Эмпирически обоснованные интервенции для пар в Интернете: помощь малообеспеченным
Хотя было разработано несколько эмпирически подтвержденных вмешательств для предотвращения и лечения дистресса в отношениях, большинство пар, особенно пар с высоким риском, не обращаются за этими вмешательствами лицом к лицу. Тем не менее, наши пилотные данные показывают, что большое количество пар будут обращаться за самостоятельной помощью в своих отношениях. Кроме того, в отличие от многих личных вмешательств, пары, ищущие ресурсы для самопомощи, как правило, имеют более высокий уровень дистресса в отношениях. Таким образом, чтобы расширить охват парных вмешательств, этот проект переведет ведущее эмпирически подтвержденное вмешательство, нацеленное на ранние признаки дистресса в отношениях, в веб-формат. Это вмешательство будет состоять из индивидуальной обратной связи и профессионально снятых видеоклипов с учетом конкретных потребностей пары. Благодаря эффективному вмешательству в большое количество пар, результирующая интервенция на основе Интернета может оказать влияние на уровне населения на проблемы в отношениях, разводы и возникающие в результате проблемы с детьми.
В предлагаемом проекте, основанном на наших предыдущих пилотных исследованиях, эффективный перевод этого личного вмешательства в веб-формат будет обеспечен путем проведения двух дополнительных интенсивных пилотных исследований. После внесения окончательных изменений в веб-сайт и онлайн-вмешательство 300 пар будут случайным образом распределены в контрольную группу списка ожидания или в онлайн-вмешательство. Все пары будут оцениваться в течение первых двух месяцев; интервенционные пары будут оцениваться в течение одного года. Этот проект: 1) продемонстрирует, что пары, случайно выбранные для участия в онлайн-вмешательстве, сообщают о более высоких уровнях индивидуального, детского и семейного функционирования, чем пары в контрольной группе списка ожидания; 2) задокументировать механизмы обоих активных состояний; и 3) показать, что первоначальные успехи у тех, кому назначено вмешательство, в основном сохраняются в течение одного года наблюдения.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- В настоящее время в гетеросексуальных отношениях
- В настоящее время женат, помолвлен или проживает в гражданском браке не менее 6 месяцев.
- По крайней мере, один партнер находится в диапазоне удовлетворенности отношениями, находящемся в состоянии стресса (или оба партнера > 0,5 SD среднего значения уровня стресса в популяции).
- Жизнь в Соединенных Штатах
- Оба партнера в возрасте от 21 до 64 лет (включительно)
Критерий исключения:
- Жестокое насилие со стороны интимного партнера за последние 3 месяца
- Умеренные или тяжелые суицидальные мысли за последние 3 месяца
- Конкретные планы развода
- Текущий роман
- Постоянная парная терапия (или отказ от парной терапии в течение 3 месяцев)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Наши отношения
Онлайн вмешательство
|
Онлайн-интервенция с поддержкой тренера
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Управление списком ожидания
2-месячный период ожидания, прежде чем пары смогут получить вмешательство
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Удовлетворенность отношениями
Временное ограничение: До (0 недель), в середине (3 недели) и после (приблизительно 6 недель)
|
Удовлетворенность отношениями, измеренная по общей шкале версии Индекса удовлетворенности пар, состоящей из четырех пунктов (Funk & Rogge, 2007; doi: 10.1037/0893-3200.21.4.572).
Баллы по этому показателю варьируются от 0 до 21, при этом более высокие баллы указывают на большее удовлетворение.
|
До (0 недель), в середине (3 недели) и после (приблизительно 6 недель)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Отношения
Временное ограничение: До (0 недель), в середине (3 недели) и после (приблизительно 6 недель)
|
Уверенность в отношениях, измеряемая двумя пунктами из Шкалы уверенности («Я считаю, что мы сможем справиться с любыми конфликтами, которые возникнут в будущем» и «Я доволен нашими перспективами, чтобы эти отношения работали»).
Оценки варьировались от 0 до 12, более высокие баллы указывают на большую уверенность. Альфа Кронбаха = 0,88.
Эти два пункта использовались в предыдущих исследованиях пар для оценки изменений (например, http://dx.doi
.org/10.1177/0192513X08324388).
|
До (0 недель), в середине (3 недели) и после (приблизительно 6 недель)
|
|
Депрессивные симптомы
Временное ограничение: До (0 недель) и после (примерно 6 недель)
|
Депрессивные симптомы по шкале из 10 пунктов Центра эпидемиологических исследований депрессии (CES-D) (Cole, Rabin, Smith, & Kaufman, 2004).
Использовался общий балл, возможные баллы варьировались от 0 до 30.
Более высокие баллы по этому показателю указывают на выраженность депрессивных симптомов.
|
До (0 недель) и после (примерно 6 недель)
|
|
Симптомы тревоги
Временное ограничение: До (0 недель) и после (примерно 6 недель)
|
Симптомы тревоги, измеренные по шкале генерализованного тревожного расстройства из 7 пунктов (GAD-7; Spitzer, Kroenke, Williams, & Löwe, 2006).
Диапазон измерения составляет от 0 до 49, причем более высокие баллы указывают на более выраженные симптомы тревоги.
Альфа Кронбаха в данном образце была 0,91.
|
До (0 недель) и после (примерно 6 недель)
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Doss BD, Cicila LN, Georgia EJ, Roddy MK, Nowlan KM, Benson LA, Christensen A. A randomized controlled trial of the web-based OurRelationship program: Effects on relationship and individual functioning. J Consult Clin Psychol. 2016 Apr;84(4):285-96. doi: 10.1037/ccp0000063. Epub 2016 Jan 25.
- Roddy MK, Georgia EJ, Doss BD. Couples with Intimate Partner Violence Seeking Relationship Help: Associations and Implications for Self-Help and Online Interventions. Fam Process. 2018 Jun;57(2):293-307. doi: 10.1111/famp.12291. Epub 2017 Apr 20.
- Roddy MK, Stamatis CA, Rothman K, Doss BD. Mechanisms of change in a brief, online relationship intervention. J Fam Psychol. 2020 Feb;34(1):57-67. doi: 10.1037/fam0000569. Epub 2019 Aug 5.
- Doss BD, Roddy MK, Llabre MM, Georgia Salivar E, Jensen-Doss A. Improvements in coparenting conflict and child adjustment following an online program for relationship distress. J Fam Psychol. 2020 Feb;34(1):68-78. doi: 10.1037/fam0000582. Epub 2019 Aug 5.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 20120378
- R01HD059802 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Наши отношения
-
University of AarhusUniversity of Miami; TrygFonden, DenmarkАктивный, не рекрутирующийСемейные отношения | Семейный конфликт | ОтношенияДания