Wskaźniki progesteronu i Dopplera
10 października 2017 zaktualizowane przez: sarah mohamed hassan, Kasr El Aini Hospital
Wpływ progesteronu dopochwowego na wskaźniki dopplerowskie płodu i matki
Celem naszej pracy jest ocena wpływu dopochwowego progesteronu na wskaźniki dopplerowskie płodu i matki
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pełna ocena przepływu Dopplera w krążeniu matki i płodu została przeprowadzona przez niezależnego badacza, który nie znał leczenia, przed i 48 godzin po pierwszym podaniu 400 mg dopochwowego progesteronu, ultrasonografem Voluson E8 (GE Healthcare, Zipf, Austria), wyposażonym we wszystkich przypadkach zastosowano krzywoliniową głowicę brzuszną 3,5 MHz z możliwością obrazowania kolorowego.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
80
Faza
- Faza 2
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt, 11562
- Kasr El Ainiy Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 40 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek ciążowy: 18-33 tygodnie
- Chęć i zdolność do wyrażenia świadomej zgody
- Historia porodu przedwczesnego (<34 tygodni)
- Zagrożone porodem przedwczesnym (zwiększona objętość płynu owodniowego)
- Krótka długość szyjki macicy (<25 mm) jako przypadkowe znalezisko
- Przedstawienie rzeczywistych zmian szyjki macicy (rozwarcie i/lub zatarcie) w obecnej ciąży
Kryteria wyłączenia:
- PROM
- Przeciwwskazania do stosowania progesteronu
- Pacjenci z cukrzycą, mają nietolerancję glukozy
- Ciąże mnogie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: grupa progesteronu dopochwowego
kohorta pacjentek, które otrzymały 400 mg progesteronu dopochwowego.
|
Pełna ocena przepływu Dopplera w krążeniu matki i płodu została przeprowadzona przez niezależnego badacza, który nie znał leczenia, 48 godzin po otrzymaniu 400 mg dopochwowego progesteronu .Voluson E8 (GE Healthcare, Zipf, Austria), wyposażonego w aparat ultrasonograficzny 3,5 MHz we wszystkich przypadkach zastosowano głowicę krzywoliniową do jamy brzusznej z możliwością kolorowego obrazowania.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmiana wskaźników ultrasonograficznych Dopplera.
Ramy czasowe: przed i 48 godzin po podaniu progesteronu
|
Pełna ocena przepływu Dopplera w krążeniu matki i płodu została przeprowadzona przez niezależnego badacza nieświadomego leczenia, przed i 48 godzin po pierwszym podaniu progesteronu, ultrasonografem Voluson E8 (GE Healthcare, Zipf, Austria), wyposażonym w krzywoliniową głowicę brzuszną 3,5 MHz z możliwości obrazowania w kolorze, zastosowano we wszystkich przypadkach.
|
przed i 48 godzin po podaniu progesteronu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 września 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 września 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 września 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 października 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 października 2017
Ostatnia weryfikacja
1 października 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 7880
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .