Telemonitorering i pulmonal rehabilitering: Gjennomførbarhet og aksept av et eksternt pulsoksymetrisystem.
Telemonitorering i pulmonal rehabilitering: gjennomførbarhet og aksept av et eksternt pulsoksymetrisystem (FA-TELE-REHAB)
Lungerehabilitering forbedrer effektivt resultatene hos pasienter med kronisk luftveissykdom, men det er mangel på lungerehabiliteringssentre. Telehelseteknologi er én løsning for å levere veiledet hjemmebasert rehabilitering (telerehabilitering).
Gjennomførbarheten og akseptabiliteten av å bruke telehelseteknologi for å levere telerehabilitering har imidlertid ikke blitt vurdert i en storskala multisenterstudie.
Derfor er målet med denne studien å vurdere gjennomførbarheten og akseptabiliteten av telemonitoreringssystem under pulmonal rehabilitering hos pasienter med kronisk luftveissykdom.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Bois-Guillaume, Frankrike, 76230
- ADIR Association
-
Le Havre, Frankrike, 76600
- Groupe Hospitalier Du Havre
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder > 18 år ;
- Henvist til lungerehabilitering (hver kronisk luftveissykdom akseptert).
Ekskluderingskriterier:
- gravid kvinne eller sannsynligvis være ;
- Pasient under vergemål ;
- Nevropatisk lidelse;
- Kontraindikasjon for kardiopulmonal treningstesting eller lungerehabilitering.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Rehabilitering ved hjelp av telehelseteknologi
|
Påfølgende pasienter med kronisk luftveissykdom henvist til lungerehabilitering tilbys å delta i protokollen. Pasienter læres å bruke systemet under den første økten med aerobic trening. I løpet av 2 til 5 økter med aerobic trening (avhengig av antall økter som trengs for å være autonome), overvåkes de i lungerehabiliteringssenteret med et oksymeterapparat (Nonin 3150). På slutten av hver økt blir pasientene bedt om å svare på 3 spørsmål på en Likert-skala (se utfallsøkten). Terapeuten fastslår også om telemonitoring-gatewayen ga informasjon om økten. Studien tar av på økten hvor pasientene er autonome i å bruke telehelsesystemet. Hvis pasientene ikke er autonome på den femte økten, tar også studien av. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasientenes evne til å være autonome når de bruker enheten.
Tidsramme: 2 til 5 økter for 100 forskjellige pasienter vil bli vurdert for en total tidsramme på 1 år. Data vil bli samlet inn etter hver økt og presentert som antall pasienter som er autonome ved bruk av enheten
|
Antall pasienter som er autonome når de bruker enheten vil bli presentert for den 2., 3., 4. og 5. økten.
|
2 til 5 økter for 100 forskjellige pasienter vil bli vurdert for en total tidsramme på 1 år. Data vil bli samlet inn etter hver økt og presentert som antall pasienter som er autonome ved bruk av enheten
|
|
Pasientens tilfredshet vurdert ved Likert-skala.
Tidsramme: 2 til 5 økter for 100 forskjellige pasienter vil bli vurdert for en total tidsramme på 1 år. Resultatet vil bli vurdert under øktene til hver pasient
|
Data vil bli presentert som pasientens tilfredshet med systemet på slutten av de 5 øktene
|
2 til 5 økter for 100 forskjellige pasienter vil bli vurdert for en total tidsramme på 1 år. Resultatet vil bli vurdert under øktene til hver pasient
|
|
Påliteligheten til telemedisin-gatewayen når det gjelder å levere data.
Tidsramme: 2 til 5 økter vil bli gjennomført for 100 pasienter for en total tidsramme på 1 år. For hver pasient vil øktene bli gjennomført på separate dager (med minimum 1 hviledag mellom øktene)
|
Data vil bli samlet inn på slutten av hver økt. Det endelige endepunktet vil være påliteligheten til telemedisingatewayen når det gjelder å levere data gjennom fullføring av studien. Beregning : antall økter levert av telemedisinsk gateway/antall planlagte økter |
2 til 5 økter vil bli gjennomført for 100 pasienter for en total tidsramme på 1 år. For hver pasient vil øktene bli gjennomført på separate dager (med minimum 1 hviledag mellom øktene)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: David Debeaumont, MD, CHU-Hôpitaux de Rouen - Hôpital de Bois-Guillaume, Service de physiologie urinaire, digestive, respiratoire et sportive, Bois-Guillaume, France
- Hovedetterforsker: Catherine Tardif, MD, CHU-Hôpitaux de Rouen - Hôpital de Bois-Guillaume, Service de physiologie urinaire, digestive, respiratoire et sportive, Bois-Guillaume, France
- Studiestol: Cuvelier Antoine, Prof, PhD, CHU-Hôpitaux de Rouen - Service de pneumologie, Hôpital de Bois-Guillaume, Rouen, France ; UPRES EA 3830, Institut de Recherche et d'Innovation Biomédicale de Haute-Normandie, Université de Rouen, Rouen, France.
- Studiestol: Guillaume Prieur, MsC, Service de pneumologie, Hôpital Jacques Monod 76290 Montivilliers.
- Studiestol: Clément Médrinal, MsC, UPRES EA 3830, Institut de Recherche et d'Innovation Biomédicale de Haute-Normandie, Université de Rouen, Rouen, France. Service de réanimation, Groupe Hospitalier du Havre, France
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FA-TELE-REHAB
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .