Fordeling af glatte muskler i Dartos i den ikke iøjnefaldende penis (DISMUD)
12. marts 2024 opdateret af: Hospital Universitario San Ignacio
Fordeling af glat muskulatur i Dartos i den ikke iøjnefaldende penis, en observationel en prospektiv, beskrivende, observationel undersøgelse
Ikke-iøjnefaldende penis (medfødt megaprepuce, okkult penis) er en symptomatisk misdannelse, der inkluderer phimosis og overdrevent poset, urinfyldt forhud med ændring af penisens udseende. En overflødig og forstørret forhud er hovedtræk ved denne enhed. Denne medfødte anomali er svær at diagnosticere og kan have forbindelse med andre patologier såsom begravet penis.
I øjeblikket bruges en del af megaprepuce-huden til at rette defekten. En nylig undersøgelse viser, at patienter med denne patologi og hypospadier for det meste har defekter i muskeldartos. Forskerne kender ikke de fysiologiske baser for megaprepuce, hverken de kliniske og æstetiske implikationer af dette unormale væv for patienten, og hvordan dette påvirker den postoperative evolution. Med denne undersøgelse havde efterforskerne til hensigt at besvare disse spørgsmål og åbne veje for fremtidig forskning på dette område.
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Efter informeret samtykke vil patienter blive mærket med et andet forskningsjournalnummer end identitetsdokumentet eller opmærksomhedens nummer.
Urologen, der udfører korrektionen af megaprepuce, vil tage et segment af dartos og sende det til histopatologisk analyse: farvning med hæmatoxylin-eosin, glatmuskelaktinmarkør, forbundet med forskningsrekordnummeret.
Samme procedure vil blive udført med kontrolgruppen og hypospadigruppen.
Kun den primære investigator vil kende tildelingen af journalen og deres respektive gruppe (medfødt megaprepuce, hypospadier eller kontroller).
Prøverne vil blive sendt til patologi uden nogen kliniske data, og de vil blive analyseret af to patologer, begge blinde.
Undersøgelsestype
Observationel
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Luis G Villarraga, MD
- Telefonnummer: 573114741627
- E-mail: luisga.villa@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Jose N Fernandez, MD
- Telefonnummer: 57 314 3352500
- E-mail: nicolasfernandezb@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Bogotá, Colombia, 110231
- Luis Gabriel Villarraga
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
1 år til 8 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Mandlige patienter diagnosticeret med medfødt megaprepuce og hypospadier planlagt til kirurgisk korrektion.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mandlige patienter planlagt til korrektion af medfødt megaprepuce
- Mandlige patienter planlagt til korrektion af hypospadi
- Mandlige patienter, der er planlagt til omskæring af ikke-medicinske årsager.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med en historie med hypospadi-korrektion.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Medfødt Megaprepuce
Medfødte Megaprepuce Hematoxylin-eosin og glatmuskelaktinmarkører
|
Forhuden ankommer orienteret i et enkelt stykke i formol til patologisk enhed, og i patologienheden skal de:
|
|
Hypospadier
Hypospadier Hæmatoxylin-eosin og glatmuskelaktinmarkører
|
Forhuden ankommer orienteret i et enkelt stykke i formol til patologisk enhed, og i patologienheden skal de:
|
|
Styring
Omskæring af ikke-medicinske årsager.
Hæmatoxylin-eosin og aktinmarkører i glat muskulatur
|
Forhuden ankommer orienteret i et enkelt stykke i formol til patologisk enhed, og i patologienheden skal de:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskelle i fordelingen af den glatte muskel i Dartos
Tidsramme: 1 år
|
Glatte muskelfibre
|
1 år
|
|
Beskriv mønsteret af glat muskulatur hos patienter med megaprepuce
Tidsramme: 1 år
|
Glatte muskelfibre
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beskriv mønsteret af glat muskulatur hos patienter med hypospadi
Tidsramme: 1 år
|
Glatte muskelfibre
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jose N Fernandez, MD, H
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Ruiz E, Vagni R, Apostolo C, Moldes J, Rodriguez H, Ormaechea M, Giuseppucci C, de Badiola F, Bortagaray J, Perea C. Simplified surgical approach to congenital megaprepuce: fixing, unfurling and tailoring revisited. J Urol. 2011 Jun;185(6 Suppl):2487-90. doi: 10.1016/j.juro.2011.01.015. Epub 2011 Apr 27.
- Summerton DJ, McNally J, Denny AJ, Malone PS. Congenital megaprepuce: an emerging condition--how to recognize and treat it. BJU Int. 2000 Sep;86(4):519-22. doi: 10.1046/j.1464-410x.2000.00509.x.
