OurRelationship.dk のパイロット研究、対立や苦痛のレベルが高いカップルのためのウェブベースの自助プログラム
2025年6月18日 更新者：University of Aarhus
また、OurRelationship.dk の Randomiseret Kontrolleret Pilotstudie af OurRelationship.dk, et Online selvhjælpsforløb Til Par Med Mange Konflikter Eller Lav Trivsel i Parforholdet.
この研究の目的は 2 つあります。1) 大規模な RCT 研究の方法のパイロット テストを実施し、高度な対立または苦痛を抱えているカップルと住所に少なくとも 1 人の子供がいるカップルに提供される OurRelationship の有効性を評価すること、および 2) OurRelationship プログラムが実際の環境で実装された場合に、定義済みの実現可能性基準を満たすかどうかをテストします。
これらの 2 つの目的に関する研究結果が説得力がある場合、介入の本格的な RCT が追求されます。
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
苦しんでいるカップルのための費用対効果の高いオンライン自助プログラムは、より多くのカップル、特に伝統的なカップルセラピーへのアクセスが制限されているカップルに役立つ可能性があります. OurRelationship プログラムは、米国で開発されたウェブベースの、主にカップル向けの自助プログラムであり、これまでにさまざまなカップルのサンプルの関係機能に中程度から大規模の効果があることを示しており、これらの効果は 12 か月間維持されていました (Doss et al. ., 2016; 2020)。 これらの調査結果は、調査結果が独立した調査で再現される場合、カップルのオンライン セルフヘルプに大きな可能性を約束します。
試験運用のために、調査ウェブサイト (www.ourelationship.dk) を通じて、その住所に少なくとも 1 人の子供がいて、その住所に高レベルの対立または苦痛を経験している 80 組のカップルが募集されました。 パイロット用にビルドします。 カップルは無作為に割り付けられ、4 回のコーチコールを含むデンマーク語版のプログラムを受けるか、2 冊のセルフヘルプブックと 4 x 30 分間のカップル会話の計画を受け取るアクティブコントロール条件のいずれかを受け取りました。 このパイロットでは、募集、無作為化、プログラムの完了、測定値のテスト、およびデータ収集に関する研究方法が評価されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
182
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Aarhus、デンマーク、8000
- Aarhus University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
「高レベルの紛争または苦痛」の基準を詳述するには、次の基準のいずれかまたは両方を満たす必要があります。
- パートナーの一方または両方が、過去 1 年間に少なくとも 1 回は身体的または心理的攻撃の被害者または加害者であると報告している、または
- 一方のパートナーのスコアが少なくとも 1 標準偏差 (SD) (深刻な人間関係の苦痛を示す)、または両方のパートナーが、人間関係の満足度の尺度でデンマークの人口平均より 0.5 SD 低い (カップル満足指数; Funk & Rogge, 2007)。
加えて：
- カップルの両方のパートナーが 18 歳以上である必要があります
- 半年以上同居している
- 家に住んでいる18歳未満の子供が少なくとも1人いる
- デンマーク語を読んで理解できる
- インターネット、タブレット、コンピューター、または電話にアクセスできる
- プロジェクト期間中、カップルセラピー（またはその他のカップル介入）を控える意思がある。
除外基準:
- 離婚、解散、進行中の浮気の計画
- 中等度から重度の自殺念慮レベル (改訂版自殺行動アンケートで 7 以上、Osman et al., 2001)
- 過去 3 か月以内に負傷または恐怖をもたらした親密なパートナーの暴力の犠牲者 (Beach、Whisman、Snyder、および Heyman、2013 によって開発されたスクリーナー項目を使用)。
- 向精神薬の服用。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：オンラインセルフヘルプOurlelationship.dkプログラム
介入条件のカップルは、3つのモジュール、観察、理解、および応答モジュールを含む完全な賛成プログラムを受け取ります。
このプログラムは、ランダム化後にプログラムを完了するのに6〜8時間かかります。
2回目のコーチコールは、観察フェーズの後に行われます。
3回目のコーチコールは、理解フェーズの後に行われます。
4回目のコーチコールは、応答フェーズの後に行われます。
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OurRelationship プログラムは教授によって開発されました。
ブライアン・ドスと教授。
アンドリュー・クリステンセン。
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アクティブコンパレータ：オフラインセルフヘルプ「PasPåParforholdet」という本を
アクティブコントロールグループのカップルは、本の2つのコピーを受け取ります。
この本には、健康的な関係を維持することに関する一般的な研究に基づいた知識と、カップルが自分で行うための質問や演習が含まれています。
Activate Self-Helpアプローチでカップルをサポートするために、本を使用するガイドラインを備えたシートは、カップルが読書とカップルの会話を計画するのに役立ちます。
定期的なアンケートは、コントロールグループのカップルに送信されます（介入グループが受け取ったアンケートにタイムリーに一致します）。
そのため、アクティブな制御条件は、カップルが、研究参加（アンケートに記入）が生み出す利点を追加して、よく選択した堅実な文献を使用することで得られる可能性が高い利益を反映します。
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「Pas på parforholdet」という本は Mattias Stølen Due によって書かれました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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関係満足度: カップル満足度指数のデンマーク版 4 項目
時間枠：投稿前 (8 週間にわたる時間枠)
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カップル満足度指数のデンマーク版 4 項目で測定 (CSI; Funk & Rogge、2007 年)。
スコアが高いほど、関係の満足度が高いことを示します。
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投稿前 (8 週間にわたる時間枠)
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親密
時間枠：投稿前 (8 週間にわたる時間枠)
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「心理的」親密さは、5 段階評価の 4 項目で評価されました。
項目は次のとおりです。私は親しみを感じ、安心し、世話をされ、理解されました (Debrot et al, 2013)。
スコアが高いほど、パートナー間の親密さが高いことを示します。
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投稿前 (8 週間にわたる時間枠)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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抑うつ症状
時間枠：投稿前 (8 週間にわたる時間枠)
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Major Depression Inventory によって測定されます (Olsen、Jensen、Noerholm、Martiny、および Bech、2003 年)。
スコアが高いほど、抑うつ症状が強いことを示します。
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投稿前 (8 週間にわたる時間枠)
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関係信頼度尺度
時間枠：投稿前 (8 週間にわたる時間枠)
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Confidence Scale の 2 つの項目 (Rhoades、Stanley、および Markman、2009 年)。
スコアが高いほど、信頼度が高いことを示します。
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投稿前 (8 週間にわたる時間枠)
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正と負の関係の質
時間枠：投稿前 (8 週間にわたる時間枠)
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8 項目の正と負の関係の質スケール (Fincham, & Rogge, 2010) によって測定されます。
参加者は、彼らの関係の 4 つの肯定的な側面 (例: 楽しい、生きている) と 4 つの否定的な側面 (例: 悪い、生気のない) を別々に評価するように求められました。
ポジティブ スケールのスコアが高く、ネガティブ スケールのスコアが低いほど、関係の質が高いことを示します。
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投稿前 (8 週間にわたる時間枠)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Tea L. Trillingsgaard, Ph.D、University of Aarhus
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年9月15日
一次修了 (実際)
2023年2月10日
研究の完了 (実際)
2023年2月10日
試験登録日
最初に提出
2020年10月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年10月13日
最初の投稿 (実際)
2020年10月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年6月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年6月18日
最終確認日
2025年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 72253
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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