Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fördelning av släta muskler i Dartos i den icke iögonfallande penis (DISMUD)

12 mars 2024 uppdaterad av: Hospital Universitario San Ignacio

Fördelning av släta muskler i Dartos i den icke iögonfallande penis, en observationsstudie, en prospektiv, beskrivande, observationsstudie

Icke iögonfallande penis (medfödd megaprepuce, ockult penis) är en symtomatisk missbildning som inkluderar phimosis och överdrivet säckig, urinfylld förhud med förändring av penisens utseende. En överflödig och förstorad förhud är huvuddraget hos denna enhet. Denna medfödda anomali är svår att diagnostisera och kan ha samband med andra patologier såsom begravd penis.

För närvarande används en del av megaprepuce-huden för att korrigera defekten. En nyligen genomförd studie visar att patienter med denna patologi och hypospadi oftast uppvisar defekter i muskelmuskeln. Utredarna känner inte till de fysiologiska grunderna för megaprepuce, varken de kliniska och estetiska implikationerna av denna onormala vävnad för patienten, och hur detta påverkar den postoperativa utvecklingen. Med föreliggande studie avsåg forskarna att besvara dessa frågor och öppna vägar för framtida forskning inom detta område.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Efter informerat samtycke kommer patienter att märkas med ett annat forskningsjournalnummer än identitetshandlingen eller vårdcentralens nummer. Urologen som utför korrigeringen av megaprepuce, kommer att ta ett segment av dartos och skicka det för histopatologisk analys: färgning med hematoxylin-eosin, glattmuskelaktinmarkör, associerad med forskningsrekordnumret. Samma procedur kommer att utföras med kontrollgruppen och hypospadigruppen. Endast huvudutredaren kommer att känna till tilldelningen av journalen och deras respektive grupp (medfödd megaprepuce, hypospadi eller kontroller). Proverna kommer att skickas till patologi utan några kliniska data, och de kommer att analyseras av två patologer, båda blinda.

Studietyp

Observationell

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Colombia
      • Bogotá, Colombia, 110231
        • Luis Gabriel Villarraga

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 år till 8 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Manliga patienter diagnostiserade med medfödd megaprepuce och hypospadi planerade för kirurgisk korrigering.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Manliga patienter planerade för korrigering av medfödd megaprepuce
  • Manliga patienter planerade för korrigering av hypospadi
  • Manliga patienter schemalagda för omskärelse av icke-medicinska skäl.

Exklusions kriterier:

  • Patienter med en historia av hypospadikorrigering.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Medfödd Megaprepuce
Medfödd Megaprepuce Hematoxylin-eosin och glattmuskelaktinmarkörer
Diagnostiskt test: Hematoxylin-eosin och glattmuskelaktinmarkörer

Förhuden anländer orienterad i ett enda stycke i formol till enheten för patologi, och i patologienheten måste de:

  1. Mät provets längd, bredd och tjocklek. Provet ska inkludera hud och slemhinna med den underliggande areolära vävnaden.
  2. Undersök ytorna på de provsökande lesionerna och beskriv dem i storlek, utseende (vårt, papillärt, ulcererat), invasionsdjup och avstånd från närmaste skäregg, om de finns.
Hypospadi
Hypospadier Hematoxylin-eosin och glattmuskelaktinmarkörer
Diagnostiskt test: Hematoxylin-eosin och glattmuskelaktinmarkörer

Förhuden anländer orienterad i ett enda stycke i formol till enheten för patologi, och i patologienheten måste de:

  1. Mät provets längd, bredd och tjocklek. Provet ska inkludera hud och slemhinna med den underliggande areolära vävnaden.
  2. Undersök ytorna på de provsökande lesionerna och beskriv dem i storlek, utseende (vårt, papillärt, ulcererat), invasionsdjup och avstånd från närmaste skäregg, om de finns.
Kontrollera
Omskärelse av icke-medicinska skäl. Hematoxylin-eosin och glattmuskelaktinmarkörer
Diagnostiskt test: Hematoxylin-eosin och glattmuskelaktinmarkörer

Förhuden anländer orienterad i ett enda stycke i formol till enheten för patologi, och i patologienheten måste de:

  1. Mät provets längd, bredd och tjocklek. Provet ska inkludera hud och slemhinna med den underliggande areolära vävnaden.
  2. Undersök ytorna på de provsökande lesionerna och beskriv dem i storlek, utseende (vårt, papillärt, ulcererat), invasionsdjup och avstånd från närmaste skäregg, om de finns.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skillnader i fördelningen av den släta muskeln i Dartos
Tidsram: 1 år
Släta muskelfibrer
1 år
Beskriv mönstret för glatt muskulatur hos patienter med megaprepuce
Tidsram: 1 år
Släta muskelfibrer
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Beskriv mönstret för glatt muskulatur hos patienter med hypospadi
Tidsram: 1 år
Släta muskelfibrer
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hospital Universitario San Ignacio

Utredare

  • Huvudutredare: Jose N Fernandez, MD, H

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

21 september 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

12 mars 2024

Avslutad studie (Faktisk)

12 mars 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 september 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 september 2017

Första postat (Faktisk)

27 september 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • FM-CIE-0319-17

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Medfödd urogenital anomali

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera