Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Empiryczne interwencje par w sieci: służenie niedostatecznie obsłużonym

8 lutego 2018 zaktualizowane przez: Brian Doss, University of Miami

Chociaż opracowano kilka potwierdzonych empirycznie interwencji mających na celu zapobieganie i leczenie dystresu w związku, większość par – zwłaszcza par wysokiego ryzyka – nie szuka takich bezpośrednich interwencji. Jednak nasze dane pilotażowe wskazują, że duża liczba par będzie szukać samodzielnej pomocy w związku. Ponadto, w przeciwieństwie do wielu interwencji osobistych, pary poszukujące zasobów samopomocy mają zwykle wyższy poziom stresu w związku. W związku z tym, aby zwiększyć zasięg interwencji dotyczących par, projekt ten przełoży wiodącą, popartą empirycznie interwencję ukierunkowaną na wczesne oznaki problemów w związku na format internetowy. Ta interwencja będzie się składać ze zindywidualizowanych informacji zwrotnych i profesjonalnie nakręconych klipów wideo dostosowanych do konkretnych potrzeb pary. Poprzez skuteczną interwencję w przypadku dużej liczby par, wynikająca z tego interwencja internetowa może mieć wpływ na poziomie populacji na problemy w związkach, rozwody i wynikające z nich problemy z dziećmi.

W proponowanym projekcie, opartym na naszych poprzednich badaniach pilotażowych, skuteczne przełożenie tej osobistej interwencji na format internetowy zostanie zapewnione poprzez przeprowadzenie dwóch dodatkowych intensywnych badań pilotażowych. Po wprowadzeniu ostatecznych zmian na stronie internetowej i interwencji internetowej, 300 par zostanie losowo przydzielonych do grupy kontrolnej z listy oczekujących lub do interwencji online. Wszystkie pary będą oceniane przez pierwsze dwa miesiące; pary interwencyjne będą oceniane przez rok. Ten projekt: 1) wykaże, że pary losowo przydzielone do interwencji online będą zgłaszać wyższy poziom funkcjonowania indywidualnego, dziecka i związku niż pary z grupy kontrolnej z listy oczekujących; 2) udokumentować mechanizmy obu stanów aktywnych; i 3) pokazują, że początkowe korzyści u osób przypisanych do interwencji są w dużej mierze utrzymywane przez roczny okres obserwacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

600

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 64 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Obecnie w heteroseksualnym związku
  • Obecnie żonaty, zaręczony lub mieszkający w konkubinacie przez co najmniej 6 miesięcy
  • Przynajmniej jeden partner uzyskał wynik w zakresie zadowolenia ze związku w trudnej sytuacji (lub obaj partnerzy > 0,5 odchylenia standardowego średniej populacyjnej).
  • Życie w Stanach Zjednoczonych
  • Oboje partnerzy w wieku 21-64 lata (włącznie)

Kryteria wyłączenia:

  • Poważna przemoc ze strony partnera w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Myśli samobójcze o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Konkretne plany rozwodu
  • Trwający romans
  • Trwająca terapia par (lub odmowa skorzystania z terapii par przez 3 miesiące)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Nasz związek
Interwencja w Internecie
Interwencja online ze wsparciem trenera
Inne nazwy:
  • Nasz związek.com
Brak interwencji: Kontrola listy oczekujących
2-miesięczny okres oczekiwania, zanim pary będą mogły otrzymać interwencję

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zadowolenie ze związku
Ramy czasowe: Pre (0 tygodni), Mid (3 tygodnie) i Post (około 6 tygodni)
Satysfakcja ze związku mierzona całkowitą skalą czteropunktowej wersji Indeksu Satysfakcji Par (Funk i Rogge, 2007; doi: 10.1037/0893-3200.21.4.572). Wyniki na tym mierniku wahają się od 0 do 21, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą satysfakcję.
Pre (0 tygodni), Mid (3 tygodnie) i Post (około 6 tygodni)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zaufanie w związku
Ramy czasowe: Pre (0 tygodni), Mid (3 tygodnie) i Post (około 6 tygodni)
Pewność siebie w związku mierzona za pomocą 2 pozycji ze Skali Pewności („Wierzę, że poradzimy sobie z wszelkimi konfliktami, które pojawią się w przyszłości” oraz „Cieszę się, że nasze perspektywy na udany związek są dobre”). Punktacja wahała się od 0 do 12, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą pewność siebie. Alfa Cronbacha = 0,88. Te dwie pozycje były używane we wcześniejszych badaniach par do oceny zmiany (np. http://dx.doi .org/10.1177/0192513X08324388).
Pre (0 tygodni), Mid (3 tygodnie) i Post (około 6 tygodni)
Objawy depresyjne
Ramy czasowe: Przed (0 tygodni) i po (około 6 tygodni)
Objawy depresyjne mierzone za pomocą 10-punktowej skali Center for Epidemiologic Studies-Depression (CES-D) (Cole, Rabin, Smith i Kaufman, 2004). Wykorzystano całkowity wynik, z możliwymi wynikami w zakresie od 0-30. Wyższe wyniki w tym pomiarze wskazują na większe objawy depresyjne.
Przed (0 tygodni) i po (około 6 tygodni)
Objawy lękowe
Ramy czasowe: Przed (0 tygodni) i po (około 6 tygodni)
Objawy lękowe mierzone 7-punktową skalą Uogólnionego Zaburzenia Lękowego (GAD-7; Spitzer, Kroenke, Williams i Löwe, 2006). Zakres miary wynosi od 0 do 49, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe objawy lękowe. Alfa Cronbacha w obecnej próbie wyniosła 0,91.
Przed (0 tygodni) i po (około 6 tygodni)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 sierpnia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

18 października 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

18 października 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 września 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 września 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 września 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 lutego 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 lutego 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20120378
  • R01HD059802 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane pozbawione elementów umożliwiających identyfikację są dostępne dla wykwalifikowanych badaczy na żądanie.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dostępne 2018-2020

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • ANALITYCZNY_KOD
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nasz związek

Subskrybuj