目立たない陰茎のダルトスにおける平滑筋の分布 (DISMUD)
2024年3月12日 更新者：Hospital Universitario San Ignacio
目立たない陰茎のダルトスにおける平滑筋の分布、観察的、前向き、記述的、観察的研究
目立たない陰茎（先天性巨大包皮、潜在陰茎）は、陰茎の外観の変化を伴う、包茎および過度にだぶだぶの尿で満たされた包皮を含む症候性奇形です。 余分で肥大した包皮がこの実体の主な特徴です。この先天性異常は診断が難しく、埋没陰茎などの他の病状と関連している可能性があります。
現在、メガプレピュスの皮膚の一部を使用して欠陥を修正しています。 最近の研究では、この病状と尿道下裂を患っている患者は、主にダート筋に欠陥があることが示されています。 調査官は、メガプレピュスの生理学的基盤、この異常な組織が患者に与える臨床的および審美的意味、およびこれが術後の進展にどのように影響するかを知りません。 本研究により、研究者はこれらの疑問に答え、この分野における将来の研究への道を開くことを意図した.
調査の概要
詳細な説明
インフォームドコンセントの後、患者は身分証明書または注意番号以外の研究記録番号でラベル付けされます。
メガプレピュスの矯正を行う泌尿器科医は、ダルトスの一部を採取し、組織病理学的分析のために送ります: 研究記録番号に関連付けられたヘマトキシリン-エオシン、平滑筋アクチンマーカーで染色します。
コントロールと尿道下裂グループで同じ手順が実行されます。
主治医のみが医療記録の割り当てとそれぞれのグループ (先天性巨大包皮症、尿道下裂、またはコントロール) を知っています。
サンプルは臨床データなしで病理学に送られ、両方とも盲目の2人の病理学者によって分析されます。
研究の種類
観察的
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Luis G Villarraga, MD
- 電話番号：573114741627
- メール：luisga.villa@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Jose N Fernandez, MD
- 電話番号：57 314 3352500
- メール：nicolasfernandezb@gmail.com
研究場所
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Bogotá、コロンビア、110231
- Luis Gabriel Villarraga
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1年～8年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
先天性巨包皮症および尿道下裂と診断され、外科的矯正が予定されている男性患者。
説明
包含基準:
- 先天性巨大包皮症の矯正を予定している男性患者
- 尿道下裂の矯正を予定している男性患者
- 医学的理由以外で割礼を受ける予定の男性患者。
除外基準:
- -尿道下裂矯正の歴史を持つ患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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先天性メガプレピュス
先天性メガプレピュス ヘマトキシリン・エオシンおよび平滑筋アクチンマーカー
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包皮は、病理学の単位にフォルモールで単一の部分に向けられて到着し、病理学の単位では、次のことを行う必要があります。
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尿道下裂
尿道下裂 ヘマトキシリン・エオジンおよび平滑筋アクチンマーカー
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包皮は、病理学の単位にフォルモールで単一の部分に向けられて到着し、病理学の単位では、次のことを行う必要があります。
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コントロール
医学的理由以外の割礼。
ヘマトキシリン・エオシンおよび平滑筋アクチンマーカー
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包皮は、病理学の単位にフォルモールで単一の部分に向けられて到着し、病理学の単位では、次のことを行う必要があります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Dartosにおける平滑筋の分布の違い
時間枠：1年
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平滑筋繊維
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1年
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メガプレピュス患者の平滑筋のパターンを説明する
時間枠：1年
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平滑筋繊維
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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尿道下裂患者の平滑筋のパターンを説明する
時間枠：1年
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平滑筋繊維
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jose N Fernandez, MD、H
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Ruiz E, Vagni R, Apostolo C, Moldes J, Rodriguez H, Ormaechea M, Giuseppucci C, de Badiola F, Bortagaray J, Perea C. Simplified surgical approach to congenital megaprepuce: fixing, unfurling and tailoring revisited. J Urol. 2011 Jun;185(6 Suppl):2487-90. doi: 10.1016/j.juro.2011.01.015. Epub 2011 Apr 27.
- Summerton DJ, McNally J, Denny AJ, Malone PS. Congenital megaprepuce: an emerging condition--how to recognize and treat it. BJU Int. 2000 Sep;86(4):519-22. doi: 10.1046/j.1464-410x.2000.00509.x.
- Rod J, Desmonts A, Petit T, Ravasse P. Congenital megaprepuce: a 12-year experience (52 cases) of this specific form of buried penis. J Pediatr Urol. 2013 Dec;9(6 Pt A):784-8. doi: 10.1016/j.jpurol.2012.10.010. Epub 2012 Oct 30.
- Alexander A, Lorenzo AJ, Salle JL, Rode H. The Ventral V-plasty: a simple procedure for the reconstruction of a congenital megaprepuce. J Pediatr Surg. 2010 Aug;45(8):1741-7. doi: 10.1016/j.jpedsurg.2010.03.033.
- Borsellino A, Spagnoli A, Vallasciani S, Martini L, Ferro F. Surgical approach to concealed penis: technical refinements and outcome. Urology. 2007 Jun;69(6):1195-8. doi: 10.1016/j.urology.2007.01.065.
- Spinoit AF, Van Praet C, Groen LA, Van Laecke E, Praet M, Hoebeke P. Congenital penile pathology is associated with abnormal development of the dartos muscle: a prospective study of primary penile surgery at a tertiary referral center. J Urol. 2015 May;193(5):1620-4. doi: 10.1016/j.juro.2014.10.090. Epub 2014 Oct 23.
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- Baskin LS, Himes K, Colborn T. Hypospadias and endocrine disruption: is there a connection? Environ Health Perspect. 2001 Nov;109(11):1175-83. doi: 10.1289/ehp.011091175.
- Baskin LS, Ebbers MB. Hypospadias: anatomy, etiology, and technique. J Pediatr Surg. 2006 Mar;41(3):463-72. doi: 10.1016/j.jpedsurg.2005.11.059.
- Fernandez N, Lorenzo A, Bagli D, Zarante I. Altitude as a risk factor for the development of hypospadias. Geographical cluster distribution analysis in South America. J Pediatr Urol. 2016 Oct;12(5):307.e1-307.e5. doi: 10.1016/j.jpurol.2016.03.015. Epub 2016 Apr 22.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年9月21日
一次修了 (実際)
2024年3月12日
研究の完了 (実際)
2024年3月12日
試験登録日
最初に提出
2017年9月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年9月24日
最初の投稿 (実際)
2017年9月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年3月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月12日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- FM-CIE-0319-17
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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