Telemonitoring v plicní rehabilitaci: proveditelnost a přijatelnost vzdáleného systému pulzní oxymetrie.
Telemonitoring v plicní rehabilitaci: proveditelnost a přijatelnost systému vzdálené pulzní oxymetrie (FA-TELE-REHAB)
Plicní rehabilitace účinně zlepšuje výsledky u pacientů s chronickým respiračním onemocněním, chybí však centra plicní rehabilitace. Technologie telehealth je jedním z řešení pro poskytování řízené domácí rehabilitace (telerehabilitace).
Avšak proveditelnost a přijatelnost použití technologie telehealth k poskytování telerehabilitace nebyla hodnocena v rozsáhlé multicentrické studii.
Cílem této studie je proto posoudit proveditelnost a přijatelnost systému telemonitoringu během plicní rehabilitace u pacientů s chronickým respiračním onemocněním.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Bois-Guillaume, Francie, 76230
- ADIR Association
-
Le Havre, Francie, 76600
- Groupe Hospitalier Du Havre
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk > 18 let ;
- Doporučeno k plicní rehabilitaci (akceptováno každé chronické respirační onemocnění).
Kritéria vyloučení:
- těhotná žena nebo pravděpodobně těhotná;
- Pacient v opatrovnictví;
- Neuropatická porucha;
- Kontraindikace kardiopulmonálního zátěžového vyšetření nebo plicní rehabilitace.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Rehabilitace pomocí technologie telehealth
|
Po sobě jdoucím pacientům s chronickým respiračním onemocněním odeslaným na plicní rehabilitaci je nabídnuta účast na protokolu. Pacienti se učí používat systém během prvního aerobního tréninku. Během 2 až 5 sezení aerobního tréninku (v závislosti na počtu sezení, které je třeba autonomní), jsou sledováni v centru plicní rehabilitace oxymetrem (Nonin 3150). Na konci každého sezení jsou pacienti požádáni, aby odpověděli na 3 otázky na Likertově škále (viz výsledek sezení). Terapeut také zjišťuje, zda telemonitorovací brána úspěšně poskytla informace o sezení. Studie začíná relací, během níž jsou pacienti autonomní při používání systému telehealthcare. Pokud pacienti nejsou autonomní na pátém sezení, studie také odstartuje. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Schopnost pacientů být autonomní při používání zařízení.
Časové okno: Bude hodnoceno 2 až 5 sezení pro 100 různých pacientů v celkovém časovém rámci 1 roku. Data budou shromažďována po každém sezení a prezentována jako počet pacientů, kteří jsou autonomní při používání zařízení
|
Počet pacientů autonomních při používání přístroje bude uveden pro 2., 3., 4. a 5. sezení.
|
Bude hodnoceno 2 až 5 sezení pro 100 různých pacientů v celkovém časovém rámci 1 roku. Data budou shromažďována po každém sezení a prezentována jako počet pacientů, kteří jsou autonomní při používání zařízení
|
|
Spokojenost pacienta hodnocena Likertovou škálou.
Časové okno: Bude hodnoceno 2 až 5 sezení pro 100 různých pacientů v celkovém časovém rámci 1 roku. Výsledek bude hodnocen během sezení každého pacienta
|
Data budou prezentována jako spokojenost pacienta se systémem na konci 5 sezení
|
Bude hodnoceno 2 až 5 sezení pro 100 různých pacientů v celkovém časovém rámci 1 roku. Výsledek bude hodnocen během sezení každého pacienta
|
|
Spolehlivost telemedicínské brány při poskytování dat.
Časové okno: Proběhnou 2 až 5 sezení pro 100 pacientů v celkovém časovém rámci 1 roku. U každého pacienta budou sezení prováděna v samostatných dnech (s minimálně 1 dnem přestávky mezi sezeními)
|
Data budou shromažďována na konci každé relace. Konečným cílem bude spolehlivost telemedicínské brány při poskytování dat po dokončení studie. Výpočet : počet sezení poskytovaných telemedicínskou bránou/počet plánovaných sezení |
Proběhnou 2 až 5 sezení pro 100 pacientů v celkovém časovém rámci 1 roku. U každého pacienta budou sezení prováděna v samostatných dnech (s minimálně 1 dnem přestávky mezi sezeními)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: David Debeaumont, MD, CHU-Hôpitaux de Rouen - Hôpital de Bois-Guillaume, Service de physiologie urinaire, digestive, respiratoire et sportive, Bois-Guillaume, France
- Vrchní vyšetřovatel: Catherine Tardif, MD, CHU-Hôpitaux de Rouen - Hôpital de Bois-Guillaume, Service de physiologie urinaire, digestive, respiratoire et sportive, Bois-Guillaume, France
- Studijní židle: Cuvelier Antoine, Prof, PhD, CHU-Hôpitaux de Rouen - Service de pneumologie, Hôpital de Bois-Guillaume, Rouen, France ; UPRES EA 3830, Institut de Recherche et d'Innovation Biomédicale de Haute-Normandie, Université de Rouen, Rouen, France.
- Studijní židle: Guillaume Prieur, MsC, Service de pneumologie, Hôpital Jacques Monod 76290 Montivilliers.
- Studijní židle: Clément Médrinal, MsC, UPRES EA 3830, Institut de Recherche et d'Innovation Biomédicale de Haute-Normandie, Université de Rouen, Rouen, France. Service de réanimation, Groupe Hospitalier du Havre, France
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FA-TELE-REHAB
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .