Progestrone- och Dopplerindex
10 oktober 2017 uppdaterad av: sarah mohamed hassan, Kasr El Aini Hospital
Effekten av vaginalt progestrone på fetala och moderns dopplerindex
Syftet med vår studie är att bedöma effekten av vaginalt progestrone på foster- och moderns dopplerindex
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
En fullständig bedömning av dopplerflödet av moderns och fostrets cirkulation utfördes av en oberoende utredare som var blind för behandlingen, före och 48 timmar efter den första administreringen av 400 mg vaginalt progesteron, utrustad med Voluson E8 (GE Healthcare, Zipf, Österrike) ultraljudsmaskin. med en 3,5 MHz kurvlinjär abdominal givare med färgavbildningsmöjligheter, användes i samtliga fall.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
80
Fas
- Fas 2
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten, 11562
- Kasr El Ainiy Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 40 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Graviditetsålder: 18-33 veckor
- Vill och kan ge informerat samtycke
- Historik av för tidigt värkarbete (<34 veckor)
- Med risk för för tidigt värkarbete (ökad fostervattenvolym)
- Kort cervikal längd (<25 mm) som tillfälligt fynd
- Presenterar med faktiska livmoderhalsförändringar (utvidgning och/eller utplåning) under pågående graviditet
Exklusions kriterier:
- PPROM
- Kontraindikation för användning av progesteron
- Diabetespatienter har glukosintolerans
- Flera graviditeter
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: vaginal progestronegrupp
kohort av patienter som fick 400 mg vaginalt gestagen.
|
En fullständig bedömning av dopplerflödet av moderns och fostrets cirkulation utfördes av en oberoende utredare som var blind för behandlingen, 48 timmar efter att ha fått 400 mg vaginalt progestrone .Voluson E8 (GE Healthcare, Zipf, Österrike) ultraljudsmaskin, utrustad med en 3,5-MHz krökt abdominal transduktor med färgavbildningskapacitet användes i samtliga fall.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förändring av ultraljudsdopplerindex.
Tidsram: före och 48 timmar efter administrering av progestron
|
En fullständig bedömning av dopplerflödet av fostercirkulationen hos moderlandet utfördes av en oberoende utredare som var blind för behandlingen, före och 48 timmar efter den första administreringen av progesteron, Voluson E8 (GE Healthcare, Zipf, Österrike) ultraljudsmaskin, utrustad med en 3,5-MHz-kurvilinjärabdominal färgavbildningsfunktioner, användes i alla fall.
|
före och 48 timmar efter administrering av progestron
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2017
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 september 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 september 2017
Första postat (Faktisk)
26 september 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
11 oktober 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 oktober 2017
Senast verifierad
1 oktober 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 7880
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Förtidsarbete
-
Queen Savang Vadhana Memorial Hospital, ThailandHar inte rekryterat ännuBakteriell vaginit | Hot om för tidig födsel | Preterm Labour
-
Brigham and Women's HospitalBoston Children's HospitalRekryteringPrematur <32 veckor med IVH, WMI/PVL | Sen preterm eller fullgången (37-42 veckor) med neonatal encefalopati behandlad med hypotermi för HIEFörenta staterna