不显眼阴茎Dartos平滑肌的分布 (DISMUD)
2024年3月12日 更新者：Hospital Universitario San Ignacio
不显眼阴茎 Dartos 平滑肌的分布，一项前瞻性、描述性、观察性研究
不显眼的阴茎（先天性包皮过大、隐匿性阴茎）是一种有症状的畸形，包括包茎和过度松弛、充满尿液的包皮过长，并伴有阴茎外观改变。 多余和增大的包皮是该实体的主要特征。这种先天性异常难以诊断，可能与埋藏的阴茎等其他病症有关。
目前，部分包皮过长的皮肤用于修复缺陷。 最近的一项研究表明，患有这种病理和尿道下裂的患者大多存在肌肉 dartos 缺陷。 研究人员不知道包皮过大的生理基础，也不知道这种异常组织对患者的临床和美学意义，以及这如何影响术后的演变。 通过本研究，研究人员打算回答这些问题，并为该领域的未来研究开辟道路。
研究概览
详细说明
知情同意后，患者将被标注一个不同于身份证件或关注号的研究记录号。
进行包皮过大矫正的泌尿科医师会取一部分 dartos 并将其送去进行组织病理学分析：苏木精-伊红染色，平滑肌肌动蛋白标记物，与研究记录编号相关。
将对对照组和尿道下裂组执行相同的程序。
只有主要研究者会知道医疗记录的分配及其各自的组别（先天性包皮过大、尿道下裂或对照组）。
这些样本将在没有任何临床数据的情况下被送往病理科，由两名双盲的病理学家进行分析。
研究类型
观察性的
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Bogotá、哥伦比亚、110231
- Luis Gabriel Villarraga
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
3年 至 6年 (孩子)
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
被诊断患有先天性包皮过大和尿道下裂的男性患者计划进行手术矫正。
描述
纳入标准：
- 计划矫正先天性包皮过大的男性患者
- 预定矫正尿道下裂的男性患者
- 因非医疗原因计划进行包皮环切术的男性患者。
排除标准：
- 有尿道下裂矫正史的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
先天性包皮过长
先天性包皮过长苏木精-伊红和平滑肌肌动蛋白标志物
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包皮在甲醛中以单片形式到达病理学单元，在病理学单元中，它们必须：
|
|
尿道下裂
尿道下裂苏木精-伊红和平滑肌肌动蛋白标志物
|
包皮在甲醛中以单片形式到达病理学单元，在病理学单元中，它们必须：
|
|
控制
非医疗原因的包皮环切术。
苏木精-伊红和平滑肌肌动蛋白标记物
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包皮在甲醛中以单片形式到达病理学单元，在病理学单元中，它们必须：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Dartos 中平滑肌分布的差异
大体时间：1年
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平滑肌纤维
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1年
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描述包皮过大患者的平滑肌模式
大体时间：1年
|
平滑肌纤维
|
1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
描述尿道下裂患者平滑肌的形态
大体时间：1年
|
平滑肌纤维
|
1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jose N Fernandez, MD、H
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Ruiz E, Vagni R, Apostolo C, Moldes J, Rodriguez H, Ormaechea M, Giuseppucci C, de Badiola F, Bortagaray J, Perea C. Simplified surgical approach to congenital megaprepuce: fixing, unfurling and tailoring revisited. J Urol. 2011 Jun;185(6 Suppl):2487-90. doi: 10.1016/j.juro.2011.01.015. Epub 2011 Apr 27.
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- Baskin LS, Ebbers MB. Hypospadias: anatomy, etiology, and technique. J Pediatr Surg. 2006 Mar;41(3):463-72. doi: 10.1016/j.jpedsurg.2005.11.059.
- Fernandez N, Lorenzo A, Bagli D, Zarante I. Altitude as a risk factor for the development of hypospadias. Geographical cluster distribution analysis in South America. J Pediatr Urol. 2016 Oct;12(5):307.e1-307.e5. doi: 10.1016/j.jpurol.2016.03.015. Epub 2016 Apr 22.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年9月21日
初级完成 (实际的)
2024年3月12日
研究完成 (实际的)
2024年3月12日
研究注册日期
首次提交
2017年9月24日
首先提交符合 QC 标准的
2017年9月24日
首次发布 (实际的)
2017年9月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月12日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- FM-CIE-0319-17
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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