Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Intervenções de casais de base empírica na Web: servindo os menos favorecidos

8 de fevereiro de 2018 atualizado por: Brian Doss, University of Miami

Embora tenham sido desenvolvidas várias intervenções com suporte empírico para prevenir e tratar o sofrimento no relacionamento, a maioria dos casais - especialmente casais de alto risco - não busca essas intervenções face a face. No entanto, nossos dados piloto indicam que um grande número de casais buscará assistência autoadministrada para seu relacionamento. Além disso, ao contrário de muitas intervenções presenciais, os casais que buscam recursos de autoajuda tendem a ter níveis mais altos de sofrimento no relacionamento. Assim, para melhorar o alcance das intervenções de casal, este projeto traduzirá uma intervenção líder empiricamente apoiada que visa os primeiros sinais de sofrimento no relacionamento em um formato baseado na Web. Esta intervenção consistirá em feedback individualizado e videoclipes filmados profissionalmente adaptados às necessidades específicas de um casal. Ao intervir de forma eficaz com um grande número de casais, a intervenção baseada na Web resultante tem o potencial de ter um impacto no nível da população sobre problemas de relacionamento, divórcio e dificuldades infantis resultantes.

No projeto proposto, com base em nossos estudos-piloto anteriores, a tradução efetiva dessa intervenção pessoal para um formato baseado na Web será assegurada pela realização de dois estudos-piloto intensivos adicionais. Depois que as alterações finais forem feitas no site e na intervenção baseada na Web, 300 casais serão designados aleatoriamente para um grupo de controle de lista de espera ou uma intervenção online. Todos os casais serão avaliados nos primeiros dois meses; casais de intervenção serão avaliados por um ano. Este projeto irá: 1) demonstrar que os casais designados aleatoriamente para a intervenção online relatarão níveis mais altos de funcionamento individual, infantil e de relacionamento do que aqueles no grupo de controle da lista de espera; 2) documentar os mecanismos de ambas as condições ativas; e 3) mostram que os ganhos iniciais naqueles designados para a intervenção são amplamente mantidos durante o acompanhamento de um ano.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

600

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos a 64 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Atualmente em um relacionamento heterossexual
  • Atualmente casado, noivo ou em união estável há pelo menos 6 meses
  • Pelo menos um parceiro pontuando na faixa angustiada de satisfação no relacionamento (ou ambos os parceiros > 0,5 DP da média populacional de angústia).
  • Morando nos Estados Unidos
  • Ambos os parceiros de 21 a 64 anos (inclusive)

Critério de exclusão:

  • Violência Grave por Parceiro Íntimo nos últimos 3 meses
  • Ideação suicida moderada a grave nos últimos 3 meses
  • Planos concretos para o divórcio
  • caso em andamento
  • Terapia de casal em andamento (ou recusa em procurar terapia de casal por 3 meses)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Nossa relação
Intervenção Online
Intervenção online com apoio do coach
Outros nomes:
  • NossoRelacionamento.com
Sem intervenção: Controle de lista de espera
Período de espera de 2 meses antes que os casais possam receber intervenção

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Satisfação Relacional
Prazo: Pré (0 semanas), Meio (3 semanas) e Pós (aproximadamente 6 semanas)
Satisfação com o relacionamento medida pela escala total da versão de quatro itens do Couple Satisfaction Index (Funk & Rogge, 2007; doi: 10.1037/0893-3200.21.4.572). As pontuações nesta medida variam de 0 a 21, com pontuações mais altas indicando maior satisfação.
Pré (0 semanas), Meio (3 semanas) e Pós (aproximadamente 6 semanas)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Confiança no relacionamento
Prazo: Pré (0 semanas), Meio (3 semanas) e Pós (aproximadamente 6 semanas)
Confiança no relacionamento medida por 2 itens da Escala de Confiança ("Acredito que podemos lidar com quaisquer conflitos que surjam no futuro" e "Sinto-me bem com nossas perspectivas de fazer esse relacionamento funcionar"). A pontuação variou de 0 a 12, com pontuações mais altas indicando mais confiança. Alfa de Cronbach = 0,88. Esses dois itens foram usados ​​em estudos anteriores de casais para avaliar a mudança (por exemplo, http://dx.doi .org/10.1177/0192513X08324388).
Pré (0 semanas), Meio (3 semanas) e Pós (aproximadamente 6 semanas)
Sintomas Depressivos
Prazo: Pré (0 semanas) e Pós (aproximadamente 6 semanas)
Sintomas depressivos medidos pela Escala de Depressão do Centro de Estudos Epidemiológicos (CES-D) de 10 itens (Cole, Rabin, Smith e Kaufman, 2004). Foi utilizada a pontuação total, com possíveis pontuações variando de 0 a 30. Pontuações mais altas nesta medida indicam maiores sintomas depressivos.
Pré (0 semanas) e Pós (aproximadamente 6 semanas)
Sintomas de ansiedade
Prazo: Pré (0 semanas) e Pós (aproximadamente 6 semanas)
Sintomas de ansiedade medidos pela escala de 7 itens do Transtorno de Ansiedade Generalizada (GAD-7; Spitzer, Kroenke, Williams, & Löwe, 2006). O intervalo da medida é de 0 a 49, com pontuações mais altas indicando maiores sintomas de ansiedade. O alfa de Cronbach na presente amostra foi de 0,91.
Pré (0 semanas) e Pós (aproximadamente 6 semanas)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

13 de agosto de 2013

Conclusão Primária (Real)

18 de outubro de 2014

Conclusão do estudo (Real)

18 de outubro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de setembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de setembro de 2017

Primeira postagem (Real)

25 de setembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de fevereiro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de fevereiro de 2018

Última verificação

1 de fevereiro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 20120378
  • R01HD059802 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Dados não identificados disponíveis para pesquisadores qualificados mediante solicitação.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Disponível 2018-2020

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever