プロゲストロン指数とドップラー指数
2017年10月10日 更新者：sarah mohamed hassan、Kasr El Aini Hospital
胎児および母体のドップラー指数に対する膣プロゲストロンの効果
私たちの研究の目的は、胎児および母体のドップラー指数に対する膣プロゲストロンの効果を評価することです
調査の概要
詳細な説明
母体と胎児の循環の完全なドップラー フロー評価は、400 mg の膣プロゲステロンの最初の投与の前と 48 時間後に、処置を知らされていない独立した研究者によって実施されました。カラー イメージング機能を備えた 3.5 MHz の曲線型腹部トランスデューサをすべてのケースで使用しました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
80
段階
- フェーズ2
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Cairo、エジプト、11562
- Kasr El Ainiy Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 妊娠期間：18～33週
- -インフォームドコンセントを喜んで与えることができる
- 早産歴（34週未満）
- 早産のリスクがある（羊水量の増加）
- 偶発的所見としての短い頸管長（<25mm）
- 現在の妊娠中の実際の子宮頸部の変化（拡張および/または消失）を呈する
除外基準:
- PPROM
- プロゲステロン使用の禁忌
- 糖尿病患者、耐糖能異常がある
- 複数の妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：膣プロゲステロングループ
400mg の経膣プロゲストロンを投与された患者のコホート。
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母体と胎児の循環の完全なドップラー フロー評価は、400mg のプロゲストロンの膣内投与を受けてから 48 時間後に、治療を知らされていない独立した研究者によって実施されました。カラーイメージング機能を備えた曲線腹部トランスデューサがすべての場合に使用されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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超音波ドップラー指数の変化。
時間枠：プロゲストロン投与前および投与後48時間
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母体胎児循環の完全なドップラー フロー評価は、プロゲステロンの最初の投与の前と 48 時間後に、治療を知らされていない独立した研究者によって行われました。カラー イメージング機能は、すべてのケースで使用されました。
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プロゲストロン投与前および投与後48時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年1月1日
一次修了 (実際)
2017年10月1日
研究の完了 (実際)
2017年10月1日
試験登録日
最初に提出
2017年9月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年9月25日
最初の投稿 (実際)
2017年9月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年10月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年10月10日
最終確認日
2017年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。