Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Empirisch gebaseerde koppelinterventies op het web: de achtergestelde dienen

8 februari 2018 bijgewerkt door: Brian Doss, University of Miami

Hoewel er verschillende empirisch ondersteunde interventies zijn ontwikkeld om relatieproblemen te voorkomen en te behandelen, zoekt de meerderheid van de paren - vooral paren met een hoog risico - deze face-to-face interventies niet. Uit onze pilotgegevens blijkt echter dat grote aantallen paren zelfhulp zullen zoeken voor hun relatie. Bovendien hebben paren die op zoek zijn naar zelfhulpbronnen, in tegenstelling tot veel persoonlijke interventies, meer relatieproblemen. Om het bereik van interventies voor koppels te verbeteren, zal dit project dus een toonaangevende empirisch ondersteunde interventie die zich richt op vroege tekenen van relatieproblemen vertalen naar een webgebaseerd formaat. Deze interventie zal bestaan ​​uit geïndividualiseerde feedback en professioneel gefilmde videoclips die zijn toegesneden op de specifieke behoeften van een paar. Door effectief in te grijpen bij een groot aantal paren, heeft de resulterende webgebaseerde interventie het potentieel om op populatieniveau invloed te hebben op relatieproblemen, echtscheiding en daaruit voortvloeiende problemen bij kinderen.

In het voorgestelde project, voortbouwend op onze eerdere pilotstudies, zal een effectieve vertaling van deze persoonlijke interventie naar een webgebaseerd formaat worden gegarandeerd door twee extra intensieve pilotstudies uit te voeren. Zodra de laatste wijzigingen zijn aangebracht aan de website en de webgebaseerde interventie, worden 300 paren willekeurig toegewezen aan een wachtlijstcontrolegroep of een online interventie. Alle stellen worden de eerste twee maanden beoordeeld; interventieparen worden beoordeeld voor een jaar. Dit project zal: 1) aantonen dat koppels die willekeurig zijn toegewezen aan de online interventie hogere niveaus van individueel, kind- en relatiefunctioneren zullen rapporteren dan die in de wachtlijstcontrolegroep; 2) documenteer de mechanismen van beide actieve aandoeningen; en 3) laten zien dat de aanvankelijke winsten bij degenen die aan de interventie zijn toegewezen grotendeels behouden blijven tijdens de follow-up van een jaar.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

600

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar tot 64 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Momenteel in een heteroseksuele relatie
  • Momenteel getrouwd, verloofd of minstens 6 maanden samenwonend
  • Minstens één partner die scoort in het bereik van ontredderde relatietevredenheid (of beide partners > 0,5 SD van populatiegemiddelde van ontreddering).
  • Wonen in de Verenigde Staten
  • Beide partners van 21-64 jaar (inclusief)

Uitsluitingscriteria:

  • Ernstig partnergeweld in de afgelopen 3 maanden
  • Matige tot ernstige zelfmoordgedachten in de afgelopen 3 maanden
  • Concrete plannen om te scheiden
  • Lopende affaire
  • Lopende relatietherapie (of weigering om relatietherapie te zoeken gedurende 3 maanden)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Onze relatie
Online interventie
Online interventie met coachondersteuning
Andere namen:
  • Onzerelatie.com
Geen tussenkomst: Wachtlijst controle
Wachtperiode van 2 maanden voordat koppels tussenkomst kunnen krijgen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Relatietevredenheid
Tijdsspanne: Pre (0 weken), Mid (3 weken) en Post (ongeveer 6 weken)
Relatietevredenheid zoals gemeten door de totale schaal op de versie met vier items van de Couple Satisfaction Index (Funk & Rogge, 2007; doi: 10.1037/0893-3200.21.4.572). Scores op deze maat variëren van 0-21, waarbij hogere scores duiden op meer tevredenheid.
Pre (0 weken), Mid (3 weken) en Post (ongeveer 6 weken)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Relatie vertrouwen
Tijdsspanne: Pre (0 weken), Mid (3 weken) en Post (ongeveer 6 weken)
Relatievertrouwen zoals gemeten door 2 items van de Confidence Scale ("Ik geloof dat we alle conflicten aankunnen die zich in de toekomst zullen voordoen" en "Ik voel me goed over onze vooruitzichten om deze relatie te laten werken"). Gescoord varieerde van 0 tot 12, waarbij hogere scores duiden op meer vertrouwen.Cronbach's alpha = .88. Deze twee items zijn gebruikt in eerdere onderzoeken naar koppels om verandering te beoordelen (bijv. http://dx.doi .org/10.1177/0192513X08324388).
Pre (0 weken), Mid (3 weken) en Post (ongeveer 6 weken)
Depressieve symptomen
Tijdsspanne: Pre (0 weken) en Post (circa 6 weken)
Depressieve symptomen zoals gemeten door de 10-item Center for Epidemiological Studies-Depression (CES-D) Scale (Cole, Rabin, Smith, & Kaufman, 2004). De totaalscore werd gebruikt, met mogelijke scores variërend van 0-30. Hogere scores op deze maat wijzen op meer depressieve symptomen.
Pre (0 weken) en Post (circa 6 weken)
Angst Symptomen
Tijdsspanne: Pre (0 weken) en Post (circa 6 weken)
Angstsymptomen zoals gemeten door de gegeneraliseerde angststoornis 7-item schaal (GAD-7; Spitzer, Kroenke, Williams, & Löwe, 2006). Het bereik van de maat is 0 tot 49, waarbij hogere scores duiden op meer angstsymptomen. Cronbach's alfa in de huidige steekproef was .91.
Pre (0 weken) en Post (circa 6 weken)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

13 augustus 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

18 oktober 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

18 oktober 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 september 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 september 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 september 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 februari 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 februari 2018

Laatst geverifieerd

1 februari 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 20120378
  • R01HD059802 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Geanonimiseerde gegevens op verzoek beschikbaar voor gekwalificeerde onderzoekers.

IPD-tijdsbestek voor delen

Beschikbaar 2018-2020

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Onze relatie

Abonneren