Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Progestron- en Doppler-indices

10 oktober 2017 bijgewerkt door: sarah mohamed hassan, Kasr El Aini Hospital

Het effect van vaginaal progestron op foetale en maternale Doppler-indices

Het doel van onze studie is om het effect van vaginaal progestron op foetale en maternale doppler-indices te beoordelen

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Een volledige Doppler-stroombeoordeling van de maternale en foetale circulatie werd uitgevoerd door een onafhankelijke onderzoeker die blind was voor de behandeling, vóór en 48 uur na de eerste toediening van 400 mg vaginaal progesteron, Voluson E8 (GE Healthcare, Zipf, Oostenrijk) ultrasone machine, uitgerust met een kromlijnige abdominale transducer van 3,5 MHz met mogelijkheden voor kleurenafbeeldingen, werd in alle gevallen gebruikt.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

80

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Cairo, Egypte, 11562
        • Kasr El Ainiy Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Zwangerschapsduur: 18-33 weken
  • Bereid en in staat om geïnformeerde toestemming te geven
  • Geschiedenis van vroeggeboorte (<34 weken)
  • Risico op vroeggeboorte (verhoogd vruchtwatervolume)
  • Korte halslengte (<25 mm) als nevenbevinding
  • Presenteren met daadwerkelijke cervicale veranderingen (dilatatie en / of vervaging) tijdens de huidige zwangerschap

Uitsluitingscriteria:

  • PPROM
  • Contra-indicatie voor gebruik van progesteron
  • Diabetespatiënten, hebben glucose-intolerantie
  • Meerdere zwangerschappen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: vaginale progestrongroep
cohort van patiënten die 400 mg vaginaal progestron kregen.
Diagnostische toets: Een volledige Doppler-stroombeoordeling van de maternale en foetale circulatie
Een volledige Doppler-stroombeoordeling van de maternale en foetale circulatie werd uitgevoerd door een onafhankelijke onderzoeker die blind was voor de behandeling, 48 uur na ontvangst van 400 mg vaginaal progestron. Voluson E8 (GE Healthcare, Zipf, Oostenrijk) echografiemachine, uitgerust met een 3,5 MHz kromlijnige abdominale transducer met kleurenbeeldvormingsmogelijkheden werd in alle gevallen gebruikt.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
verandering van ultrasone doppler-indices.
Tijdsspanne: voor en 48 uur na toediening van progestronen
Een volledige Doppler-stroombeoordeling van de maternale en foetale circulatie werd uitgevoerd door een onafhankelijke onderzoeker die blind was voor de behandeling, vóór en 48 uur na de eerste toediening van progesteron, Voluson E8 (GE Healthcare, Zipf, Oostenrijk) echografiemachine, uitgerust met een 3,5-MHz kromlijnige arabische dominante transducer met kleurenbeeldmogelijkheden, werd in alle gevallen gebruikt.
voor en 48 uur na toediening van progestronen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Kasr El Aini Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 september 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 september 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 september 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 oktober 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 oktober 2017

Laatst geverifieerd

1 oktober 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 7880

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Voortijdige bevalling

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Estonia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren