Прогестрон и допплеровские индексы
10 октября 2017 г. обновлено: sarah mohamed hassan, Kasr El Aini Hospital
Влияние вагинального прогестрона на допплеровские индексы плода и матери
Цель нашего исследования - оценить влияние вагинального прогестрона на допплеровские индексы плода и матери.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Полная допплеровская оценка кровотока матери и плода была проведена независимым исследователем, не имеющим представления о лечении, до и через 48 часов после первого введения 400 мг вагинального прогестерона на ультразвуковом аппарате Voluson E8 (GE Healthcare, Zipf, Австрия). во всех случаях использовался криволинейный абдоминальный датчик 3,5 МГц с возможностью цветного изображения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
80
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 11562
- Kasr El Ainiy Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 40 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Гестационный возраст: 18-33 недели
- Желание и возможность дать информированное согласие
- История преждевременных родов (<34 недель)
- Риск преждевременных родов (увеличение объема амниотической жидкости)
- Короткая длина шейки матки (<25 мм) как случайная находка
- Наличие фактических изменений шейки матки (расширение и/или сглаживание) при текущей беременности
Критерий исключения:
- ПРОМ
- Противопоказания к применению прогестерона
- Больные сахарным диабетом, с непереносимостью глюкозы
- Многоплодная беременность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: вагинальная группа прогестрона
когорта пациенток, получавших вагинально 400 мг прогестрона.
|
Полная допплеровская оценка кровообращения матери и плода была проведена независимым исследователем, не имеющим представления о лечении, через 48 часов после введения 400 мг вагинального прогестрона. Ультразвуковой аппарат Voluson E8 (GE Healthcare, Zipf, Австрия), оснащенный 3,5-МГц Во всех случаях использовался криволинейный абдоминальный датчик с возможностью цветной визуализации.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение ультразвуковых допплеровских показателей.
Временное ограничение: до и через 48 часов после введения прогестрона
|
Полная допплеровская оценка кровообращения матери и плода была проведена независимым исследователем, не имеющим представления о лечении, до и через 48 часов после первого введения прогестерона на ультразвуковом аппарате Voluson E8 (GE Healthcare, Zipf, Австрия), оснащенном криволинейным абдоминальным датчиком с частотой 3,5 МГц и возможности цветного изображения использовались во всех случаях.
|
до и через 48 часов после введения прогестрона
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 сентября 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 сентября 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 сентября 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 октября 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 октября 2017 г.
Последняя проверка
1 октября 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 7880
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .