肺リハビリテーションにおける遠隔モニタリング: 遠隔パルス酸素濃度測定システムの実現可能性と受け入れ可能性。
肺リハビリテーションにおける遠隔モニタリング: 遠隔パルス酸素濃度測定システム (FA-TELE-REHAB) の実現可能性と受容性
呼吸リハビリテーションは慢性呼吸器疾患患者の転帰を効果的に改善しますが、呼吸リハビリテーションセンターは不足しています。 遠隔医療テクノロジーは、監視付き在宅リハビリテーション (遠隔リハビリテーション) を提供するソリューションの 1 つです。
しかし、遠隔リハビリテーションを提供するために遠隔医療技術を使用することの実現可能性と受け入れ可能性は、大規模な多施設研究では評価されていません。
したがって、この研究の目的は、慢性呼吸器疾患患者の呼吸リハビリテーション中の遠隔モニタリング システムの実現可能性と受け入れ可能性を評価することです。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Bois-Guillaume、フランス、76230
- ADIR Association
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Le Havre、フランス、76600
- Groupe Hospitalier Du Havre
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 年齢 > 18 歳;
- 呼吸リハビリテーションのために紹介されます（あらゆる慢性呼吸器疾患を受け入れます）。
除外基準:
- 妊娠中またはその可能性のある女性。
- 保護下の患者;
- 神経障害性障害 ;
- 心肺運動検査または呼吸リハビリテーションに対する禁忌。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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遠隔医療技術を活用したリハビリテーション
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呼吸リハビリテーションのために紹介された慢性呼吸器疾患の連続患者には、このプロトコルへの参加が提案されます。 患者は、有酸素トレーニングの最初のセッション中にシステムの使用方法を教えられます。 有酸素トレーニングの 2 ～ 5 セッション中 (自律的になるために必要なセッション数に応じて)、酸素濃度計デバイス (Nonin 3150) を使用して呼吸リハビリテーション センターでモニタリングされます。 各セッションの最後に、患者はリッカートスケールで 3 つの質問に答えるように求められます (アウトカムセッションを参照)。 セラピストはまた、遠隔モニタリング ゲートウェイがセッションに関する情報を正常に提供したかどうかも確認します。 この研究は、患者が自律的に遠隔医療システムを使用できるセッションから始まります。 患者が 5 回目のセッションで自律的でない場合も、研究は始まります。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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デバイスを使用する際に患者が自律的に行動できる能力。
時間枠：100 人の異なる患者に対して 2 ～ 5 回のセッションが 1 年間の合計時間枠で評価されます。データはセッションごとに収集され、デバイス使用時に自律的に患者の数として表示されます。
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デバイスを使用したときの自律的な患者の数は、2 回目、3 回目、4 回目、5 回目のセッションで提示されます。
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100 人の異なる患者に対して 2 ～ 5 回のセッションが 1 年間の合計時間枠で評価されます。データはセッションごとに収集され、デバイス使用時に自律的に患者の数として表示されます。
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患者の満足度はリッカートスケールによって評価されます。
時間枠：100 人の異なる患者に対して 2 ～ 5 回のセッションが 1 年間の合計時間枠で評価されます。結果はすべての患者のセッション中に評価されます
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5 回のセッション終了時に、システムに対する患者の満足度としてデータが提示されます。
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100 人の異なる患者に対して 2 ～ 5 回のセッションが 1 年間の合計時間枠で評価されます。結果はすべての患者のセッション中に評価されます
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データを提供する遠隔医療ゲートウェイの信頼性。
時間枠：100人の患者に対して2～5回のセッションが合計1年間実施されます。すべての患者に対して、セッションは別の日に実行されます（セッション間には少なくとも 1 日の休憩が必要です）。
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データはすべてのセッションの終了時に収集されます。 最終エンドポイントは、研究完了までにデータを提供する遠隔医療ゲートウェイの信頼性です。 計算: 遠隔医療ゲートウェイによって提供されるセッション数 / スケジュールされたセッション数 |
100人の患者に対して2～5回のセッションが合計1年間実施されます。すべての患者に対して、セッションは別の日に実行されます（セッション間には少なくとも 1 日の休憩が必要です）。
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディチェア：David Debeaumont, MD、CHU-Hôpitaux de Rouen - Hôpital de Bois-Guillaume, Service de physiologie urinaire, digestive, respiratoire et sportive, Bois-Guillaume, France
- 主任研究者：Catherine Tardif, MD、CHU-Hôpitaux de Rouen - Hôpital de Bois-Guillaume, Service de physiologie urinaire, digestive, respiratoire et sportive, Bois-Guillaume, France
- スタディチェア：Cuvelier Antoine, Prof, PhD、CHU-Hôpitaux de Rouen - Service de pneumologie, Hôpital de Bois-Guillaume, Rouen, France ; UPRES EA 3830, Institut de Recherche et d'Innovation Biomédicale de Haute-Normandie, Université de Rouen, Rouen, France.
- スタディチェア：Guillaume Prieur, MsC、Service de pneumologie, Hôpital Jacques Monod 76290 Montivilliers.
- スタディチェア：Clément Médrinal, MsC、UPRES EA 3830, Institut de Recherche et d'Innovation Biomédicale de Haute-Normandie, Université de Rouen, Rouen, France. Service de réanimation, Groupe Hospitalier du Havre, France
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- FA-TELE-REHAB
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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