Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Progestrone og Doppler-indekser

10. oktober 2017 opdateret af: sarah mohamed hassan, Kasr El Aini Hospital

Effekten af ​​vaginalt progestrone på føtale og maternelle Doppler-indekser

Formålet med vores undersøgelse er at vurdere effekten af ​​vaginalt progestrone på føtale og maternelle dopplerindekser

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En komplet Doppler-flowvurdering af moderens og føtale kredsløb blev udført af en uafhængig investigator, der var blindet for behandlingen, før og 48 timer efter den første administration af 400 mg vaginalt progesteron, Voluson E8 (GE Healthcare, Zipf, Østrig) ultralydsmaskine, udstyret med med en 3,5 MHz kurvelineær abdominal transducer med farvebilleddannelse, blev brugt i alle tilfælde.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

80

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 11562
        • Kasr El Ainiy Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Svangerskabsalder: 18-33 uger
  • Villig og i stand til at give informeret samtykke
  • Anamnese med for tidlig fødsel (<34 uger)
  • I risiko for for tidlig fødsel (øget fostervandsvolumen)
  • Kort cervikal længde (<25 mm) som tilfældigt fund
  • Præsenterer sig med faktiske cervikale forandringer (dilatation og/eller udslettelse) i den nuværende graviditet

Ekskluderingskriterier:

  • PPROM
  • Kontraindikation til brug af progesteron
  • Diabetespatienter har glukoseintolerance
  • Flere graviditeter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: vaginal progestrone gruppe
kohorte af patienter, der modtog 400 mg vaginalt progestrone.
Diagnostisk test: En komplet Doppler-flowvurdering af moderens og føtale kredsløb
En komplet Doppler-flowvurdering af moderens og føtale kredsløb blev udført af en uafhængig investigator, der var blindet for behandlingen, 48 timer efter at have modtaget 400 mg vaginalt progestrone. Voluson E8 (GE Healthcare, Zipf, Østrig) ultralydsmaskine, udstyret med en 3,5-MHz kurvelineær abdominal transducer med farvebilleddannelse, blev brugt i alle tilfælde.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring af ultralyds doppler-indeks.
Tidsramme: før og 48 timer efter indgift af progestrone
En fuldstændig vurdering af Doppler-flowet af føtals cirkulation i moderlandet blev udført af en uafhængig investigator, der var blindet for behandlingen, før og 48 timer efter den første administration af progesteron, Voluson E8 (GE Healthcare, Zipf, Østrig) ultralydsmaskine, udstyret med en 3,5-MHz-transducer-kurvilineær abdominal maskine. farvebilledfunktioner, blev brugt i alle tilfælde.
før og 48 timer efter indgift af progestrone

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kasr El Aini Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. september 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. september 2017

Først opslået (Faktiske)

26. september 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. oktober 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. oktober 2017

Sidst verificeret

1. oktober 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 7880

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med For tidligt arbejde

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritius

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner