- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03292692
Empirisk baserede parinterventioner på nettet: At tjene de undertjente
Selvom der er udviklet adskillige empirisk støttede interventioner til at forebygge og behandle forholdsproblemer, søger flertallet af par – især højrisikopar – ikke disse ansigt-til-ansigt interventioner. Vores pilotdata indikerer dog, at et stort antal par vil søge selvadministreret hjælp til deres forhold. Derudover, i modsætning til mange personlige interventioner, har par, der søger selvhjælpsressourcer, en tendens til at have højere niveauer af forholdsproblemer. For at forbedre rækkevidden af parinterventioner vil dette projekt således oversætte en førende empirisk støttet intervention rettet mod tidlige tegn på forholdsproblemer til et webbaseret format. Denne intervention vil bestå af individualiseret feedback og professionelt filmede videoklip, der er skræddersyet til et pars specifikke behov. Ved at intervenere effektivt med et stort antal par, har den resulterende webbaserede intervention potentialet til at have en indvirkning på befolkningsniveau på forholdsproblemer, skilsmisse og deraf følgende børneproblemer.
I det foreslåede projekt, der bygger på vores tidligere pilotundersøgelser, vil effektiv oversættelse af denne personlige intervention til et webbaseret format blive sikret ved at udføre to yderligere intensive pilotundersøgelser. Når de endelige ændringer er foretaget på hjemmesiden og den webbaserede intervention, vil 300 par blive tilfældigt tildelt en ventelistekontrolgruppe eller en online intervention. Alle par vil blive vurderet i de første to måneder; interventionspar vil blive vurderet i et år. Dette projekt vil: 1) demonstrere, at par, der tilfældigt tildeles online-interventionen, vil rapportere højere niveauer af individ-, barn- og forholdsfunktion end dem i ventelistekontrolgruppen; 2) dokumentere mekanismerne for begge aktive tilstande; og 3) viser, at indledende gevinster hos dem, der tildeles interventionen, stort set opretholdes gennem et års opfølgning.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Lige nu i et heteroseksuelt forhold
- I øjeblikket gift, forlovet eller samlevende i mindst 6 måneder
- Mindst én partner scorer i nødstedt rækkevidde af forholdstilfredshed (eller begge partnere > 0,5 SD af befolkningens gennemsnit af nød).
- Bor i USA
- Begge partnere i alderen 21-64 (inklusive)
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlig partnervold i de sidste 3 måneder
- Moderat til svær selvmordstanker i de sidste 3 måneder
- Konkrete planer om skilsmisse
- Igangværende affære
- Igangværende parterapi (eller afslag på at søge parterapi i 3 måneder)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Vores forhold
Online intervention
|
Online intervention med coachstøtte
Andre navne:
|
Ingen indgriben: Ventelistekontrol
2 måneders ventetid før par kan modtage intervention
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Forholdstilfredshed
Tidsramme: Før (0 uger), Mid (3 uger) og Post (ca. 6 uger)
|
Relationstilfredshed målt ved den samlede skala på fire-element versionen af Couple Satisfaction Index (Funk & Rogge, 2007; doi: 10.1037/0893-3200.21.4.572).
Score på dette mål spænder fra 0-21, hvor højere score indikerer større tilfredshed.
|
Før (0 uger), Mid (3 uger) og Post (ca. 6 uger)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Relationstillid
Tidsramme: Før (0 uger), Mid (3 uger) og Post (ca. 6 uger)
|
Relationstillid målt ved 2 elementer fra tillidsskalaen ("Jeg tror på, at vi kan håndtere de konflikter, der vil opstå i fremtiden" og "Jeg har det godt med vores muligheder for at få dette forhold til at fungere").
Scores varierede fra 0 til 12, med højere score indikerer mere selvtillid. Cronbachs alfa = .88.
Disse to elementer er blevet brugt i tidligere undersøgelser af par til at vurdere forandringer (f.eks. http://dx.doi
.org/10.1177/0192513X08324388).
|
Før (0 uger), Mid (3 uger) og Post (ca. 6 uger)
|
Depressive symptomer
Tidsramme: Før (0 uger) og efter (ca. 6 uger)
|
Depressive symptomer målt ved 10-elementer Center for Epidemiologiske Studier-Depression (CES-D) skalaen (Cole, Rabin, Smith, & Kaufman, 2004).
Den samlede score blev brugt, med mulige scorer fra 0-30.
Højere score på dette mål indikerer større depressive symptomer.
|
Før (0 uger) og efter (ca. 6 uger)
|
Angst Symptomer
Tidsramme: Før (0 uger) og efter (ca. 6 uger)
|
Angstsymptomer målt ved Generalized Anxiety Disorder 7-item skalaen (GAD-7; Spitzer, Kroenke, Williams, & Löwe, 2006).
Målerækken er 0 til 49, med højere score, der indikerer større angstsymptomer.
Cronbachs alfa i den foreliggende prøve var 0,91.
|
Før (0 uger) og efter (ca. 6 uger)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Doss BD, Cicila LN, Georgia EJ, Roddy MK, Nowlan KM, Benson LA, Christensen A. A randomized controlled trial of the web-based OurRelationship program: Effects on relationship and individual functioning. J Consult Clin Psychol. 2016 Apr;84(4):285-96. doi: 10.1037/ccp0000063. Epub 2016 Jan 25.
- Roddy MK, Georgia EJ, Doss BD. Couples with Intimate Partner Violence Seeking Relationship Help: Associations and Implications for Self-Help and Online Interventions. Fam Process. 2018 Jun;57(2):293-307. doi: 10.1111/famp.12291. Epub 2017 Apr 20.
- Roddy MK, Stamatis CA, Rothman K, Doss BD. Mechanisms of change in a brief, online relationship intervention. J Fam Psychol. 2020 Feb;34(1):57-67. doi: 10.1037/fam0000569. Epub 2019 Aug 5.
- Doss BD, Roddy MK, Llabre MM, Georgia Salivar E, Jensen-Doss A. Improvements in coparenting conflict and child adjustment following an online program for relationship distress. J Fam Psychol. 2020 Feb;34(1):68-78. doi: 10.1037/fam0000582. Epub 2019 Aug 5.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 20120378
- R01HD059802 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Forhold, Ægteskab
-
University of ValenciaAfsluttetDental Arch Relationship Anomali
-
Federal University of São PauloAfsluttetDental Arch Relationship AnomaliBrasilien
Kliniske forsøg med Vores forhold
-
University of AarhusUniversity of Miami; TrygFonden, DenmarkAktiv, ikke rekrutterendeFamilieforhold | Ægteskabelig konflikt | Nød i forholdetDanmark