- Rod J, Desmonts A, Petit T, Ravasse P. Congenital megaprepuce: a 12-year experience (52 cases) of this specific form of buried penis. J Pediatr Urol. 2013 Dec;9(6 Pt A):784-8. doi: 10.1016/j.jpurol.2012.10.010. Epub 2012 Oct 30.
- Alexander A, Lorenzo AJ, Salle JL, Rode H. The Ventral V-plasty: a simple procedure for the reconstruction of a congenital megaprepuce. J Pediatr Surg. 2010 Aug;45(8):1741-7. doi: 10.1016/j.jpedsurg.2010.03.033.
- Borsellino A, Spagnoli A, Vallasciani S, Martini L, Ferro F. Surgical approach to concealed penis: technical refinements and outcome. Urology. 2007 Jun;69(6):1195-8. doi: 10.1016/j.urology.2007.01.065.
- Spinoit AF, Van Praet C, Groen LA, Van Laecke E, Praet M, Hoebeke P. Congenital penile pathology is associated with abnormal development of the dartos muscle: a prospective study of primary penile surgery at a tertiary referral center. J Urol. 2015 May;193(5):1620-4. doi: 10.1016/j.juro.2014.10.090. Epub 2014 Oct 23.
- Cimador M, Catalano P, Ortolano R, Giuffre M. The inconspicuous penis in children. Nat Rev Urol. 2015 Apr;12(4):205-15. doi: 10.1038/nrurol.2015.49. Epub 2015 Apr 7.
- Maizels M, Zaontz M, Donovan J, Bushnick PN, Firlit CF. Surgical correction of the buried penis: description of a classification system and a technique to correct the disorder. J Urol. 1986 Jul;136(1 Pt 2):268-71. doi: 10.1016/s0022-5347(17)44837-3.
- Crawford BS. Buried penis. Br J Plast Surg. 1977 Jan;30(1):96-9. doi: 10.1016/s0007-1226(77)90046-7.
- Shenoy MU, Rance CH. Surgical correction of congenital megaprepuce. Pediatr Surg Int. 1999;15(8):593-4. doi: 10.1007/s003830050683.
- Hadidi AT. Buried penis: classification surgical approach. J Pediatr Surg. 2014 Feb;49(2):374-9. doi: 10.1016/j.jpedsurg.2013.09.066. Epub 2013 Nov 7.
- Baskin LS, Himes K, Colborn T. Hypospadias and endocrine disruption: is there a connection? Environ Health Perspect. 2001 Nov;109(11):1175-83. doi: 10.1289/ehp.011091175.
- Baskin LS, Ebbers MB. Hypospadias: anatomy, etiology, and technique. J Pediatr Surg. 2006 Mar;41(3):463-72. doi: 10.1016/j.jpedsurg.2005.11.059.
- Fernandez N, Lorenzo A, Bagli D, Zarante I. Altitude as a risk factor for the development of hypospadias. Geographical cluster distribution analysis in South America. J Pediatr Urol. 2016 Oct;12(5):307.e1-307.e5. doi: 10.1016/j.jpurol.2016.03.015. Epub 2016 Apr 22.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
21. september 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
12. marts 2024
Studieafslutning (Faktiske)
12. marts 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. september 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. september 2017
Først opslået (Faktiske)
27. september 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. marts 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. marts 2024
Sidst verificeret
1. marts 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FM-CIE-0319-17
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Medfødt urogenital anomali
-
University Hospital, LilleMinistry of Health, FranceRekruttering
-
Medical University of GrazRekruttering
-
Alexandria UniversityAfsluttetUrogenital prolapsEgypten
-
Queen Mary University of LondonHoffmann-La RocheRekrutteringUrogenital kræftDet Forenede Kongerige
-
Clinique Beau SoleilAfsluttet
-
University Hospital, GhentRekrutteringMullerian Anomaly of Uterus, Nec | Mullersk anomali af vagina | Mullersk anomali af livmoderhalsenBelgien
-
Rennes University HospitalRekruttering
-
Peking Union Medical College HospitalUkendt
-
University Hospital, GhentRekrutteringMullerian Anomaly of Uterus, Nec | Mullersk anomali af vagina | Mullersk anomali af livmoderhalsenBelgien
-
Ankara UniversityIkke rekrutterer endnuNedre urinvejssymptomer | Ufrivillig vandladning | Urodynamik | Urogenital sygdom, kvindeKalkun