Dystrybucja mięśni gładkich w rzutkach w niewidocznym penisie (DISMUD)
12 marca 2024 zaktualizowane przez: Hospital Universitario San Ignacio
Dystrybucja mięśni gładkich w rzutkach w nie rzucającym się w oczy penisie, obserwacyjne badanie prospektywne, opisowe, obserwacyjne
Nie rzucający się w oczy penis (wrodzony meganapletek, penis utajony) to objawowa wada rozwojowa obejmująca stulejkę i nadmiernie workowaty, wypełniony moczem napletek ze zmianą wyglądu prącia. Główną cechą tej jednostki jest zbędny i powiększony napletek. Ta wrodzona anomalia jest trudna do zdiagnozowania i może mieć związek z innymi patologiami, takimi jak zakopany penis.
Obecnie część skóry megaprepuce służy do korygowania wady. Niedawne badania pokazują, że pacjenci z tą patologią i spodziectwem mają głównie defekty w rzutkach mięśniowych. Badacze nie znają fizjologicznych podstaw megaprepuce, ani klinicznych i estetycznych implikacji tej nieprawidłowej tkanki dla pacjenta, ani tego, jak wpływa to na ewolucję pooperacyjną. W niniejszym badaniu badacze zamierzali odpowiedzieć na te pytania i otworzyć ścieżki dla przyszłych badań w tej dziedzinie.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Po wyrażeniu świadomej zgody, pacjenci będą oznaczani numerem ewidencyjnym innym niż dokument tożsamości lub numer zgłoszenia.
Urolog, który dokona korekty meganapletka, pobierze wycinek strzałek i prześle do analizy histopatologicznej: barwienie hematoksyliną-eozyną, markerem aktynowym mięśni gładkich, powiązanym z numerem rekordu badawczego.
Ta sama procedura zostanie przeprowadzona z grupą kontrolną i grupą ze spodziectwem.
Tylko główny badacz będzie znał przydział dokumentacji medycznej i odpowiednią grupę (wrodzony meganapletek, spodziectwo lub kontrole).
Próbki zostaną wysłane do patologii bez żadnych danych klinicznych i zostaną przeanalizowane przez dwóch patologów, obaj niewidomi.
Typ studiów
Obserwacyjny
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Luis G Villarraga, MD
- Numer telefonu: 573114741627
- E-mail: luisga.villa@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Jose N Fernandez, MD
- Numer telefonu: 57 314 3352500
- E-mail: nicolasfernandezb@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bogotá, Kolumbia, 110231
- Luis Gabriel Villarraga
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
1 rok do 8 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Mężczyźni z rozpoznaniem wrodzonego meganapletka i spodziectwa kwalifikowani do korekcji chirurgicznej.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci płci męskiej zakwalifikowani do korekcji wrodzonego meganapletka
- Pacjenci płci męskiej zakwalifikowani do korekcji spodziectwa
- Pacjenci płci męskiej zakwalifikowani do obrzezania z powodów niemedycznych.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z historią korekcji spodziectwa.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Wrodzony Megaprepuce
Wrodzone Megaprepuce Hematoksylina-eozyna i markery aktyny mięśni gładkich
|
Napletek przybywa zorientowany w jednym kawałku w formolu do jednostki patologii, aw jednostce patologii muszą:
|
|
Spodziectwo
Spodziectwo Hematoksylina-eozyna i markery aktyny mięśni gładkich
|
Napletek przybywa zorientowany w jednym kawałku w formolu do jednostki patologii, aw jednostce patologii muszą:
|
|
Kontrola
Obrzezanie z powodów niemedycznych.
