- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03292939
프로게스트론 및 도플러 지수
2017년 10월 10일 업데이트: sarah mohamed hassan, Kasr El Aini Hospital
질 프로게스트론이 태아 및 산모의 도플러 지수에 미치는 영향
우리 연구의 목적은 질 프로게스트론이 태아 및 모체 도플러 지수에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
400mg의 질 프로게스테론을 처음 투여하기 전과 48시간 후에 Voluson E8(GE Healthcare, Zipf, 오스트리아) 초음파 기계가 장착된 모체 및 태아 순환에 대한 완전한 도플러 흐름 평가가 치료에 대해 눈이 먼 독립적인 조사관에 의해 수행되었습니다. 모든 경우에 컬러 이미징 기능이 있는 3.5MHz 곡선 복부 변환기를 사용했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
80
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cairo, 이집트, 11562
- Kasr El Ainiy Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 재태 연령: 18~33주
- 정보에 입각한 동의를 할 의지와 능력
- 조산의 병력(<34주)
- 조산의 위험이 있음(양수량 증가)
- 부수적 소견으로 짧은 자궁경부 길이(<25mm)
- 현재 임신에서 실제 자궁경부 변화(확장 및/또는 소실)를 나타냄
제외 기준:
- 프롬
- 프로게스테론 사용에 대한 금기
- 당뇨병 환자, 포도당 불내성
- 다태임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 질 프로게스트론 그룹
질 프로게스트론 400mg을 투여받은 환자 코호트.
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산모와 태아 순환에 대한 완전한 도플러 흐름 평가는 질 프로게스트론 400mg을 투여한 후 48시간 동안 치료에 대해 눈이 먼 독립적인 조사관에 의해 수행되었습니다. Voluson E8(GE Healthcare, Zipf, 오스트리아) 초음파 기계, 3.5MHz 컬러 이미징 기능이 있는 곡선형 복부 변환기가 모든 경우에 사용되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
초음파 도플러 지수의 변화.
기간: 프로게스트론 투여 전과 투여 후 48시간
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산모와 태아 순환에 대한 완전한 도플러 흐름 평가는 프로게스테론의 첫 번째 투여 전과 후 48시간에 치료에 대해 눈이 먼 독립적인 조사자 Voluson E8(GE Healthcare, Zipf, 오스트리아) 초음파 기계에 의해 수행되었습니다. 컬러 이미징 기능은 모든 경우에 사용되었습니다.
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프로게스트론 투여 전과 투여 후 48시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 9월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 9월 25일
처음 게시됨 (실제)
2017년 9월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 10월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 10월 10일
마지막으로 확인됨
2017년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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