- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03292939
Índices de progesterona y Doppler
10 de octubre de 2017 actualizado por: sarah mohamed hassan, Kasr El Aini Hospital
El efecto de la progesterona vaginal en los índices Doppler materno y fetal
El objetivo de nuestro estudio es evaluar el efecto de la progesterona vaginal en los índices doppler fetal y materno.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Un investigador independiente ciego al tratamiento realizó una evaluación completa del flujo Doppler de la circulación materna y fetal, antes y 48 horas después de la primera administración de 400 mg de progesterona vaginal, máquina de ultrasonido Voluson E8 (GE Healthcare, Zipf, Austria), equipada en todos los casos se utilizó un transductor abdominal curvilíneo de 3,5 MHz con capacidades de imagen en color.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
80
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Cairo, Egipto, 11562
- Kasr El Ainiy Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad gestacional: 18-33 semanas
- Dispuesto y capaz de dar su consentimiento informado
- Antecedentes de trabajo de parto prematuro (<34 semanas)
- Riesgo de trabajo de parto prematuro (aumento del volumen de líquido amniótico)
- Longitud cervical corta (< 25 mm) como hallazgo incidental
- Presentar cambios cervicales reales (dilatación y/o borramiento) en el embarazo actual
Criterio de exclusión:
- PROM
- Contraindicación para el uso de progesterona
- Pacientes diabéticos, tienen intolerancia a la glucosa
- embarazos multiples
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Otro: grupo de progesterona vaginal
cohorte de pacientes que recibieron 400 mg de progesterona vaginal.
|
Un investigador independiente ciego al tratamiento realizó una evaluación completa del flujo Doppler de la circulación materna y fetal, 48 horas después de recibir 400 mg de progesterona vaginal. Máquina de ultrasonido Voluson E8 (GE Healthcare, Zipf, Austria), equipada con un 3.5-MHz En todos los casos se utilizó un transductor abdominal curvilíneo con capacidades de imagen en color.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
cambio de índices de ultrasonido doppler.
Periodo de tiempo: antes y 48 horas después de la administración de progesterona
|
Un investigador independiente ciego al tratamiento realizó una evaluación completa del flujo Doppler de la circulación materna y fetal, antes y 48 horas después de la primera administración de progesterona, una máquina de ultrasonido Voluson E8 (GE Healthcare, Zipf, Austria), equipada con un transductor curvilíneo árabe de 3,5 MHz con capacidades de imagen en color, se utilizó en todos los casos.
|
antes y 48 horas después de la administración de progesterona
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2017
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de septiembre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de septiembre de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
26 de septiembre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de octubre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de octubre de 2017
Última verificación
1 de octubre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 7880
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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