Markery hematoksylino-eozyny i aktyny mięśni gładkich
|
Napletek przybywa zorientowany w jednym kawałku w formolu do jednostki patologii, aw jednostce patologii muszą:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnice w rozmieszczeniu mięśni gładkich w rzutkach
Ramy czasowe: 1 rok
|
Włókna Mięśni Gładkich
|
1 rok
|
|
Opisz wzór mięśni gładkich u pacjentów z megaprepuce
Ramy czasowe: 1 rok
|
Włókna Mięśni Gładkich
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Opisz wzór mięśni gładkich u pacjentów ze spodziectwem
Ramy czasowe: 1 rok
|
Włókna Mięśni Gładkich
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Jose N Fernandez, MD, H
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Ruiz E, Vagni R, Apostolo C, Moldes J, Rodriguez H, Ormaechea M, Giuseppucci C, de Badiola F, Bortagaray J, Perea C. Simplified surgical approach to congenital megaprepuce: fixing, unfurling and tailoring revisited. J Urol. 2011 Jun;185(6 Suppl):2487-90. doi: 10.1016/j.juro.2011.01.015. Epub 2011 Apr 27.
- Summerton DJ, McNally J, Denny AJ, Malone PS. Congenital megaprepuce: an emerging condition--how to recognize and treat it. BJU Int. 2000 Sep;86(4):519-22. doi: 10.1046/j.1464-410x.2000.00509.x.
- Rod J, Desmonts A, Petit T, Ravasse P. Congenital megaprepuce: a 12-year experience (52 cases) of this specific form of buried penis. J Pediatr Urol. 2013 Dec;9(6 Pt A):784-8. doi: 10.1016/j.jpurol.2012.10.010. Epub 2012 Oct 30.
- Alexander A, Lorenzo AJ, Salle JL, Rode H. The Ventral V-plasty: a simple procedure for the reconstruction of a congenital megaprepuce. J Pediatr Surg. 2010 Aug;45(8):1741-7. doi: 10.1016/j.jpedsurg.2010.03.033.
- Borsellino A, Spagnoli A, Vallasciani S, Martini L, Ferro F. Surgical approach to concealed penis: technical refinements and outcome. Urology. 2007 Jun;69(6):1195-8. doi: 10.1016/j.urology.2007.01.065.
- Spinoit AF, Van Praet C, Groen LA, Van Laecke E, Praet M, Hoebeke P. Congenital penile pathology is associated with abnormal development of the dartos muscle: a prospective study of primary penile surgery at a tertiary referral center. J Urol. 2015 May;193(5):1620-4. doi: 10.1016/j.juro.2014.10.090. Epub 2014 Oct 23.
- Cimador M, Catalano P, Ortolano R, Giuffre M. The inconspicuous penis in children. Nat Rev Urol. 2015 Apr;12(4):205-15. doi: 10.1038/nrurol.2015.49. Epub 2015 Apr 7.
- Maizels M, Zaontz M, Donovan J, Bushnick PN, Firlit CF. Surgical correction of the buried penis: description of a classification system and a technique to correct the disorder. J Urol. 1986 Jul;136(1 Pt 2):268-71. doi: 10.1016/s0022-5347(17)44837-3.
- Crawford BS. Buried penis. Br J Plast Surg. 1977 Jan;30(1):96-9. doi: 10.1016/s0007-1226(77)90046-7.
- Shenoy MU, Rance CH. Surgical correction of congenital megaprepuce. Pediatr Surg Int. 1999;15(8):593-4. doi: 10.1007/s003830050683.
- Hadidi AT. Buried penis: classification surgical approach. J Pediatr Surg. 2014 Feb;49(2):374-9. doi: 10.1016/j.jpedsurg.2013.09.066. Epub 2013 Nov 7.
- Baskin LS, Himes K, Colborn T. Hypospadias and endocrine disruption: is there a connection? Environ Health Perspect. 2001 Nov;109(11):1175-83. doi: 10.1289/ehp.011091175.
- Baskin LS, Ebbers MB. Hypospadias: anatomy, etiology, and technique. J Pediatr Surg. 2006 Mar;41(3):463-72. doi: 10.1016/j.jpedsurg.2005.11.059.
- Fernandez N, Lorenzo A, Bagli D, Zarante I. Altitude as a risk factor for the development of hypospadias. Geographical cluster distribution analysis in South America. J Pediatr Urol. 2016 Oct;12(5):307.e1-307.e5. doi: 10.1016/j.jpurol.2016.03.015. Epub 2016 Apr 22.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
21 września 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
12 marca 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
12 marca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 września 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 września 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 września 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 marca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 marca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FM-CIE-0319-17
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .