Indices de progestrone et Doppler
10 octobre 2017 mis à jour par: sarah mohamed hassan, Kasr El Aini Hospital
L'effet de la progestrone vaginale sur les indices Doppler fœtaux et maternels
Le but de notre étude est d'évaluer l'effet de la progestrone vaginale sur les indices doppler fœtaux et maternels
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Une évaluation complète du débit Doppler de la circulation maternelle et fœtale a été réalisée par un enquêteur indépendant en aveugle du traitement, avant et 48 heures après la première administration de 400 mg de progestérone vaginale, appareil à ultrasons Voluson E8 (GE Healthcare, Zipf, Autriche), équipé avec un transducteur abdominal curviligne de 3,5 MHz avec des capacités d'imagerie couleur, a été utilisé dans tous les cas.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
80
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte, 11562
- Kasr El Ainiy Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 40 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Âge gestationnel : 18-33 semaines
- Volonté et capable de donner un consentement éclairé
- Antécédents de travail prématuré (<34 semaines)
- À risque de travail prématuré (augmentation du volume de liquide amniotique)
- Longueur cervicale courte (<25 mm) comme découverte fortuite
- Présentant des changements cervicaux réels (dilatation et/ou effacement) au cours de la grossesse en cours
Critère d'exclusion:
- RPROM
- Contre-indication à l'utilisation de la progestérone
- Les patients diabétiques, ont une intolérance au glucose
- Grossesses multiples
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: groupe de progestérone vaginale
cohorte de patientes ayant reçu 400 mg de progestrone vaginale.
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Une évaluation complète du débit Doppler de la circulation maternelle et fœtale a été réalisée par un enquêteur indépendant en aveugle du traitement, 48 heures après avoir reçu 400 mg de progestrone vaginale. Échographe Voluson E8 (GE Healthcare, Zipf, Autriche), équipé d'un 3,5 MHz transducteur abdominal curviligne avec des capacités d'imagerie couleur, a été utilisé dans tous les cas.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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changement des indices doppler échographiques.
Délai: avant et 48 heures après l'administration de progestérone
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Une évaluation complète du flux Doppler de la circulation maternelle et fœtale a été réalisée par un investigateur indépendant en aveugle du traitement, avant et 48 heures après la première administration de progestérone, appareil à ultrasons Voluson E8 (GE Healthcare, Zipf, Autriche), équipé d'un transducteur abdominal curviligne de 3,5 MHz avec capacités d'imagerie couleur, a été utilisé dans tous les cas.
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avant et 48 heures après l'administration de progestérone
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2017
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 septembre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 septembre 2017
Première publication (Réel)
26 septembre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 octobre 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 octobre 2017
Dernière vérification
1 octobre 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 7880
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .