Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Progesztron és Doppler indexek

2017. október 10. frissítette: sarah mohamed hassan, Kasr El Aini Hospital

A hüvelyi progeszteron hatása a magzati és anyai Doppler-indexekre

Vizsgálatunk célja a hüvelyi progeszteron hatásának felmérése a magzati és anyai doppler indexekre

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az anyai és magzati keringés teljes Doppler áramlási vizsgálatát a kezelésre vakon vett független vizsgáló végezte, a 400 mg hüvelyi progeszteron első beadása előtt és 48 órával azután, Voluson E8 (GE Healthcare, Zipf, Ausztria) ultrahang készülék, felszerelt. 3,5 MHz-es görbe vonalú hasi transzducerrel, színes képalkotó képességgel, minden esetben alkalmaztuk.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

80

Fázis

  • 2. fázis
  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Cairo, Egyiptom, 11562
        • Kasr El Ainiy Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Terhességi kor: 18-33 hét
  • Hajlandó és képes tájékozott beleegyezést adni
  • Koraszülés története (<34 hét)
  • A koraszülés kockázata (megnövekedett magzatvíz mennyisége)
  • Rövid nyaki hossz (<25 mm) véletlen leletként
  • Aktuális méhnyak-elváltozásokkal (tágulás és/vagy kiürülés) jelentkezik a jelenlegi terhességben

Kizárási kritériumok:

  • PPROM
  • A progeszteron használatának ellenjavallata
  • Cukorbetegek, glükóz intoleranciában szenvednek
  • Többszörös terhesség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: hüvelyi progeszteron csoport
azon betegek csoportja, akik 400 mg hüvelyi progeszteront kaptak.
Diagnosztikai vizsgálat: Az anyai és magzati keringés teljes Doppler áramlási felmérése
Az anyai és a magzati keringés teljes Doppler-felmérését végezte el egy független, a kezelésre vak vizsgálatot végző kutató 48 órával azután, hogy 400 mg hüvelyi progeszteront kapott. Voluson E8 (GE Healthcare, Zipf, Ausztria) ultrahang készülék, 3,5 MHz-es frekvenciával. minden esetben színes képalkotó képességgel rendelkező görbe vonalú hasi transzducert alkalmaztunk.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
ultrahang doppler indexek változása.
Időkeret: progeszteron beadása előtt és 48 órával azt követően
Az anyai és a magzati keringés teljes Doppler áramlási vizsgálatát egy, a kezelésre vakon vett független vizsgáló végezte, a progeszteron első beadása előtt és 48 órával utána, a Voluson E8 (GE Healthcare, Zipf, Ausztria) ultrahanggép, amely 3,5 MHz-es görbe transzduktorral és abdominális transzduktorral volt felszerelve. színes képalkotási képességeket, minden esetben használták.
progeszteron beadása előtt és 48 órával azt követően

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Kasr El Aini Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. szeptember 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. szeptember 25.

Első közzététel (Tényleges)

2017. szeptember 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. október 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. október 10.

Utolsó ellenőrzés

2017. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 7880

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Koraszülés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bangladesh

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel