Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A sima izmok eloszlása ​​a dartosban a nem feltűnő péniszben (DISMUD)

2024. március 12. frissítette: Hospital Universitario San Ignacio

A sima izomzat eloszlása ​​Dartosban a nem feltűnő péniszben, megfigyelési egy prospektív, leíró, megfigyelő tanulmány

A nem feltűnő pénisz (veleszületett megaprepuce, okkult pénisz) egy olyan tünetekkel járó fejlődési rendellenesség, amely phimosist és túlságosan zsákos, vizelettel teli prepucit, a pénisz megjelenésének megváltozásával jár. Ennek az entitásnak a fő jellemzője a redundáns és megnagyobbodott fityma. Ezt a veleszületett rendellenességet nehéz diagnosztizálni, és más kórképekkel, például eltemetett pénisszel is összefüggésbe hozható.

Jelenleg a megaprepuce bőr egy részét használják a hiba kijavítására. Egy közelmúltbeli tanulmány azt mutatja, hogy az ilyen patológiában és hypospadiában szenvedő betegeknél többnyire az izomdartos hibái vannak. A kutatók nem ismerik a megaprepuce fiziológiai alapjait, sem ennek a kóros szövetnek a betegre gyakorolt ​​klinikai és esztétikai vonatkozásait, sem azt, hogy ez hogyan befolyásolja a posztoperatív evolúciót. Jelen tanulmányukkal ezekre a kérdésekre kívántak választ adni a kutatók, és utat nyitni a jövőbeli kutatások számára ezen a területen.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A tájékozott beleegyezés után a betegeket a személyazonosító okmányon vagy a figyelem számán kívül más kutatási rekordszámmal látják el. A megaprepuce korrekcióját végző urológus leveszi a dartos egy szegmensét és elküldi kórszövettani vizsgálatra: hematoxilin-eozin, simaizom aktin markerrel történő festés, a kutatási rekordszámmal együtt. Ugyanezt az eljárást hajtják végre a kontrollokkal és a hypospadias csoporttal. Csak a vezető kutató ismeri az orvosi feljegyzések hozzárendelését és a megfelelő csoportot (veleszületett megaprepuce, hypospadias vagy kontroll). A mintákat klinikai adatok nélkül küldik a patológiára, és két, vak patológus elemzi azokat.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Colombia
      • Bogotá, Colombia, 110231
        • Luis Gabriel Villarraga

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

3 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Férfi betegek, akiknél veleszületett megaprepucet és hypospadiát diagnosztizáltak műtéti korrekcióra.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A veleszületett megaprepuce korrekciójára tervezett férfi betegek
  • Férfi betegek, akiket hypospadia korrekciójára terveztek
  • Nem egészségügyi okokból körülmetélésre tervezett férfi betegek.

Kizárási kritériumok:

  • Olyan betegek, akiknek az anamnézisében hypospadias korrekció szerepel.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Veleszületett megaprepuce
Congenital Megaprepuce Hematoxylin-eozin és simaizom aktin markerek
Diagnosztikai vizsgálat: Hematoxilin-eozin és simaizom aktin markerek

A fityma formolban egy darabban orientálva érkezik a patológiai egységhez, és a patológiai egységben:

  1. Mérje meg a minta hosszát, szélességét és vastagságát. A mintának tartalmaznia kell a bőrt és a nyálkahártyát az alatta lévő bimbóudvar szövettel együtt.
  2. Vizsgálja meg a mintakereső elváltozások felületét, és írja le méretüket, megjelenésüket (szemölcsös, papilláris, fekélyes), az invázió mélységét és a legközelebbi vágóéltől való távolságát, ha vannak.
Hypospadias
Hypospadiák Hematoxilin-eozin és simaizom aktin markerek
Diagnosztikai vizsgálat: Hematoxilin-eozin és simaizom aktin markerek

A fityma formolban egy darabban orientálva érkezik a patológiai egységhez, és a patológiai egységben:

  1. Mérje meg a minta hosszát, szélességét és vastagságát. A mintának tartalmaznia kell a bőrt és a nyálkahártyát az alatta lévő bimbóudvar szövettel együtt.
  2. Vizsgálja meg a mintakereső elváltozások felületét, és írja le méretüket, megjelenésüket (szemölcsös, papilláris, fekélyes), az invázió mélységét és a legközelebbi vágóéltől való távolságát, ha vannak.
Ellenőrzés
Körülmetélés nem egészségügyi okokból. Hematoxilin-eozin és simaizom aktin markerek
Diagnosztikai vizsgálat: Hematoxilin-eozin és simaizom aktin markerek

A fityma formolban egy darabban orientálva érkezik a patológiai egységhez, és a patológiai egységben:

  1. Mérje meg a minta hosszát, szélességét és vastagságát. A mintának tartalmaznia kell a bőrt és a nyálkahártyát az alatta lévő bimbóudvar szövettel együtt.
  2. Vizsgálja meg a mintakereső elváltozások felületét, és írja le méretüket, megjelenésüket (szemölcsös, papilláris, fekélyes), az invázió mélységét és a legközelebbi vágóéltől való távolságát, ha vannak.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Különbségek a sima izom eloszlásában Dartosban
Időkeret: 1 év
Sima izomrostok
1 év
Ismertesse a simaizom mintázatát a megaprepuce-ban szenvedő betegeknél
Időkeret: 1 év
Sima izomrostok
1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Ismertesse a simaizom mintázatát hypospadiás betegeknél
Időkeret: 1 év
Sima izomrostok
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hospital Universitario San Ignacio

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jose N Fernandez, MD, H

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. szeptember 21.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. március 12.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. március 12.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. szeptember 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. szeptember 24.

Első közzététel (Tényleges)

2017. szeptember 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 12.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • FM-CIE-0319-17

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Veleszületett urogenitális anomália

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel