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경험에 기반한 웹상의 커플 개입: 소외된 이들에게 봉사하기

2018년 2월 8일 업데이트: Brian Doss, University of Miami

관계 고통을 예방하고 치료하기 위해 경험적으로 지원되는 여러 개입이 개발되었지만 대다수의 커플, 특히 고위험 커플은 이러한 대면 개입을 찾지 않습니다. 그러나 파일럿 데이터에 따르면 많은 커플이 관계에 대한 자체 관리 지원을 찾을 것입니다. 또한 많은 대면 개입과 달리 자립 자원을 찾는 커플은 관계 문제가 더 높은 경향이 있습니다. 따라서 커플 개입의 범위를 개선하기 위해 이 프로젝트는 관계 문제의 초기 징후를 대상으로 하는 경험적으로 지원되는 선도적인 개입을 웹 기반 형식으로 변환할 것입니다. 이 개입은 개별화된 피드백과 커플의 특정 요구에 맞게 전문적으로 촬영된 비디오 클립으로 구성됩니다. 많은 수의 부부와 효과적으로 개입함으로써 결과적인 웹 기반 개입은 관계 고통, 이혼 및 그로 인한 자녀 어려움에 인구 수준의 영향을 미칠 가능성이 있습니다.

제안된 프로젝트에서 이전 파일럿 연구를 구축하고 이 대면 개입을 웹 기반 형식으로 효과적으로 변환하려면 두 가지 추가 집중 파일럿 연구를 수행해야 합니다. 웹 사이트 및 웹 기반 개입에 대한 최종 변경이 완료되면 300쌍의 커플이 무작위로 대기자 통제 그룹 또는 온라인 개입에 배정됩니다. 모든 부부는 처음 두 달 동안 평가를 받게 됩니다. 개입 커플은 1년 동안 평가됩니다. 이 프로젝트는 1) 온라인 개입에 무작위로 배정된 커플이 대기자 명단 대조군에 있는 커플보다 더 높은 수준의 개인, 자녀 및 관계 기능을 보고함을 보여줍니다. 2) 두 활성 조건의 메커니즘을 문서화합니다. 3) 개입에 할당된 사람들의 초기 이득이 1년 추적 조사를 통해 대체로 유지됨을 보여줍니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

600

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 현재 이성 관계 중
  • 현재 최소 6개월 동안 결혼, 약혼 또는 동거
  • 고통스러운 관계 만족도 범위에서 점수를 매긴 파트너 중 적어도 한 명(또는 두 파트너 모두 고통의 모집단 평균의 0.5SD 초과).
  • 미국 생활
  • 두 파트너 모두 21-64세(포함)

제외 기준:

  • 지난 3개월 동안 심각한 친밀한 파트너 폭력
  • 지난 3개월 동안 중등도에서 중증의 자살 생각
  • 구체적인 이혼 계획
  • 진행중인 사건
  • 지속적인 부부 치료(또는 3개월 동안 부부 치료를 거부함)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 우리의 관계
온라인 개입
행동: 우리의 관계
코치 지원을 통한 온라인 개입
다른 이름들:
  • OurRelationship.com
간섭 없음: 대기자 명단 제어
부부가 중재를 받기까지 2개월의 대기 기간

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
관계 만족도
기간: Pre(0주), Mid(3주), Post(약 6주)
커플 만족도 지수(Funk & Rogge, 2007; doi: 10.1037/0893-3200.21.4.572)의 4개 항목 버전에 대한 총 척도로 측정된 관계 만족도. 이 척도의 점수 범위는 0-21이며 점수가 높을수록 만족도가 높음을 나타냅니다.
Pre(0주), Mid(3주), Post(약 6주)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
관계 자신감
기간: Pre(0주), Mid(3주), Post(약 6주)
신뢰도 척도의 2개 항목으로 측정한 관계 신뢰도("미래에 발생하는 모든 갈등을 처리할 수 있다고 믿습니다." 및 "이 관계가 제대로 작동할 것이라는 전망에 대해 기분이 좋습니다."). 점수 범위는 0~12이며 점수가 높을수록 신뢰도가 높음을 나타냅니다.Cronbach's alpha = .88. 이 두 항목은 커플에 대한 이전 연구에서 변화를 평가하는 데 사용되었습니다(예: http://dx.doi .org/10.1177/0192513X08324388).
Pre(0주), Mid(3주), Post(약 6주)
우울 증상
기간: 사전(0주) 및 사후(약 6주)
10개 항목의 역학 연구 센터-우울증 센터(CES-D) 척도로 측정한 우울 증상(Cole, Rabin, Smith, & Kaufman, 2004). 총 점수는 0-30 범위의 가능한 점수로 사용되었습니다. 이 척도의 점수가 높을수록 우울 증상이 더 크다는 것을 나타냅니다.
사전(0주) 및 사후(약 6주)
불안 증상
기간: 사전(0주) 및 사후(약 6주)
범불안장애 7항목 척도(GAD-7; Spitzer, Kroenke, Williams, & Löwe, 2006)로 측정한 불안 증상. 측정 범위는 0에서 49까지이며 점수가 높을수록 불안 증상이 심한 것을 나타냅니다. 현재 샘플에서 Cronbach's alpha는 .91이었습니다.
사전(0주) 및 사후(약 6주)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Miami

협력자

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
University of California, Los Angeles
University of Washington

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2013년 8월 13일

기본 완료 (실제)

2014년 10월 18일

연구 완료 (실제)

2014년 10월 18일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 9월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 9월 20일

처음 게시됨 (실제)

2017년 9월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 2월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 2월 8일

마지막으로 확인됨

2018년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 20120378
  • R01HD059802 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

자격을 갖춘 연구원이 요청할 경우 비식별 데이터를 사용할 수 있습니다.

IPD 공유 기간

2018-2020 가능

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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