- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03292692
Empiriskt baserade parinterventioner på webben: Att tjäna de undertjänade
Även om flera empiriskt stödda interventioner för att förebygga och behandla relationsproblem har utvecklats, söker majoriteten av par - särskilt högriskpar - inte dessa ansikte mot ansikte interventioner. Våra pilotdata indikerar dock att ett stort antal par kommer att söka självadministrerad hjälp för sin relation. Dessutom, till skillnad från många personliga interventioner, tenderar par som söker självhjälpsresurser att ha högre nivåer av relationsnöd. För att förbättra räckvidden för parinterventioner kommer detta projekt att översätta en ledande empiriskt stödd intervention som riktar in sig på tidiga tecken på relationsproblem till ett webbaserat format. Denna intervention kommer att bestå av individualiserad feedback och professionellt filmade videoklipp skräddarsydda för ett pars specifika behov. Genom att ingripa effektivt med ett stort antal par har den resulterande webbaserade interventionen potentialen att ha en effekt på befolkningsnivå på relationsproblem, skilsmässa och därav följande barnsvårigheter.
I det föreslagna projektet, som bygger på våra tidigare pilotstudier, kommer effektiv översättning av denna personliga intervention till ett webbaserat format att säkerställas genom att genomföra ytterligare två intensiva pilotstudier. När de sista ändringarna har gjorts på webbplatsen och den webbaserade interventionen kommer 300 par att slumpmässigt tilldelas en väntelista kontrollgrupp eller en online-intervention. Alla par kommer att bedömas under de första två månaderna; interventionspar kommer att bedömas under ett år. Detta projekt kommer att: 1) visa att par som slumpmässigt tilldelats onlineinterventionen kommer att rapportera högre nivåer av individ-, barn- och relationsfunktion än de i väntelistans kontrollgrupp; 2) dokumentera mekanismerna för båda aktiva tillstånden; och 3) visa att initiala vinster hos dem som tilldelats interventionen till stor del upprätthålls genom ett års uppföljning.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- För närvarande i ett heterosexuellt förhållande
- För närvarande gift, förlovad eller sammanboende i minst 6 månader
- Minst en partner poängsätter i nödställd intervall av relationstillfredsställelse (eller båda partnerna > 0,5 SD av befolkningens medelvärde för nöd).
- Bor i USA
- Båda partner i åldrarna 21-64 (inklusive)
Exklusions kriterier:
- Svårt våld i nära relationer under de senaste 3 månaderna
- Måttliga till svåra självmordstankar under de senaste 3 månaderna
- Konkreta planer på skilsmässa
- Pågående affär
- Pågående parterapi (eller vägran att söka parterapi i 3 månader)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Vårt förhållande
Intervention online
|
Onlineintervention med coachstöd
Andra namn:
|
|
Inget ingripande: Väntelistkontroll
2 månaders väntetid innan par kan få ingripande
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Relationstillfredsställelse
Tidsram: Före (0 veckor), Mid (3 veckor) och Post (ungefär 6 veckor)
|
Relationsnöjdhet mätt med den totala skalan på versionen med fyra punkter av Partillfredsställelse Index (Funk & Rogge, 2007; doi: 10.1037/0893-3200.21.4.572).
Poäng på detta mått varierar från 0-21, med högre poäng tyder på större tillfredsställelse.
|
Före (0 veckor), Mid (3 veckor) och Post (ungefär 6 veckor)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Relationsförtroende
Tidsram: Före (0 veckor), Mid (3 veckor) och Post (ungefär 6 veckor)
|
Relationsförtroende mätt med 2 poster från konfidensskalan ("Jag tror att vi kan hantera alla konflikter som kommer att uppstå i framtiden" och "Jag mår bra av våra möjligheter att få den här relationen att fungera").
Poäng varierade från 0 till 12, med högre poäng tyder på mer självförtroende. Cronbachs alfa = .88.
Dessa två objekt har använts i tidigare studier av par för att bedöma förändring (t.ex. http://dx.doi
.org/10.1177/0192513X08324388).
|
Före (0 veckor), Mid (3 veckor) och Post (ungefär 6 veckor)
|
|
Depressiva symtom
Tidsram: Före (0 veckor) och efter (cirka 6 veckor)
|
Depressiva symtom mätt med 10-punkters Center for Epidemiologic Studies-Depression (CES-D) skalan (Cole, Rabin, Smith, & Kaufman, 2004).
Totalpoängen användes, med möjliga poäng från 0-30.
Högre poäng på detta mått indikerar större depressiva symtom.
|
Före (0 veckor) och efter (cirka 6 veckor)
|
|
Ångest Symtom
Tidsram: Före (0 veckor) och efter (cirka 6 veckor)
|
Ångestsymtom mätt med Generalized Anxiety Disorder 7-item-skalan (GAD-7; Spitzer, Kroenke, Williams, & Löwe, 2006).
Omfånget för åtgärden är 0 till 49, med högre poäng som indikerar större ångestsymtom.
Cronbachs alfa i föreliggande prov var 0,91.
|
Före (0 veckor) och efter (cirka 6 veckor)
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Doss BD, Cicila LN, Georgia EJ, Roddy MK, Nowlan KM, Benson LA, Christensen A. A randomized controlled trial of the web-based OurRelationship program: Effects on relationship and individual functioning. J Consult Clin Psychol. 2016 Apr;84(4):285-96. doi: 10.1037/ccp0000063. Epub 2016 Jan 25.
- Roddy MK, Georgia EJ, Doss BD. Couples with Intimate Partner Violence Seeking Relationship Help: Associations and Implications for Self-Help and Online Interventions. Fam Process. 2018 Jun;57(2):293-307. doi: 10.1111/famp.12291. Epub 2017 Apr 20.
- Roddy MK, Stamatis CA, Rothman K, Doss BD. Mechanisms of change in a brief, online relationship intervention. J Fam Psychol. 2020 Feb;34(1):57-67. doi: 10.1037/fam0000569. Epub 2019 Aug 5.
- Doss BD, Roddy MK, Llabre MM, Georgia Salivar E, Jensen-Doss A. Improvements in coparenting conflict and child adjustment following an online program for relationship distress. J Fam Psychol. 2020 Feb;34(1):68-78. doi: 10.1037/fam0000582. Epub 2019 Aug 5.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 20120378
- R01HD059802 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .