Progestronové a dopplerovské indexy
10. října 2017 aktualizováno: sarah mohamed hassan, Kasr El Aini Hospital
Vliv vaginálního progestronu na fetální a mateřské dopplerovské indexy
Cílem naší studie je posoudit vliv vaginálního progestronu na fetální a mateřské dopplerovské indexy
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Kompletní dopplerovské hodnocení toku mateřského a fetálního oběhu bylo provedeno nezávislým zkoušejícím zaslepeným k léčbě před a 48 hodin po prvním podání 400 mg vaginálního progesteronu, ultrazvukový přístroj Voluson E8 (GE Healthcare, Zipf, Rakousko) vybavený s 3,5 MHz křivočarým břišním snímačem s možností barevného zobrazování, byl použit ve všech případech.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
80
Fáze
- Fáze 2
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt, 11562
- Kasr El Ainiy Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 40 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Gestační věk: 18-33 týdnů
- Ochotný a schopný dát informovaný souhlas
- Předčasný porod v anamnéze (<34 týdnů)
- Riziko předčasného porodu (zvýšený objem plodové vody)
- Krátká cervikální délka (<25 mm) jako náhodný nález
- Prezentace se skutečnými cervikálními změnami (dilatace a/nebo vymazání) v současném těhotenství
Kritéria vyloučení:
- PPROM
- Kontraindikace užívání progesteronu
- Diabetičtí pacienti trpí intolerancí glukózy
- Vícečetná těhotenství
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: vaginální progestronová skupina
kohorta pacientek, které dostávaly 400 mg vaginálního progestronu.
|
Kompletní dopplerovské hodnocení cirkulace matky a plodu bylo provedeno nezávislým vyšetřovatelem zaslepeným k léčbě 48 hodin po podání 400 mg vaginálního progestronu. Ultrazvukový přístroj Voluson E8 (GE Healthcare, Zipf, Rakousko) vybavený 3,5 MHz Ve všech případech byl použit křivočarý břišní snímač s možností barevného zobrazování.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
změna ultrazvukových dopplerovských indexů.
Časové okno: před a 48 hodin po podání progestronu
|
Kompletní dopplerovské hodnocení toku mateřské a fetální cirkulace bylo provedeno nezávislým výzkumníkem zaslepeným k léčbě, před a 48 hodin po prvním podání progesteronu, ultrazvukovým přístrojem Voluson E8 (GE Healthcare, Zipf, Rakousko), vybaveným 3,5MHz křivočarým arabdominálním převodníkem s ve všech případech byly použity možnosti barevného zobrazování.
|
před a 48 hodin po podání progestronu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2017
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2017
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. září 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. září 2017
První zveřejněno (Aktuální)
26. září 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. října 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. října 2017
Naposledy ověřeno
1. října 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 7880
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Předčasný porod
-
Ain Shams UniversityDokončenoRole of Oral Care in Mechanically Ventilated Preterm InfantsEgypt
-
Kayseri Education and Research HospitalDokončeno
-
Ataturk UniversityAktivní, ne nábor