Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Interventions de couple fondées sur des données empiriques sur le Web : au service des personnes mal desservies

8 février 2018 mis à jour par: Brian Doss, University of Miami

Bien que plusieurs interventions appuyées de manière empirique pour prévenir et traiter la détresse relationnelle aient été développées, la majorité des couples - en particulier les couples à haut risque - ne recherchent pas ces interventions en face à face. Cependant, nos données pilotes indiquent qu'un grand nombre de couples chercheront une assistance auto-administrée pour leur relation. De plus, contrairement à de nombreuses interventions en personne, les couples à la recherche de ressources d'auto-assistance ont tendance à avoir des niveaux plus élevés de détresse relationnelle. Ainsi, pour améliorer la portée des interventions de couple, ce projet traduira une intervention de premier plan appuyée par des données empiriques ciblant les premiers signes de détresse relationnelle dans un format Web. Cette intervention consistera en une rétroaction individualisée et des clips vidéo filmés par des professionnels adaptés aux besoins spécifiques d'un couple. En intervenant efficacement auprès d'un grand nombre de couples, l'intervention sur le Web qui en résulte a le potentiel d'avoir un impact au niveau de la population sur la détresse relationnelle, le divorce et les difficultés des enfants qui en résultent.

Dans le projet proposé, s'appuyant sur nos études pilotes précédentes, la traduction efficace de cette intervention en personne dans un format basé sur le Web sera assurée par la réalisation de deux études pilotes intensives supplémentaires. Une fois les modifications finales apportées au site Web et à l'intervention en ligne, 300 couples seront assignés au hasard à un groupe témoin sur liste d'attente ou à une intervention en ligne. Tous les couples seront évalués pendant les deux premiers mois; les couples d'intervention seront évalués pendant un an. Ce projet : 1) démontrera que les couples assignés au hasard à l'intervention en ligne rapporteront des niveaux plus élevés de fonctionnement de l'individu, de l'enfant et de la relation que ceux du groupe témoin sur liste d'attente ; 2) documenter les mécanismes des deux conditions actives ; et 3) montrent que les gains initiaux chez les personnes affectées à l'intervention sont largement maintenus pendant un an de suivi.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

600

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans à 64 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Actuellement dans une relation hétérosexuelle
  • Actuellement marié, fiancé ou cohabitant depuis au moins 6 mois
  • Au moins un partenaire ayant obtenu un score dans la gamme de satisfaction relationnelle en détresse (ou les deux partenaires> 0,5 SD de la moyenne de détresse de la population).
  • Vivre aux États-Unis
  • Les deux partenaires âgés de 21 à 64 ans (inclus)

Critère d'exclusion:

  • Violence conjugale grave au cours des 3 derniers mois
  • Idées suicidaires modérées à sévères au cours des 3 derniers mois
  • Des projets concrets de divorce
  • Affaire en cours
  • Thérapie de couple en cours (ou refus de suivre une thérapie de couple pendant 3 mois)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Notre relation
Intervention en ligne
Intervention en ligne avec support coach
Autres noms:
  • NotreRelation.com
Aucune intervention: Contrôle des listes d'attente
Délai d'attente de 2 mois avant que les couples puissent recevoir une intervention

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Satisfaction relationnelle
Délai: Pré (0 semaine), Milieu (3 semaines) et Post (environ 6 semaines)
Satisfaction relationnelle mesurée par l'échelle totale de la version à quatre éléments de l'indice de satisfaction du couple (Funk et Rogge, 2007 ; doi : 10.1037/0893-3200.21.4.572). Les scores de cette mesure vont de 0 à 21, les scores les plus élevés indiquant une plus grande satisfaction.
Pré (0 semaine), Milieu (3 semaines) et Post (environ 6 semaines)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Confiance relationnelle
Délai: Pré (0 semaine), Milieu (3 semaines) et Post (environ 6 semaines)
Confiance relationnelle mesurée par 2 éléments de l'échelle de confiance ("Je crois que nous pouvons gérer tous les conflits qui surgiront à l'avenir" et "Je me sens bien dans nos perspectives de faire fonctionner cette relation"). Les scores variaient de 0 à 12, les scores les plus élevés indiquant une plus grande confiance. Alpha de Cronbach = 0,88. Ces deux éléments ont été utilisés dans des études précédentes sur les couples pour évaluer le changement (par exemple, http://dx.doi .org/10.1177/0192513X08324388).
Pré (0 semaine), Milieu (3 semaines) et Post (environ 6 semaines)
Symptômes dépressifs
Délai: Pré (0 semaines) et Post (environ 6 semaines)
Symptômes dépressifs mesurés par l'échelle CES-D (Center for Epidemiologic Studies-Depression) en 10 éléments (Cole, Rabin, Smith et Kaufman, 2004). Le score total a été utilisé, avec des scores possibles allant de 0 à 30. Des scores plus élevés sur cette mesure indiquent des symptômes dépressifs plus importants.
Pré (0 semaines) et Post (environ 6 semaines)
Symptômes d'anxiété
Délai: Pré (0 semaines) et Post (environ 6 semaines)
Symptômes d'anxiété mesurés par l'échelle à 7 éléments du trouble d'anxiété généralisée (GAD-7 ; Spitzer, Kroenke, Williams et Löwe, 2006). La plage de mesure va de 0 à 49, les scores les plus élevés indiquant des symptômes d'anxiété plus importants. L'alpha de Cronbach dans le présent échantillon était de 0,91.
Pré (0 semaines) et Post (environ 6 semaines)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

13 août 2013

Achèvement primaire (Réel)

18 octobre 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

18 octobre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 septembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 septembre 2017

Première publication (Réel)

25 septembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 février 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 février 2018

Dernière vérification

1 février 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 20120378
  • R01HD059802 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Données anonymisées disponibles sur demande pour les chercheurs qualifiés.

Délai de partage IPD

Disponible 2018-2020

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

3
S'abonner