間の追跡調査を通じてほぼ維持されることを示しています。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

600

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

21年～64年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 現在異性愛関係にある
  • 現在結婚、婚約、または少なくとも6か月以上同棲している
  • 少なくとも 1 人のパートナーが関係満足度の苦痛の範囲でスコアを付けている (または両方のパートナーが苦痛の母平均の 0.5 SD を超える)。
  • 米国在住
  • パートナー両方の年齢が 21 ～ 64 歳 (両端を含む)

除外基準:

  • 過去 3 か月以内に親密なパートナーからの重度の暴力
  • 過去 3 か月以内に中等度から重度の自殺願望がある
  • 離婚に向けた具体的な計画
  • 現在進行中の事件
  • カップルセラピーを継続中（またはカップルセラピーを3か月間拒否）

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：私たちの関係
オンライン介入
行動：私たちの関係
コーチサポートによるオンライン介入
他の名前：
  • OurRelationship.com
介入なし：順番待ちリストの制御
カップルが介入を受けるまでの 2 か月の待機期間

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
人間関係の満足度
時間枠：前（0週間）、中期（3週間）、後（約6週間）
カップル満足度指数の 4 項目バージョンの合計スケールによって測定される関係の満足度 (Funk & Rogge、2007; doi: 10.1037/0893-3200.21.4.572)。 この尺度のスコアの範囲は 0 ～ 21 で、スコアが高いほど満足度が高いことを示します。
前（0週間）、中期（3週間）、後（約6週間）

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
関係に対する信頼
時間枠：前（0週間）、中期（3週間）、後（約6週間）
信頼スケールの 2 つの項目 (「将来どんな衝突が起こっても、私たちは対処できると信じている」と「この関係がうまくいく見通しについて満足している」) によって測定される関係への信頼。 スコアの範囲は 0 ～ 12 で、スコアが高いほど信頼度が高いことを示します。クロンバックのアルファ = 0.88。 これら 2 つの項目は、変化を評価するためにカップルに関する以前の研究で使用されてきました (例: http://dx.doi) .org/10.1177/0192513X08324388）。
前（0週間）、中期（3週間）、後（約6週間）
うつ病の症状
時間枠：事前（0週間）と事後（約6週間）
10 項目の疫学研究センター - うつ病 (CES-D) スケールによって測定されたうつ病の症状 (Cole、Rabin、Smith、および Kaufman、2004)。 合計スコアが使用され、可能なスコアの範囲は 0 ～ 30 です。 この尺度のスコアが高いほど、抑うつ症状がより深刻であることを示します。
事前（0週間）と事後（約6週間）
不安の症状
時間枠：事前（0週間）と事後（約6週間）
全般性不安障害 7 項目スケール (GAD-7; Spitzer、Kroenke、Williams、および Löwe、2006) によって測定された不安症状。 測定範囲は 0 ～ 49 で、スコアが高いほど不安症状が大きいことを示します。 このサンプルのクロンバックのアルファは 0.91 でした。
事前（0週間）と事後（約6週間）

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Miami

協力者

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
University of California, Los Angeles
University of Washington

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2013年8月13日

一次修了 (実際)

2014年10月18日

研究の完了 (実際)

2014年10月18日

試験登録日

最初に提出

2017年9月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年9月20日

最初の投稿 (実際)

2017年9月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年2月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年2月8日

最終確認日

2018年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 20120378
  • R01HD059802 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

資格のある研究者はリクエストに応じて匿名化されたデータを利用できます。

IPD 共有時間枠

2018 ～ 2020 年に利用可能

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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