Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Empiriskt baserade parinterventioner på webben: Att tjäna de undertjänade

8 februari 2018 uppdaterad av: Brian Doss, University of Miami

Även om flera empiriskt stödda interventioner för att förebygga och behandla relationsproblem har utvecklats, söker majoriteten av par - särskilt högriskpar - inte dessa ansikte mot ansikte interventioner. Våra pilotdata indikerar dock att ett stort antal par kommer att söka självadministrerad hjälp för sin relation. Dessutom, till skillnad från många personliga interventioner, tenderar par som söker självhjälpsresurser att ha högre nivåer av relationsnöd. För att förbättra räckvidden för parinterventioner kommer detta projekt att översätta en ledande empiriskt stödd intervention som riktar in sig på tidiga tecken på relationsproblem till ett webbaserat format. Denna intervention kommer att bestå av individualiserad feedback och professionellt filmade videoklipp skräddarsydda för ett pars specifika behov. Genom att ingripa effektivt med ett stort antal par har den resulterande webbaserade interventionen potentialen att ha en effekt på befolkningsnivå på relationsproblem, skilsmässa och därav följande barnsvårigheter.

I det föreslagna projektet, som bygger på våra tidigare pilotstudier, kommer effektiv översättning av denna personliga intervention till ett webbaserat format att säkerställas genom att genomföra ytterligare två intensiva pilotstudier. När de sista ändringarna har gjorts på webbplatsen och den webbaserade interventionen kommer 300 par att slumpmässigt tilldelas en väntelista kontrollgrupp eller en online-intervention. Alla par kommer att bedömas under de första två månaderna; interventionspar kommer att bedömas under ett år. Detta projekt kommer att: 1) visa att par som slumpmässigt tilldelats onlineinterventionen kommer att rapportera högre nivåer av individ-, barn- och relationsfunktion än de i väntelistans kontrollgrupp; 2) dokumentera mekanismerna för båda aktiva tillstånden; och 3) visa att initiala vinster hos dem som tilldelats interventionen till stor del upprätthålls genom ett års uppföljning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

600

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år till 64 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • För närvarande i ett heterosexuellt förhållande
  • För närvarande gift, förlovad eller sammanboende i minst 6 månader
  • Minst en partner poängsätter i nödställd intervall av relationstillfredsställelse (eller båda partnerna > 0,5 SD av befolkningens medelvärde för nöd).
  • Bor i USA
  • Båda partner i åldrarna 21-64 (inklusive)

Exklusions kriterier:

  • Svårt våld i nära relationer under de senaste 3 månaderna
  • Måttliga till svåra självmordstankar under de senaste 3 månaderna
  • Konkreta planer på skilsmässa
  • Pågående affär
  • Pågående parterapi (eller vägran att söka parterapi i 3 månader)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Vårt förhållande
Intervention online
Onlineintervention med coachstöd
Andra namn:
  • OurRelationship.com
Inget ingripande: Väntelistkontroll
2 månaders väntetid innan par kan få ingripande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Relationstillfredsställelse
Tidsram: Före (0 veckor), Mid (3 veckor) och Post (ungefär 6 veckor)
Relationsnöjdhet mätt med den totala skalan på versionen med fyra punkter av Partillfredsställelse Index (Funk & Rogge, 2007; doi: 10.1037/0893-3200.21.4.572). Poäng på detta mått varierar från 0-21, med högre poäng tyder på större tillfredsställelse.
Före (0 veckor), Mid (3 veckor) och Post (ungefär 6 veckor)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Relationsförtroende
Tidsram: Före (0 veckor), Mid (3 veckor) och Post (ungefär 6 veckor)
Relationsförtroende mätt med 2 poster från konfidensskalan ("Jag tror att vi kan hantera alla konflikter som kommer att uppstå i framtiden" och "Jag mår bra av våra möjligheter att få den här relationen att fungera"). Poäng varierade från 0 till 12, med högre poäng tyder på mer självförtroende. Cronbachs alfa = .88. Dessa två objekt har använts i tidigare studier av par för att bedöma förändring (t.ex. http://dx.doi .org/10.1177/0192513X08324388).
Före (0 veckor), Mid (3 veckor) och Post (ungefär 6 veckor)
Depressiva symtom
Tidsram: Före (0 veckor) och efter (cirka 6 veckor)
Depressiva symtom mätt med 10-punkters Center for Epidemiologic Studies-Depression (CES-D) skalan (Cole, Rabin, Smith, & Kaufman, 2004). Totalpoängen användes, med möjliga poäng från 0-30. Högre poäng på detta mått indikerar större depressiva symtom.
Före (0 veckor) och efter (cirka 6 veckor)
Ångest Symtom
Tidsram: Före (0 veckor) och efter (cirka 6 veckor)
Ångestsymtom mätt med Generalized Anxiety Disorder 7-item-skalan (GAD-7; Spitzer, Kroenke, Williams, & Löwe, 2006). Omfånget för åtgärden är 0 till 49, med högre poäng som indikerar större ångestsymtom. Cronbachs alfa i föreliggande prov var 0,91.
Före (0 veckor) och efter (cirka 6 veckor)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

13 augusti 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

18 oktober 2014

Avslutad studie (Faktisk)

18 oktober 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 september 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 september 2017

Första postat (Faktisk)

25 september 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 februari 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 februari 2018

Senast verifierad

1 februari 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 20120378
  • R01HD059802 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Avidentifierad data tillgänglig för kvalificerade forskare på begäran.

Tidsram för IPD-delning

Tillgänglig 2018-2020

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera