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Intervenciones de pareja basadas empíricamente en la web: Sirviendo a los desatendidos

8 de febrero de 2018 actualizado por: Brian Doss, University of Miami

Aunque se han desarrollado varias intervenciones respaldadas empíricamente para prevenir y tratar la relación conflictiva, la mayoría de las parejas, especialmente las parejas de alto riesgo, no buscan estas intervenciones cara a cara. Sin embargo, nuestros datos piloto indican que un gran número de parejas buscarán asistencia autoadministrada para su relación. Además, a diferencia de muchas intervenciones en persona, las parejas que buscan recursos de autoayuda tienden a tener niveles más altos de angustia en la relación. Por lo tanto, para mejorar el alcance de las intervenciones de pareja, este proyecto traducirá una intervención líder respaldada empíricamente que se enfoca en los signos tempranos de problemas en la relación a un formato basado en la Web. Esta intervención consistirá en comentarios individualizados y videoclips filmados profesionalmente y adaptados a las necesidades específicas de la pareja. Al intervenir de manera efectiva con un gran número de parejas, la intervención resultante basada en la Web tiene el potencial de tener un impacto a nivel de la población en la relación conflictiva, el divorcio y las dificultades infantiles resultantes.

En el proyecto propuesto, basado en nuestros estudios piloto anteriores, se garantizará la traducción efectiva de esta intervención en persona a un formato basado en la Web mediante la realización de dos estudios piloto intensivos adicionales. Una vez que se hayan realizado los cambios finales en el sitio web y la intervención basada en la Web, 300 parejas se asignarán aleatoriamente a un grupo de control en lista de espera oa una intervención en línea. Todas las parejas serán evaluadas durante los primeros dos meses; las parejas de intervención serán evaluadas durante un año. Este proyecto: 1) demostrará que las parejas asignadas al azar a la intervención en línea reportarán niveles más altos de funcionamiento individual, infantil y de relación que aquellos en el grupo de control de la lista de espera; 2) documentar los mecanismos de ambas condiciones activas; y 3) muestran que las ganancias iniciales en los asignados a la intervención se mantienen en gran medida durante el seguimiento de un año.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

600

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

21 años a 64 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Actualmente en una relación heterosexual
  • Actualmente casado, comprometido o cohabitando durante al menos 6 meses
  • Al menos una pareja puntuando en el rango angustiado de satisfacción con la relación (o ambos socios > 0,5 DE de la media poblacional de angustia).
  • Vivir en los Estados Unidos
  • Ambos socios de 21 a 64 años (inclusive)

Criterio de exclusión:

  • Violencia grave de pareja íntima en los últimos 3 meses
  • Ideación suicida moderada a severa en los últimos 3 meses
  • Planes concretos de divorcio
  • asunto en curso
  • Terapia de pareja en curso (o negativa a buscar terapia de pareja durante 3 meses)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Nuestra relación
Intervención en línea
Intervención en línea con apoyo de entrenador
Otros nombres:
  • NuestraRelación.com
Sin intervención: Control de lista de espera
Período de espera de 2 meses antes de que las parejas puedan recibir la intervención

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Satisfacción de la relación
Periodo de tiempo: Pre (0 semanas), Mid (3 semanas) y Post (aproximadamente 6 semanas)
Satisfacción con la relación medida por la escala total en la versión de cuatro ítems del Índice de Satisfacción de Pareja (Funk & Rogge, 2007; doi: 10.1037/0893-3200.21.4.572). Las puntuaciones en esta medida van de 0 a 21, y las puntuaciones más altas indican una mayor satisfacción.
Pre (0 semanas), Mid (3 semanas) y Post (aproximadamente 6 semanas)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Relación de confianza
Periodo de tiempo: Pre (0 semanas), Mid (3 semanas) y Post (aproximadamente 6 semanas)
Confianza en la relación medida por 2 elementos de la Escala de confianza ("Creo que podemos manejar cualquier conflicto que surja en el futuro" y "Me siento bien con nuestras perspectivas de hacer que esta relación funcione"). La puntuación varió de 0 a 12; las puntuaciones más altas indican más confianza. Alfa de Cronbach = 0,88. Estos dos elementos se han utilizado en estudios previos de parejas para evaluar el cambio (p. ej., http://dx.doi .org/10.1177/0192513X08324388).
Pre (0 semanas), Mid (3 semanas) y Post (aproximadamente 6 semanas)
Sintomas depresivos
Periodo de tiempo: Pre (0 semanas) y Post (aproximadamente 6 semanas)
Síntomas depresivos medidos por la escala de 10 ítems del Centro de Estudios Epidemiológicos-Depresión (CES-D) (Cole, Rabin, Smith y Kaufman, 2004). Se utilizó la puntuación total, con puntuaciones posibles que oscilan entre 0 y 30. Las puntuaciones más altas en esta medida indican mayores síntomas depresivos.
Pre (0 semanas) y Post (aproximadamente 6 semanas)
Síntomas de ansiedad
Periodo de tiempo: Pre (0 semanas) y Post (aproximadamente 6 semanas)
Síntomas de ansiedad medidos por la escala de 7 ítems del trastorno de ansiedad generalizada (GAD-7; Spitzer, Kroenke, Williams y Löwe, 2006). El rango de la medida es de 0 a 49, donde las puntuaciones más altas indican mayores síntomas de ansiedad. El alfa de Cronbach en la presente muestra fue de .91.
Pre (0 semanas) y Post (aproximadamente 6 semanas)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

13 de agosto de 2013

Finalización primaria (Actual)

18 de octubre de 2014

Finalización del estudio (Actual)

18 de octubre de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de septiembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de septiembre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

25 de septiembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de febrero de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de febrero de 2018

Última verificación

1 de febrero de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 20120378
  • R01HD059802 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

Datos no identificados disponibles para investigadores calificados previa solicitud.

Marco de tiempo para compartir IPD

Disponible 2018-2020

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CIF
  • CÓDIGO_ANALÍTICO
  • RSC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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