Телемониторинг в легочной реабилитации: осуществимость и приемлемость удаленной системы пульсовой оксиметрии.
Телемониторинг в легочной реабилитации: осуществимость и приемлемость дистанционной системы пульсовой оксиметрии (FA-TELE-REHAB)
Легочная реабилитация эффективно улучшает исходы у пациентов с хроническими респираторными заболеваниями, однако центров легочной реабилитации не хватает. Технология телемедицины — это одно из решений для проведения контролируемой реабилитации на дому (телереабилитация).
Однако осуществимость и приемлемость использования технологии телемедицины для проведения телереабилитации не оценивались в крупномасштабном многоцентровом исследовании.
Поэтому целью настоящего исследования является оценка целесообразности и приемлемости системы телемониторинга при проведении легочной реабилитации у пациентов с хроническими заболеваниями органов дыхания.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Bois-Guillaume, Франция, 76230
- ADIR Association
-
Le Havre, Франция, 76600
- Groupe Hospitalier Du Havre
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст > 18 лет;
- Направлен на легочную реабилитацию (принимаются все хронические респираторные заболевания).
Критерий исключения:
- Беременная женщина или может быть;
- Пациент под опекой;
- нейропатическое расстройство;
- Противопоказания к сердечно-легочной нагрузочной пробе или легочной реабилитации.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Реабилитация с использованием телемедицинских технологий
|
В протоколе предлагается принять участие последовательным пациентам с хроническими респираторными заболеваниями, направленным на легочную реабилитацию. Пациентов учат пользоваться системой во время первого занятия аэробной тренировкой. В течение от 2 до 5 сеансов аэробной тренировки (в зависимости от количества сеансов, необходимых для автономности) за ними наблюдают в центре легочной реабилитации с помощью оксиметра (Нонин 3150). В конце каждого сеанса пациентов просят ответить на 3 вопроса по шкале Лайкерта (см. результаты сеанса). Терапевт также проверяет, успешно ли шлюз телемониторинга предоставил информацию о сеансе. Исследование начинается с сеанса, во время которого пациенты автономны в использовании системы телемедицины. Если пациенты не автономны на пятом сеансе, исследование также начинается. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Способность пациентов быть автономными при использовании устройства.
Временное ограничение: Будет оцениваться от 2 до 5 сеансов для 100 различных пациентов в течение всего периода времени в 1 год. Данные будут собираться после каждого сеанса и представляться как количество пациентов, автономных при использовании устройства.
|
Количество пациентов, автономных при использовании аппарата, будет представлено для 2-го, 3-го, 4-го и 5-го сеансов.
|
Будет оцениваться от 2 до 5 сеансов для 100 различных пациентов в течение всего периода времени в 1 год. Данные будут собираться после каждого сеанса и представляться как количество пациентов, автономных при использовании устройства.
|
|
Удовлетворенность пациентов оценивается по шкале Лайкерта.
Временное ограничение: Будет оцениваться от 2 до 5 сеансов для 100 различных пациентов в течение всего периода времени в 1 год. Результат будет оцениваться во время сеансов каждого пациента
|
Данные будут представлены как удовлетворенность пациента системой по окончании 5 сеансов.
|
Будет оцениваться от 2 до 5 сеансов для 100 различных пациентов в течение всего периода времени в 1 год. Результат будет оцениваться во время сеансов каждого пациента
|
|
Надежность телемедицинского шлюза при предоставлении данных.
Временное ограничение: Будет проведено от 2 до 5 сеансов для 100 пациентов в течение 1 года. Для каждого пациента сеансы будут проводиться в отдельные дни (минимум 1 день отдыха между сеансами)
|
Данные будут собираться в конце каждой сессии. Конечной конечной точкой будет надежность телемедицинского шлюза в предоставлении данных по завершении исследования. Расчет: количество сеансов, предоставляемых телемедицинским шлюзом/количество запланированных сеансов. |
Будет проведено от 2 до 5 сеансов для 100 пациентов в течение 1 года. Для каждого пациента сеансы будут проводиться в отдельные дни (минимум 1 день отдыха между сеансами)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: David Debeaumont, MD, CHU-Hôpitaux de Rouen - Hôpital de Bois-Guillaume, Service de physiologie urinaire, digestive, respiratoire et sportive, Bois-Guillaume, France
- Главный следователь: Catherine Tardif, MD, CHU-Hôpitaux de Rouen - Hôpital de Bois-Guillaume, Service de physiologie urinaire, digestive, respiratoire et sportive, Bois-Guillaume, France
- Учебный стул: Cuvelier Antoine, Prof, PhD, CHU-Hôpitaux de Rouen - Service de pneumologie, Hôpital de Bois-Guillaume, Rouen, France ; UPRES EA 3830, Institut de Recherche et d'Innovation Biomédicale de Haute-Normandie, Université de Rouen, Rouen, France.
- Учебный стул: Guillaume Prieur, MsC, Service de pneumologie, Hôpital Jacques Monod 76290 Montivilliers.
- Учебный стул: Clément Médrinal, MsC, UPRES EA 3830, Institut de Recherche et d'Innovation Biomédicale de Haute-Normandie, Université de Rouen, Rouen, France. Service de réanimation, Groupe Hospitalier du Havre, France
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FA-TELE-REHAB
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .