Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Empirisk baserte parintervensjoner på nettet: Å tjene de undertjente

8. februar 2018 oppdatert av: Brian Doss, University of Miami

Selv om det er utviklet flere empirisk støttede intervensjoner for å forebygge og behandle relasjonsproblemer, søker flertallet av par – spesielt høyrisikopar – ikke disse ansikt-til-ansikt intervensjonene. Imidlertid indikerer pilotdataene våre at et stort antall par vil søke selvadministrert hjelp for forholdet deres. I tillegg, i motsetning til mange personlige intervensjoner, har par som søker selvhjelpsressurser en tendens til å ha høyere nivåer av forholdsproblemer. For å forbedre rekkevidden av parintervensjoner, vil dette prosjektet oversette en ledende empirisk støttet intervensjon rettet mot tidlige tegn på relasjonsproblemer til et nettbasert format. Denne intervensjonen vil bestå av individuell tilbakemelding og profesjonelt filmede videoklipp skreddersydd for et pars spesifikke behov. Ved å intervenere effektivt med et stort antall par, har den resulterende nettbaserte intervensjonen potensial til å ha en innvirkning på befolkningsnivå på forholdsproblemer, skilsmisse og påfølgende barnevansker.

I det foreslåtte prosjektet, som bygger på våre tidligere pilotstudier, vil effektiv oversettelse av denne personlige intervensjonen til et nettbasert format sikres ved å gjennomføre ytterligere to intensive pilotstudier. Når endelige endringer er gjort på nettsiden og nettbasert intervensjon, vil 300 par bli tilfeldig tildelt en ventelistekontrollgruppe eller en online intervensjon. Alle par vil bli vurdert for de første to månedene; intervensjonspar vil bli vurdert i ett år. Dette prosjektet vil: 1) demonstrere at par som er tilfeldig tildelt den elektroniske intervensjonen vil rapportere høyere nivåer av individ-, barn- og relasjonsfunksjon enn de i kontrollgruppen på venteliste; 2) dokumentere mekanismene til begge aktive tilstander; og 3) viser at innledende gevinster hos de som er tildelt intervensjonen i stor grad opprettholdes gjennom ett års oppfølging.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

600

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 64 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • For tiden i et heteroseksuelt forhold
  • For tiden gift, forlovet eller samboer i minst 6 måneder
  • Minst én partner skårer i nødstilt rekkevidde av forholdstilfredshet (eller begge partnere > 0,5 SD av befolkningens gjennomsnitt av nød).
  • Bor i USA
  • Begge partnere i alderen 21–64 (inkludert)

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig partnervold de siste 3 månedene
  • Moderat til alvorlig selvmordstanker de siste 3 månedene
  • Konkrete planer om å skilles
  • Pågående affære
  • Pågående parterapi (eller avslag på å søke parterapi i 3 måneder)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Vårt forhold
Intervensjon på nett
Online intervensjon med trenerstøtte
Andre navn:
  • OurRelationship.com
Ingen inngripen: Ventelistekontroll
2 måneders ventetid før par kan få intervensjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forholdstilfredshet
Tidsramme: Før (0 uker), Midt (3 uker) og Post (omtrent 6 uker)
Relasjonstilfredshet målt ved totalskalaen på fireelementversjonen av Partilfredshetsindeksen (Funk & Rogge, 2007; doi: 10.1037/0893-3200.21.4.572). Poeng på dette tiltaket varierer fra 0-21, med høyere poengsum indikerer større tilfredshet.
Før (0 uker), Midt (3 uker) og Post (omtrent 6 uker)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Relasjonstillit
Tidsramme: Før (0 uker), Midt (3 uker) og Post (omtrent 6 uker)
Relasjonstillit målt ved 2 elementer fra konfidensskalaen ("Jeg tror vi kan håndtere alle konflikter som vil oppstå i fremtiden" og "Jeg føler meg bra med utsiktene våre til å få dette forholdet til å fungere"). Poengsummen varierte fra 0 til 12, med høyere poengsum indikerer mer selvtillit. Cronbachs alfa = .88. Disse to elementene har blitt brukt i tidligere studier av par for å vurdere endring (f.eks. http://dx.doi .org/10.1177/0192513X08324388).
Før (0 uker), Midt (3 uker) og Post (omtrent 6 uker)
Depressive symptomer
Tidsramme: Før (0 uker) og etter (ca. 6 uker)
Depressive symptomer målt ved 10-elements Center for Epidemiologic Studies-Depression (CES-D) skala (Cole, Rabin, Smith, & Kaufman, 2004). Totalskåren ble brukt, med mulige skårer fra 0-30. Høyere skår på dette tiltaket indikerer større depressive symptomer.
Før (0 uker) og etter (ca. 6 uker)
Angst Symptomer
Tidsramme: Før (0 uker) og etter (ca. 6 uker)
Angstsymptomer målt ved Generalized Anxiety Disorder 7-item skala (GAD-7; Spitzer, Kroenke, Williams, & Löwe, 2006). Tiltakets rekkevidde er 0 til 49, med høyere skåre som indikerer større angstsymptomer. Cronbachs alfa i denne prøven var 0,91.
Før (0 uker) og etter (ca. 6 uker)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

13. august 2013

Primær fullføring (Faktiske)

18. oktober 2014

Studiet fullført (Faktiske)

18. oktober 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. september 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. september 2017

Først lagt ut (Faktiske)

25. september 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. februar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. februar 2018

Sist bekreftet

1. februar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 20120378
  • R01HD059802 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Avidentifiserte data tilgjengelig for kvalifiserte forskere på forespørsel.

IPD-delingstidsramme

Tilgjengelig 2018-2020

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Vårt forhold

Abonnere