Indici di progesterone e Doppler
10 ottobre 2017 aggiornato da: sarah mohamed hassan, Kasr El Aini Hospital
L'effetto del progesterone vaginale sugli indici Doppler fetali e materni
Lo scopo del nostro studio è valutare l'effetto del progesterone vaginale sugli indici doppler fetali e materni
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Prima e 48 ore dopo la prima somministrazione di 400 mg di progesterone vaginale, è stata condotta una valutazione completa del flusso Doppler della circolazione materna e fetale da parte di un ricercatore indipendente all'oscuro del trattamento, l'ecografo Voluson E8 (GE Healthcare, Zipf, Austria), dotato di in tutti i casi è stato utilizzato un trasduttore addominale curvilineo da 3,5 MHz con capacità di imaging a colori.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
80
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Cairo, Egitto, 11562
- Kasr El Ainiy Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 40 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età gestazionale: 18-33 settimane
- Disposto e in grado di fornire il consenso informato
- Storia di travaglio pretermine (<34 settimane)
- A rischio di parto pretermine (aumento del volume del liquido amniotico)
- Lunghezza cervicale corta (<25 mm) come reperto incidentale
- Presentare effettivi cambiamenti cervicali (dilatazione e\o cancellazione) nella gravidanza in corso
Criteri di esclusione:
- PPROM
- Controindicazione all'uso di progesterone
- I pazienti diabetici, hanno intolleranza al glucosio
- Gravidanze multiple
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: gruppo progestinico vaginale
coorte di pazienti che hanno ricevuto 400 mg di progesterone vaginale.
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Una valutazione completa del flusso Doppler della circolazione materna e fetale è stata condotta da un ricercatore indipendente all'oscuro del trattamento, 48 ore dopo aver ricevuto 400 mg di progesterone vaginale. Macchina ad ultrasuoni Voluson E8 (GE Healthcare, Zipf, Austria), dotata di un apparecchio a 3,5 MHz in tutti i casi è stato utilizzato un trasduttore addominale curvilineo con capacità di imaging a colori.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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cambiamento degli indici ecografici doppler.
Lasso di tempo: prima e 48 ore dopo la somministrazione di progesterone
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Una valutazione completa del flusso Doppler della circolazione materna e fetale è stata condotta da un ricercatore indipendente all'oscuro del trattamento, prima e 48 ore dopo la prima somministrazione di progesterone, ecografo Voluson E8 (GE Healthcare, Zipf, Austria), dotato di un trasduttore addominale curvilineo da 3,5 MHz con capacità di imaging a colori, è stato utilizzato in tutti i casi.
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prima e 48 ore dopo la somministrazione di progesterone
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2017
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 settembre 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 settembre 2017
Primo Inserito (Effettivo)
26 settembre 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 ottobre 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 ottobre 2017
Ultimo verificato
1 ottobre 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 7880
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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