Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Progestrone og Doppler-indekser

10. oktober 2017 oppdatert av: sarah mohamed hassan, Kasr El Aini Hospital

Effekten av vaginalt progestrone på føtale og mors Doppler-indekser

Målet med vår studie er å vurdere effekten av vaginalt progestrone på foster- og mors dopplerindekser

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

En fullstendig vurdering av dopplerstrømmen av mors- og fosterets sirkulasjon ble utført av en uavhengig etterforsker som var blindet for behandlingen, før og 48 timer etter den første administrasjonen av 400 mg vaginalt progesteron, Voluson E8 (GE Healthcare, Zipf, Østerrike) ultralydapparat, utstyrt med en 3,5 MHz krumlinjet abdominal transduser med fargebildefunksjoner, ble brukt i alle tilfeller.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

80

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 11562
        • Kasr El Ainiy Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Svangerskapsalder: 18-33 uker
  • Villig og i stand til å gi informert samtykke
  • Historie med prematur fødsel (<34 uker)
  • I fare for tidlig fødsel (økt fostervannsvolum)
  • Kort cervikal lengde (<25 mm) som tilfeldig funn
  • Presenterer med faktiske livmorhalsendringer (dilatasjon og/eller utsletting) i nåværende svangerskap

Ekskluderingskriterier:

  • PPROM
  • Kontraindikasjon for bruk av progesteron
  • Diabetespasienter har glukoseintoleranse
  • Flergangsgraviditet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: vaginal progestronegruppe
kohort av pasienter som fikk 400 mg vaginalt progestrone.
Diagnostisk test: En fullstendig Doppler-strømvurdering av mors og fosterets sirkulasjon
En fullstendig vurdering av dopplerstrømmen av mors- og fosterets sirkulasjon ble utført av en uavhengig etterforsker som var blindet for behandlingen, 48 timer etter å ha mottatt 400 mg vaginalt progestrone .Voluson E8 (GE Healthcare, Zipf, Østerrike) ultralydapparat, utstyrt med en 3,5-MHz krumlinjet abdominal transduser med fargebildefunksjoner ble brukt i alle tilfeller.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endring av ultralyd doppler-indekser.
Tidsramme: før og 48 timer etter inntak av progestron
En fullstendig vurdering av dopplerstrømmen av fosterets sirkulasjon ble utført av en uavhengig etterforsker som var blindet for behandlingen, før og 48 timer etter den første administrasjonen av progesteron, Voluson E8 (GE Healthcare, Zipf, Østerrike) ultralydmaskin, utstyrt med en 3,5 MHz-kurvilineær abdominal administrasjon. fargebildefunksjoner, ble brukt i alle tilfeller.
før og 48 timer etter inntak av progestron

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Kasr El Aini Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2017

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. september 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. september 2017

Først lagt ut (Faktiske)

26. september 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. oktober 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. oktober 2017

Sist bekreftet

1. oktober 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 7880

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på For tidlig fødsel

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Moldova

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere