Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Progestroni- ja Doppler-indeksit

tiistai 10. lokakuuta 2017 päivittänyt: sarah mohamed hassan, Kasr El Aini Hospital

Emättimen progestronin vaikutus sikiön ja äidin Doppler-indekseihin

Tutkimuksemme tavoitteena on arvioida emättimen progestronin vaikutusta sikiön ja äidin dopplerindekseihin

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Täydellisen Doppler-virtausarvioinnin äidin ja sikiön verenkierrosta suoritti riippumaton tutkija, joka oli sokeutunut hoidolle, ennen 400 mg:n emättimen progesteronin ensimmäistä antoa ja 48 tuntia sen jälkeen, Voluson E8 (GE Healthcare, Zipf, Itävalta) -ultraäänilaite, varustettu. Kaikissa tapauksissa käytettiin 3,5 MHz:n kaarevaa vatsa-anturia, jossa on värikuvausominaisuudet.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

80

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Cairo, Egypti, 11562
        • Kasr El Ainiy Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Raskausaika: 18-33 viikkoa
  • Halukas ja kykenevä antamaan tietoisen suostumuksen
  • Ennenaikainen synnytys (<34 viikkoa)
  • Ennenaikaisen synnytyksen riski (lisääntynyt lapsivesimäärä)
  • Lyhyt kohdunkaulan pituus (<25 mm) satunnaisena löydöksenä
  • Esiintyy todellisilla kohdunkaulan muutoksilla (laajeneminen ja/tai poistuminen) nykyisen raskauden aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • PPROM
  • Progesteronin käytön vasta-aihe
  • Diabeetikoilla on glukoosi-intoleranssi
  • Useita raskauksia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: emättimen progestroniryhmä
potilaiden kohortti, joka sai 400 mg emättimen progestronia.
Diagnostinen testi: Täydellinen Doppler-virtausarvio äidin ja sikiön verenkierrosta
Hoidolle sokeutunut riippumaton tutkija suoritti täydellisen Doppler-virtauksen arvioinnin äidin ja sikiön verenkierrosta 48 tuntia sen jälkeen, kun hän oli saanut 400 mg emättimen progestronia. Voluson E8 (GE Healthcare, Zipf, Itävalta) ultraäänilaite, joka on varustettu 3,5 MHz:n taajuudella Kaikissa tapauksissa käytettiin kaarevaa vatsan kaikuanturia, jossa oli värikuvausominaisuudet.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ultraääni-doppler-indeksien muutos.
Aikaikkuna: ennen progestronin antoa ja 48 tuntia sen jälkeen
Täydellisen Doppler-virtausarvioinnin äidin ja sikiön verenkierrosta suoritti riippumaton tutkija, joka oli sokeutunut hoidolle, ennen progesteronin ensimmäistä antoa ja 48 tuntia sen jälkeen, Voluson E8 (GE Healthcare, Zipf, Itävalta) -ultraäänikone, joka oli varustettu 3,5 MHz:n kaarevuustransduktorilla, jossa on dominaalinen transduktori. värikuvausominaisuuksia, käytettiin kaikissa tapauksissa.
ennen progestronin antoa ja 48 tuntia sen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Kasr El Aini Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 20. syyskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. syyskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 26. syyskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 11. lokakuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. lokakuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 7880

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ennenaikainen synnytys

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Guatemala

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa